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Lumbaler Erector Spinae Plane Block: Leichenstudie

4. Januar 2021 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Der Erector Spinae Plane-Block (ESP-Block) wurde erstmals von Forero et al. zur Behandlung von neuropathischen Brustschmerzen beschrieben. Die totale Hüftendoprothetik ist eine Operation mit einem hohen Potenzial für schwere postoperative Schmerzen, und der postoperativen Analgesie sollte größere Aufmerksamkeit geschenkt werden. Es gibt mehrere Formen der postoperativen Analgesie für die totale Hüftendoprothetik, wie z. B. subarachnoidales Morphin, femorale Nervenblockade, obturatorische und laterale femorale Hautblockade, lumbale Plexusblockade, kontinuierliche Epiduralblockade und "3-in-1"-Blockade. Der ESP (LESP)-Block ist auf der Grundlage des gleichen Prinzips wie der ESP-Block in der Brustregion entstanden. Bisher gibt es nach unserem besten Wissen nur wenige Fallberichte, die seine Verwendung zur Analgesie bei Hüftoperationen belegen. Diese Studie zielte darauf ab, die Ausbreitung des Lokalanästhetikums und den Wirkungsmechanismus der Blockade zu untersuchen.

Es wird eine experimentelle, analytische und prospektive Studie durchgeführt, bei der acht frische erwachsene menschliche Leichen ausgewählt werden und denen 20 ml 0,01%ige Methylenblaulösung auf L4-Ebene injiziert werden. Die Injektion wird mit einer Quincke 20G 100–150 mm ultraschallgeführten Nadel mit einem niederfrequenten krummlinigen Wandler (4–8 MHz – SonoSite) in der Ebene zwischen dem Querfortsatz von L4 und dem M. erectorus spinalis, bilateral in jeder Leiche durchgeführt . vom selben Betreiber. Nach der Injektion der Lösung werden die Leichen einer Dissektion der hinteren Lendenregion durch einen Anatom unterzogen und die Dispersion und Imprägnierung der blauen Lösung analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. EINFÜHRUNG

    Der Erector Spinae Plane Block (ESP-Block) wurde erstmals von Forero et al. zur Behandlung von neuropathischen Brustschmerzen beschrieben, bei dem ein Anästhetikum zwischen den M. erectoris spinalis und den Querfortsatz der Wirbel in der Brustregion injiziert wird und theoretisch dazu neigt Ausbreitung auf den vorderen paravertebralen Raum, auf einige Wirbelräume oberhalb und unterhalb der Injektionsstelle. Der Wirkmechanismus und die genaue Verteilung des Lokalanästhetikums sind jedoch noch nicht vollständig geklärt.

    Eine solche Blockade, die zuerst für neuropathischen Brustschmerz beschrieben und später auf Thorax- und Abdominalchirurgie ausgedehnt wurde, hat andere Anwendbarkeit gezeigt, wie etwa Herz- und Brustoperationen.

    Forero et al. veröffentlichten im Juli 2018 eine Studie zum anatomischen Nachweis der Dispersion von Farbstoff, der in dasselbe ESP-Blockierungsziel auf verschiedenen Thoraxebenen injiziert wurde. Sie zeigten die Ausbreitung von Methylenblau in den vorderen paravertebralen Raum auf der Injektionsebene bei allen Leichen mit unterschiedlicher zerebrospinaler Flussverteilung. Darüber hinaus gab es eine laterale und mediale Streuung zur Punktionsstelle für Interkostalräume, paravertebrale sympathische Kette und parietale Pleura. Es gibt jedoch keine Studien zur Blockade der lumbalen Erector Spinae Plane (LESP-Blockade).

    Seit 1960 hat sich die Hüftendoprothetik aufgrund ihrer technischen Revolution mit verbesserter Lebensqualität von Patienten mit Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und proximalen Femurfrakturen zu einer der häufigsten Operationen weltweit entwickelt. Es handelt sich jedoch um eine Operation mit hohem postoperativem Schmerzpotential, und der postoperativen Analgesie sollte mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden, da Patienten, die sich dieser Art von Operation unterziehen, in der Regel ältere Patienten mit mehreren Komorbiditäten sind, die empfindlicher auf Nebenwirkungen systemischer Analgetika (entzündungshemmende Mittel) reagieren Medikamente, Opioide). Außerdem können Schmerzen zu einer Hypomobilität führen, was das Risiko thromboembolischer Komplikationen erhöht.

    Es gibt mehrere Formen der postoperativen Analgesie für die totale Hüftendoprothetik, wie z. B. subarachnoidales Morphin, femorale, obturatorische und laterale femorale Hautnervenblockade, lumbale Plexusblockade, kontinuierliche Epiduralblockade und "3-in-1"-Blockade. immer noch als Goldstandard-Analgesie für solche Operationen angesehen, hat intrathekales Morphin einige Nebenwirkungen als Belastung: Juckreiz, Harnverhalt, Übelkeit und Erbrechen. Der "3 in 1"-Block hat eine beträchtliche Inzidenz von Teilversagen, obwohl es sich um einen einzigartigen Injektionsblock handelt . Die Blockade des lateralen femoralen Obturator, des Obturator und der Nervennerven erfordert 3 Injektionen und ein größeres Volumen an Lokalanästhetikum. Die Epiduraltechnik hat den Vorteil, dass sie die Verwendung eines langfristigen Epiduralkatheters mit oder ohne analgetisch gesteuertem Gerät ermöglicht. (PCA), aber bei diesen anfälligeren Patienten mit mehreren Komorbiditäten kann es aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten zu Hypotonie oder eingeschränkter Gehfähigkeit führen. Die Blockade des Plexus lumbalis ist eine tiefe Blockade mit größerem Komplikationsrisiko (retroperitoneales Hämatom, tiefe Blutung), größeren technischen Schwierigkeiten und unregelmäßiger Verteilung des Lokalanästhetikums.

    Es entstand der LESP-Block, der auf dem gleichen Prinzip wie der ESP-Block im Thoraxbereich basiert. Bisher gibt es nach unserem besten Wissen nur wenige Fallberichte, die seine Verwendung zur Analgesie bei Hüftoperationen belegen. Es hat potenzielle Vorteile: einfache Durchführung, geringes Risiko von Nervenschäden und Sicherheit bei Patienten mit Koagulopathien oder unter Antikoagulanzien. In unserem Service haben die Ermittler 01 Fallbericht als kostenloses Thema im Kongress präsentiert, der auch eine gute individuelle Wirksamkeit beschreibt.

    Jüngste Berichte haben einen ESP-Block auf Lumbalebene (LESP) für Hüft- und proximale Femuroperationen gezeigt, die gute Ergebnisse bei der postoperativen Schmerzkontrolle zeigen. Eine der ersten Arbeiten zum lumbalen ESP-Block war ein Leserbrief in Tulgar et al.'s Journal of Clinical Anästhesie, der daraufhin einen Versuch startete, in dem LESP mit lumbalem Quadrat verglichen wurde, eine Arbeit, die noch im Gange ist.

    Mit dem wachsenden Interesse von Anästhesisten an der ESP-Blockade wurden mehrere Studien und Fallberichte zu verschiedenen Blockadeanwendungen verfasst, aber in der Literatur fehlen Studien an Leichen, um die Verteilung des Lokalanästhetikums klarer zu demonstrieren und seine klinische Wirksamkeit anatomisch zu rechtfertigen. .

  2. HINTERGRUND Operationen an der Hüfte und am proximalen Femur sind in der Regel mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden, die die Bewegung des Patienten und die Physiotherapie in der postoperativen Phase behindern können, abgesehen von der Immobilität, die für die Entwicklung einer tiefen Venenthrombose prädisponiert.

    Es gibt mehrere Möglichkeiten der postoperativen Analgesie für diese Art von Operation, von denen jede ihre Vor- und Nachteile im Verhältnis zur anderen hat. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Verteilung von Lokalanästhetika bei der Blockade der Lendenwirbelsäulen-Erektorebene zu untersuchen, um sie sicherer und effektiver als neue Modalität der Analgesie für die Hüfte und den proximalen Femur anzuwenden.

  3. ZIELE 3.1. Primäres Ziel Das Ziel dieser Leichenstudie ist es, die Dispersion von Methylenblau-Farbstofflösung zu demonstrieren, wenn sie in denselben anatomischen Raum injiziert wird, auf den der LESP-Block zielt, durch anatomische Dissektion der Lendenregion von Leichen.
  4. HYPOTHESE Der lumbale Erector-Spinae-Plane-Block (LESP) kann eine wirksame postoperative Analgesie für Hüft- und proximale Femuroperationen bieten, vergleichbar mit anderen bestehenden analgetischen Modalitäten. Eine mögliche Erklärung dafür ist die mit dieser Technik injizierte Lokalanästhesie-Dispersion, die möglicherweise die hinteren Äste des Plexus lumbalis erreicht.
  5. METHODEN 5.1 Art der Studie und Szenario Eine experimentelle, analytische und prospektive Studie wird am Capital Death Verification Service (SVOC) und am Human Anatomy Discipline Laboratory der University of São Paulo School of Medicine durchgeführt. Nach Genehmigung durch das Research Ethics Committee der School of Medicine der University of São Paulo wird die Aufnahme von Probanden in die Studie eingeleitet.

5.2 Ein- und Ausschlusskriterien Frische Kadaver, Alter > 18 Jahre, Körpergröße zwischen 150 cm und 190 cm, jedes Geschlecht werden aufgenommen.

Leichen mit schwerer Wirbelsäulendeformität, bekannter Lendenwirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte, Narben, die auf große anatomische Manipulationen der Lendenregion hindeuten, und Leichen mit einem BMI> 35 kg / m² werden ausgeschlossen.

5.3 Berechnungsbeispiel Acht Leichen werden verwendet, mit Injektionen von Lösungen, die den LESP-Block simulieren, bilateral, insgesamt 16 Injektionen und Dissektionen.

5.4 Versuchsaufbau 20 ml 0,01 % Methylenblaulösung (50 mg Methylenblau verdünnt in 0,9 % Kochsalzlösung 500 ml) werden injiziert, wobei die LESP-Blocktechnik simuliert wird: Injektion zwischen den Querfortsatz des vierten Lendenwirbels (L4) und den Erektormuskel die darunter liegende Wirbelsäule.

Die Injektion wird mit einer Quincke 20G 100–150 mm ultraschallgeführten Nadel mit einem niederfrequenten krummlinigen Wandler (4–8 MHz – SonoSite) in der Ebene zwischen dem Querfortsatz von L4 und dem M. erectorus spinalis, bilateral in jeder Leiche durchgeführt . vom selben Betreiber.

Nach der Injektion der Lösung werden die Leichen einer Präparation der hinteren Lendenregion durch einen Anatom unterzogen und die Dispersion und Imprägnierung der blauen Lösung analysiert. Die anatomischen Strukturen mit der Farbstoffdispersion werden fotografiert und gespeichert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frische Kadaver;
  • Alter > 18 Jahre;
  • Höhe zwischen 150 cm und 190 cm;
  • Jedes Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  • Leichen mit schwerer Wirbelsäulendeformität;
  • Bekannte Geschichte der Lendenwirbelsäulenchirurgie;
  • Narben, die auf große anatomische Manipulationen der Lendengegend hindeuten;
  • Leichen mit BMI > 35 kg/m².

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leichen

20 ml 0,01 % Methylenblau-Lösung (50 mg Methylenblau verdünnt in 0,9 % Kochsalzlösung 500 ml) werden injiziert, wobei die LESP-Block-Technik simuliert wird: Injektion zwischen dem Querfortsatz des vierten Lendenwirbels (L4) und dem Erektormuskel der darunter liegenden Wirbelsäule .

Die Injektion wird mit einer Quincke 20G 100–150 mm ultraschallgeführten Nadel mit einem niederfrequenten krummlinigen Wandler (4–8 MHz – SonoSite) in der Ebene zwischen dem Querfortsatz von L4 und dem M. erectorus spinalis, bilateral in jeder Leiche durchgeführt . vom selben Betreiber.

Nach der Injektion der Lösung werden die Leichen einer Präparation der hinteren Lendenregion durch einen Anatom unterzogen und die Dispersion und Imprägnierung der blauen Lösung analysiert. Die anatomischen Strukturen mit der Farbstoffdispersion werden fotografiert und gespeichert.

Injektion von blauer Lösung in die Ebene des Erector Spinae bei L4-Ultraschall-geführter und posteriorer Dissektion der Lendengegend.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blaue Lösungsdispersion zum Lendengeflecht bei Leichen
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden 20 ml blaue Lösung in die lumbale Erector Spinae-Ebene von erwachsenen frischen Leichen injiziert, ultraschallgeführt, mit posteriorer Dissektion der Lendenregion durch einen Neurochirurgen und die Ermittler, um die Verteilung der Lösung zu den Nervenwurzeln des Lendengeflechts zu bewerten. Simulation einer neuen Anästhesietechnik.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Joaquim Vieira, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16607219.4.0000.0065

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Ebener Block des lumbalen erector spinae

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