Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal Erector Spinae Plane Block: Cadaveric Study

4. januar 2021 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Erector spinae plane block (ESP-blokk) ble først beskrevet av Forero et al for behandling av nevropatiske brystsmerter. Total hofteprotese er en operasjon med stort potensiale for alvorlige postoperative smerter, og det bør vies større oppmerksomhet til postoperativ analgesi. Det finnes flere former for postoperativ analgesi for total hofteleddsplastikk, slik som subaraknoidal morfin, femoral nerveblokk, obturator og lateral femoral kutan blokk, lumbal plexus blokk, kontinuerlig epidural blokk, og "3 i 1" blokk, for eksempel. ESP (LESP)-blokken har dukket opp basert på samme prinsipp som ESP-blokken i thoraxregionen. Så langt, så langt vi vet, er det bare noen få kasusrapporter som beviser bruken for hofteoperasjonsanalgesi. Denne studien hadde som mål å studere lokalbedøvelsesspredningen og virkningsmekanismen til blokaden.

En eksperimentell, analytisk og prospektiv studie vil bli utført der åtte ferske voksne menneskekadaver skal velges ut og injiseres med 20 ml 0,01 % metylenblått løsning på L4-nivå. Injeksjonen vil bli utført med en Quincke 20G 100-150 mm ultralydveiledet nål med en lavfrekvent krumlinjeformet transduser (4-8 MHz - SonoSite) i planet mellom den tverrgående prosessen til L4 og spinal erektormuskelen, bilateralt i hvert kadaver . av samme operatør. Etter injeksjon av løsningen vil kadaverne bli underkastet disseksjon av posterior lumbal region av en anatom og analysert dispergeringen og impregneringen av den blå løsningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. INTRODUKSJON

    Erector spinae plane block (ESP-blokk) ble først beskrevet av Forero et al for behandling av nevropatiske brystsmerter, der bedøvelse injiseres mellom spinal erektormuskelen og den tverrgående vertebrale prosessen i thoraxregionen, og i teorien har det en tendens til å spredning til det fremre paravertebrale rommet, til noen vertebrale rom over og under injeksjonsstedet. Imidlertid er dens virkningsmekanisme og eksakte lokalbedøvelsesspredning ennå ikke fullstendig forklart.

    Slik blokade, først beskrevet for nevropatiske brystsmerter og senere utvidet for thorax- og abdominalkirurgi, har vist annen anvendelighet, som hjerte- og brystoperasjoner.

    Forero et al publiserte i juli 2018 en studie for å anatomisk demonstrere, fra kadaverdisseksjon, spredningen av fargestoff injisert i samme ESP-blokkmål ved forskjellige thoraxnivåer. De viste spredningen av metylenblått til det fremre paravertebrale rommet på injeksjonsnivå i alle kadavere, med variabel cerebrospinal strømningsdispersjon. I tillegg var det lateral og medial dispersjon til punkteringsstedet, for interkostale mellomrom, paravertebral sympatisk kjede og parietal pleura. Imidlertid er det ingen studier angående lumbal erector spinae plane block (LESP block) blokk.

    Siden 1960 har total hofteprotese blitt en av de hyppigste operasjonene i verden, på grunn av dens tekniske revolusjon med forbedret livskvalitet for pasienter med slitasjegikt, revmatoid artritt og proksimale femurfrakturer, for eksempel. Det er imidlertid en operasjon med høyt postoperativt smertepotensial, og mer oppmerksomhet bør rettes mot postoperativ analgesi, siden pasienter som gjennomgår denne typen kirurgi vanligvis er eldre pasienter med flere komorbiditeter, mer følsomme for bivirkninger av systemiske smertestillende legemidler (anti-inflammatorisk). narkotika, opioider). I tillegg kan smerte føre til hypomobilitet, noe som øker risikoen for tromboemboliske komplikasjoner.

    Det finnes flere former for postoperativ analgesi for total hofteleddsplastikk, slik som subaraknoidal morfin, femoral, obturator og lateral femoral kutan nerveblokk, lumbal plexus blokk, kontinuerlig epidural blokk, og "3 i 1" blokk, for eksempel. fortsatt betraktet som gullstandard analgesi for slik kirurgi, har intratekal morfin noen bivirkninger som belastning: kløe, urinretensjon, kvalme og oppkast. "3 i 1"-blokken har en betydelig forekomst av delvis svikt, til tross for at den er en unik injeksjonsblokk . Blokkering av den laterale femorale obturatoren, obturatoren og nervenervene krever 3 injeksjoner og et større volum av lokalbedøvelse. Epiduralteknikken har fordelen av å tillate bruk av et langtids epiduralkateter, med eller uten analgesikontrollert enhet. (PCA), men hos disse mer skjøre pasientene med flere komorbiditeter kan det føre til hypotensjon eller begrenset ambulasjon på grunn av samtidig bruk av antikoagulerende medisiner. Lumbal plexus-blokk er en dyp blokkering, med større risiko for komplikasjoner (retroperitonealt hematom, dyp blødning), med større tekniske vanskeligheter og uregelmessig dispersjon av lokalbedøvelse.

    LESP-blokken dukket opp, basert på samme prinsipp som ESP-blokken i thoraxregionen. Så langt, så langt vi vet, er det bare noen få kasusrapporter som beviser bruken for hofteoperasjonsanalgesi. Det har potensielle fordeler: enkel utførelse, lav risiko for nerveskade og sikkerhet hos pasienter med koagulopatier eller på antikoagulantia. I vår tjeneste har etterforskerne 01 saksrapport presentert som et gratis tema i kongressen som også beskriver en god individuell effektivitet .

    Nyere rapporter har vist ESP-blokk på lumbalnivå (LESP) for hofte- og proksimal femurkirurgi, og viser gode resultater i postoperativ smertekontroll. Et av de første arbeidene med lumbal ESP-blokk var et brev til redaktøren i Tulgar et al's Journal of Clinical Anesthesia, som deretter startet en utprøving som sammenlignet LESP med lumbal square, et arbeid som fortsatt pågår.

    Med den økende interessen fra anestesileger for ESP-blokk, har flere studier og kasusrapporter blitt skrevet i forskjellige blokadeapplikasjoner, men litteraturen mangler kadaveriske studier for å demonstrere den lokale anestesi-spredningen tydeligere og anatomisk rettferdiggjøre dens kliniske effektivitet. .

  2. BAKGRUNN Hofte- og proksimale lårbensoperasjoner gir vanligvis betydelig postoperativ smerte, som kan hindre pasientens bevegelse og fysioterapi i den postoperative perioden, i tillegg til immobilitet som disponerer for utvikling av dyp venetrombose.

    Det er flere måter for postoperativ analgesi for denne typen kirurgi, som hver har sine fordeler og skader i forhold til den andre. Dette prosjektet tar sikte på å studere lokalbedøvelsesspredningen i blokaden av erektorplanet for lumbale ryggraden, for å bruke det mer sikkert og effektivt som en ny analgesimodalitet for hofte og proksimale femur.

  3. MÅL 3.1. Hovedmål Målet med denne kadaveriske studien er å demonstrere spredningen av metylenblått fargestoffløsning når det injiseres i det samme anatomiske rommet som er målrettet av LESP-blokken ved anatomisk disseksjon av lumbalregionen til kadavere.
  4. HYPOTESE Lumbal erector spinae plane block (LESP) kan gi effektiv postoperativ analgesi for hofte- og proksimal femurkirurgi, sammenlignbar med andre eksisterende smertestillende modaliteter. En mulig forklaring på dette er lokalbedøvelsesdispersjonen injisert med denne teknikken, som muligens når de bakre lumbale plexus-grenene.
  5. METODER 5.1 Type studie og scenario En eksperimentell, analytisk og prospektiv studie vil bli utført ved Capital Death Verification Service (SVOC) og ved Human Anatomy Discipline Laboratory ved University of São Paulo School of Medicine. Etter godkjenning av forskningsetisk komité ved School of Medicine ved University of São Paulo, vil inkludering av emner for studien bli igangsatt.

5.2 Inkluderings- og eksklusjonskriterier Ferske kadaver, alder > 18 år, høyde mellom 150 cm og 190 cm, alle kjønn vil bli inkludert.

Lik med alvorlig ryggradsdeformitet, kjent historie med lumbal ryggradskirurgi, arr som tyder på store anatomiske manipulasjoner av lumbalområdet og lik med BMI > 35 kg/m² vil bli ekskludert.

5.3 Prøveberegning Åtte kadavere vil bli brukt, med injeksjoner av løsninger som simulerer LESP-blokken, bilateralt, totalt 16 injeksjoner og disseksjoner.

5.4 Eksperimentell design 20 ml 0,01 % metylenblått løsning (50 mg metylenblått fortynnet i 0,9 % saltvann 500 ml) vil bli injisert, som simulerer LESP-blokkeringsteknikken: injeksjon mellom den tverrgående prosessen til den fjerde lumbale vertebra (L4) og erektormuskelen til den underliggende ryggraden.

Injeksjonen vil bli utført med en Quincke 20G 100-150 mm ultralydveiledet nål med en lavfrekvent krumlinjeformet transduser (4-8 MHz - SonoSite) i planet mellom den tverrgående prosessen til L4 og spinal erektormuskelen, bilateralt i hvert kadaver . av samme operatør.

Etter injeksjon av løsningen vil kadaverne bli underkastet disseksjon av den bakre korsryggen av en anatom og analysert dispergeringen og impregneringen av den blå løsningen. De anatomiske strukturene med fargestoffdispersjonen vil bli fotografert og lagret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ferske kadaver;
  • Alder > 18 år;
  • Høyde mellom 150 cm og 190 cm;
  • Hvilket som helst kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • lik med alvorlig ryggdeformitet;
  • Kjent historie med korsryggkirurgi;
  • Arr som tyder på store anatomiske manipulasjoner av lumbalområdet;
  • Lik med BMI > 35 kg/m².

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kadaver

20 ml 0,01 % metylenblått løsning (50 mg metylenblått fortynnet i 0,9 % saltvann 500 ml) vil bli injisert, som simulerer LESP-blokkeringsteknikken: injeksjon mellom den tverrgående prosessen til den fjerde lumbale vertebra (L4) og erektormuskelen i den underliggende ryggraden. .

Injeksjonen vil bli utført med en Quincke 20G 100-150 mm ultralydveiledet nål med en lavfrekvent krumlinjeformet transduser (4-8 MHz - SonoSite) i planet mellom den tverrgående prosessen til L4 og spinal erektormuskelen, bilateralt i hvert kadaver . av samme operatør.

Etter injeksjon av løsningen vil kadaverne bli underkastet disseksjon av den bakre korsryggen av en anatom og analysert dispergeringen og impregneringen av den blå løsningen. De anatomiske strukturene med fargestoffdispersjonen vil bli fotografert og lagret.

Injeksjon av blå løsning i erector spinae-planet i L4 ultralydveiledet og posterior disseksjon av lumbalområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blå løsningsdispersjon til lumbal plexus i kadaver
Tidsramme: 7 måneder
Det vil bli injisert 20 ml blå løsning i lumbal erector spinae-planet til voksne ferske kadavere, ultralydveiledet, med posterior disseksjon av lumbalområdet av en nevrokirurg og etterforskerne for å evaluere spredningen av løsningen til nerverøttene til lumbal plexus, simulere en ny anestesiteknikk.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Joaquim Vieira, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16607219.4.0000.0065

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Lumbal erector spinae plane blokk

3
Abonnere