Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lanne Erector Spinae Plane Block: Cadaveric Study

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Erector spinae tasoblokki (ESP-lohko) kuvattiin ensimmäisen kerran Forero et al:ssa neuropaattisen rintakivun hoitoon. Lonkkanivelleikkaus on leikkaus, jossa on suuri mahdollisuus vakavaan postoperatiiviseen kipuun, ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan tulee kiinnittää enemmän huomiota. Leikkauksen jälkeistä analgesiaa on olemassa useita lonkkanivelleikkauksen muotoja, kuten subarachnoidaalinen morfiini, reisiluun hermotukos, obturator ja lateraalinen femoraalinen ihokatkos, lannerunkotukos, jatkuva epiduraalikatkos ja "3 in 1" -katkos. ESP (LESP) -salpaus on syntynyt samalla periaatteella kuin ESP-salpaus rintakehän alueella. Toistaiseksi parhaan tietomme mukaan on olemassa vain muutamia tapausraportteja, jotka osoittavat sen käytön lonkkaleikkauksen analgesiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia paikallispuudutuksen leviämistä ja salpauksen vaikutusmekanismia.

Toteutetaan kokeellinen, analyyttinen ja prospektiivinen tutkimus, jossa valitaan kahdeksan tuoretta aikuista ihmisen ruumista ja injektoidaan 20 ml 0,01 % metyleenisiniliuosta L4-tasolla. Injektio suoritetaan Quincke 20G 100-150 mm ultraääniohjatulla neulalla, jossa on matalataajuinen kaarevuusanturi (4-8 MHz - SonoSite) L4:n poikittaisprosessin ja selkärangan pystysuoralihaksen välisessä tasossa, molemmin puolin jokaisessa ruumiissa . samalta operaattorilta. Liuoksen injektoinnin jälkeen anatomi leikkaa anatomin takaosan lannerangan alueelta ja analysoi sinisen liuoksen dispersion ja kyllästymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. JOHDANTO

    Forero ym. kuvasivat ensimmäisenä erektoijan selkärangan tasoblokauksen (ESP) neuropaattisen rintakivun hoitoon, jossa anestesiaa ruiskutetaan selkärangan erektorilihaksen ja poikittainen nikamaprosessin väliin rintakehän alueella, ja teoriassa se pyrkii levinnyt anterioriseen paravertebraaliseen tilaan, joihinkin nikamatiloihin pistoskohdan ylä- ja alapuolella. Sen vaikutusmekanismia ja tarkkaa paikallispuudutuksen hajoamista ei kuitenkaan ole vielä täysin selitetty selkeästi.

    Tällainen salpaus, joka kuvattiin ensin neuropaattista rintakipua varten ja myöhemmin laajennettiin rinta- ja vatsaleikkauksia varten, on osoittanut muita käyttökelpoisuutta, kuten sydän- ja rintaleikkauksia.

    Forero ym. julkaisivat heinäkuussa 2018 tutkimuksen, joka osoittaa anatomisesti ruumiinleikkauksen perusteella samaan ESP-lohkokohteeseen ruiskutetun väriaineen dispersion rintakehän eri tasoilla. Ne osoittivat metyleenisinisen dispersion etummaiseen paravertebraaliseen tilaan injektiotasolla kaikissa ruumiissa, ja aivo-selkäydinvirtauksen dispersio vaihteli. Lisäksi esiintyi lateraalista ja mediaalista dispersiota pistokohtaan kylkiluiden välisten tilojen, paravertebraalisen sympaattisen ketjun ja parietaalisen keuhkopussin osalta. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia lannerangan erector spinae tasoblokauksesta (LESP-katkos).

    Vuodesta 1960 lähtien lonkkanivelleikkauksesta on tullut yksi yleisimmistä leikkauksista maailmassa johtuen sen teknisestä vallankumouksesta, joka on parantanut esimerkiksi nivelrikkoa, nivelreumaa ja proksimaalisia reisiluun murtumia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Kyseessä on kuitenkin leikkaus, jolla on suuri postoperatiivisen kipupotentiaalin, ja leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen tulisi kiinnittää enemmän huomiota, koska tämäntyyppiseen leikkaukseen joutuvat potilaat ovat yleensä vanhempia potilaita, joilla on useita samanaikaisia ​​sairauksia ja jotka ovat herkempiä systeemisten kipulääkkeiden (anti-inflammatoristen lääkkeiden) haittavaikutuksille. huumeet, opioidit). Lisäksi kipu voi johtaa hypomobiliteettiin, mikä lisää tromboembolisten komplikaatioiden riskiä.

    Leikkauksen jälkeistä analgesiaa on olemassa useita lonkkanivelleikkauksen muotoja, kuten subarachnoidaalinen morfiini, femoraalinen, obturator ja lateraalinen femoraalinen ihohermokatkos, lannerunkotukos, jatkuva epiduraalikatkos ja "3 in 1" -katkos. Intratekaalisella morfiinilla, jota pidetään edelleen kultaisena analgesiana tällaisessa leikkauksessa, on joitain haitallisia vaikutuksia rasitteena: kutina, virtsan kertymä, pahoinvointi ja oksentelu. "3 in 1" -lohkolla on huomattava osittaisen epäonnistumisen ilmaantuvuus, vaikka se on ainutlaatuinen injektioblokki. . Lateraalisen femoraalisen obturaattorin, obturaattorin ja hermohermojen salpaus vaatii 3 injektiota ja suuremman määrän paikallispuudutetta. Epiduraalitekniikan etuna on, että se mahdollistaa pitkäaikaisen epiduraalikatetrin käytön analgesiaohjatun laitteen kanssa tai ilman. (PCA), mutta näillä herkemmillä potilailla, joilla on useita samanaikaisia ​​sairauksia, se voi johtaa hypotensioon tai rajoitettuun liikkumiseen, koska samanaikaisesti käytetään antikoagulanttilääkkeitä. Lannepunoksen tukos on syvä tukos, jossa on suurempi komplikaatioiden riski (retroperitoneaalinen hematooma, syvä verenvuoto), suurempi tekninen vaikeus ja epätasainen paikallispuudutusaineen leviäminen.

    LESP-salpaus syntyi, perustuen samaan periaatteeseen kuin ESP-lohko rintakehän alueella. Toistaiseksi parhaan tietomme mukaan on olemassa vain muutamia tapausraportteja, jotka osoittavat sen käytön lonkkaleikkauksen analgesiassa. Sillä on mahdollisia etuja: toteutuksen helppous, alhainen hermovaurion riski ja turvallisuus potilailla, joilla on koagulopatiaa tai antikoagulantteja. Palvelussamme tutkijoilla on kongressissa vapaana teemana esitelty tapausraportti 01, joka kuvaa myös hyvää yksilön tehokkuutta .

    Viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet lannetason ESP-salpauksen (LESP) lonkan ja proksimaalisen reisiluun leikkauksessa, mikä osoittaa hyviä tuloksia postoperatiivisen kivun hallinnassa. Yksi ensimmäisistä lannerangan ESP-salpaa koskevista töistä oli kirje Tulgar et al's Journal of Clinical Anesthesia -julkaisun toimittajalle, joka sitten aloitti kokeen, jossa verrattiin LESP:tä lannerangan neliöön, joka on vielä kesken.

    Anestesiologien kasvavan kiinnostuksen ESP-lohkoa kohtaan on kirjoitettu useita tutkimuksia ja tapausraportteja erilaisista salpaussovelluksista, mutta kirjallisuudesta puuttuu ruumiintutkimukset, jotka osoittaisivat selvemmin paikallispuudutuksen leviämisen ja anatomisesti perustelisivat sen kliinistä tehokkuutta. .

  2. TAUSTA Lonkka- ja proksimaalisiin reisiluun leikkauksiin liittyy yleensä merkittävää postoperatiivista kipua, joka voi haitata potilaan liikkumista ja fysioterapiaa leikkauksen jälkeisenä aikana, sen lisäksi, että liikkumattomuus altistaa syvän laskimotromboosin kehittymiselle.

    On olemassa useita tapoja postoperatiiviseen analgesiaan tämäntyyppisissä leikkauksissa, joista jokaisella on etunsa ja haittansa suhteessa toiseen. Tämän projektin tavoitteena on tutkia paikallispuudutuksen hajoamista lannerangan erektointitason salpauksessa, jotta sitä voidaan käyttää turvallisemmin ja tehokkaammin uutena lonkan ja proksimaalisen reisiluun analgesiaa.

  3. TAVOITTEET 3.1. Ensisijainen tavoite Tämän ruumiintutkimuksen tavoitteena on osoittaa metyleenisiniväriliuoksen dispersio, kun se injektoidaan samaan LESP-salpauksen kohteena olevaan anatomiseen tilaan leikkaamalla ruumiin lannerangan anatomisesti.
  4. HYPOTEESI Lanne erector spinae tasoblokki (LESP) voi tarjota tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen lonkka- ja proksimaaliselle reisiluun leikkaukselle, joka on verrattavissa muihin olemassa oleviin analgeettisiin menetelmiin. Mahdollinen selitys tälle on tällä tekniikalla ruiskutettu paikallispuudutusdispersio, joka mahdollisesti saavuttaa lannepunoksen takahaarat.
  5. MENETELMÄT 5.1 Tutkimustyyppi ja skenaario Kokeellinen, analyyttinen ja prospektiivinen tutkimus suoritetaan Capital Death Verification Servicessä (SVOC) ja São Paulon yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Human Anatomy Discipline Laboratoryssa. São Paulon yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun tutkimuseettisen komitean hyväksynnän jälkeen aloitetaan aiheiden sisällyttäminen tutkimukseen.

5.2 Sisällys- ja poissulkemiskriteerit Tuoreet ruumiit, ikä> 18 vuotta, pituus 150-190 cm, mikä tahansa sukupuoli.

Ruumiita, joilla on vakavia selkärangan epämuodostumia, tunnetut lannerangan leikkaukset, lannealueen suuriin anatomisiin manipulaatioihin viittaavat arvet ja ruumiit, joiden BMI on > 35 kg/m², ei oteta huomioon.

5.3 Näytteen laskeminen Käytetään kahdeksaa ruumista, joissa liuosinjektiot simuloivat LESP-lohkoa kahdenvälisesti, yhteensä 16 injektiota ja dissektiota.

5.4 Kokeen suunnittelu Injektoidaan 20 ml 0,01 % metyleenisiniliuosta (50 mg metyleenisinistä laimennettuna 0,9 % suolaliuokseen 500 ml) simuloimalla LESP-blokkitekniikkaa: injektio neljännen lannenikaman (L4) poikittaisen prosessin ja erektiolihaksen väliin. alla oleva selkäranka.

Injektio suoritetaan Quincke 20G 100-150 mm ultraääniohjatulla neulalla, jossa on matalataajuinen kaarevuusanturi (4-8 MHz - SonoSite) L4:n poikittaisprosessin ja selkärangan pystysuoralihaksen välisessä tasossa, molemmin puolin jokaisessa ruumiissa . samalta operaattorilta.

Liuoksen ruiskeen jälkeen anatomi leikkaa ruumiit lannerangan takaosan ja analysoi sinisen liuoksen dispersion ja kyllästymisen. Väridispersion anatomiset rakenteet valokuvataan ja säilytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tuoreet ruumiit;
  • Ikä > 18 vuotta;
  • Korkeus 150-190 cm;
  • Mikä tahansa sukupuoli.

Poissulkemiskriteerit:

  • ruumiit, joilla on vakavia selkärangan epämuodostumia;
  • Tunnettu lannerangan leikkauksen historia;
  • Arvet, jotka viittaavat lannerangan laajoihin anatomisiin manipulaatioihin;
  • Ruumiita, joiden BMI > 35 kg/m².

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruhot

Injektoidaan 20 ml 0,01-prosenttista metyleenisiniliuosta (50 mg metyleenisinistä laimennettuna 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen 500 ml) simuloimalla LESP-blokkitekniikkaa: injektio neljännen lannenikaman (L4) poikittaisen prosessin ja alla olevan selkärangan pystysuoralihaksen väliin. .

Injektio suoritetaan Quincke 20G 100-150 mm ultraääniohjatulla neulalla, jossa on matalataajuinen kaarevuusanturi (4-8 MHz - SonoSite) L4:n poikittaisprosessin ja selkärangan pystysuoralihaksen välisessä tasossa, molemmin puolin jokaisessa ruumiissa . samalta operaattorilta.

Liuoksen ruiskeen jälkeen anatomi leikkaa ruumiit lannerangan takaosan ja analysoi sinisen liuoksen dispersion ja kyllästymisen. Väridispersion anatomiset rakenteet valokuvataan ja säilytetään.

Sinisen liuoksen injektio erector spinae -tasoon L4-ultraääniohjatussa ja lannerangan posteriorisessa dissektiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sininen liuosdispersio lannepunokseen ruumiissa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Se ruiskutetaan 20 ml sinistä liuosta aikuisten tuoreiden ruumiiden lannerangan erector spinae -tasoon, ultraääniohjattuina, ja neurokirurgi ja tutkijat leikkaavat lannealuetta posteriorisesti arvioidakseen liuoksen leviämistä lannepunoksen hermojuuriin, uuden anestesiatekniikan simulointi.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joaquim Vieira, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16607219.4.0000.0065

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Lanne erector spinae tasolohko

Tilaa