腰椎起立脊椎平面ブロック: 死体研究
脊柱起立面ブロック (ESP ブロック) は、神経因性胸痛の治療のために Forero らによって最初に説明されました。 人工股関節全置換術は、術後に激しい痛みを伴う可能性が高い手術であり、術後の鎮痛に一層の注意を払う必要があります。 人工股関節全置換術の術後鎮痛には、クモ膜下モルヒネ、大腿神経ブロック、閉鎖筋および外側大腿皮膚ブロック、腰神経叢ブロック、連続硬膜外ブロック、「3 in 1」ブロックなど、複数の形態があります。 ESP(LESP)ブロックは、胸部のESPブロックと同じ原理に基づいて登場しました。 これまでのところ、私たちの知る限りでは、股関節手術の鎮痛への使用を証明する症例報告はわずかです. この研究は、局所麻酔薬の分散と封鎖の作用機序を研究することを目的としていました。
実験的、分析的、前向き研究が実施され、8 人の新鮮な成人の死体が選択され、L4 レベルで 0.01% メチレン ブルー溶液 20 ml が注入されます。 注射は、各死体の両側に、L4の横突起と脊柱起立筋の間の平面に低周波曲線トランスデューサ(4-8 MHz - SonoSite)を備えたQuincke 20G 100-150mm超音波誘導針で行われます. 同じオペレーターによる。 溶液の注入後、死体は解剖学者による後部腰部解剖にかけられ、青色溶液の分散と含浸が分析されます。
調査の概要
詳細な説明
序章
脊柱起立筋ブロック (ESP ブロック) は、神経因性胸痛の治療のために Forero らによって最初に説明されました。前方の傍脊椎空間、注射部位の上下のいくつかの脊椎空間に広がります。 しかし、その作用メカニズムと正確な局所麻酔薬の分散は、まだ十分に明確に説明されていません。
このような遮断は、最初に神経因性胸痛について説明され、後に胸部および腹部の手術に拡大され、心臓および乳房の手術などの他の適用性が示されました。
Forero らは 2018 年 7 月に、死体の解剖から、異なる胸部レベルで同じ ESP ブロック ターゲットに注入された色素の分散を解剖学的に実証する研究を発表しました。 彼らは、すべての死体の注射レベルで前傍脊椎腔へのメチレンブルーの分散を示し、脳脊髄の流れの分散は可変でした。 さらに、肋間腔、傍脊椎交感神経鎖、および壁側胸膜について、穿刺部位への外側および内側の分散があった。 しかし、腰椎脊柱起立筋平面ブロック(LESPブロック)ブロックに関する研究はありません。
1960 年以降、人工股関節全置換術は、変形性関節症、関節リウマチ、大腿骨近位部骨折などの患者の生活の質を改善する技術革新により、世界で最も頻繁に行われる手術の 1 つになりました。 しかし、術後疼痛の可能性が高い手術であり、この種の手術を受ける患者は通常、複数の併存疾患を有する高齢の患者であり、全身鎮痛薬(抗炎症薬)の副作用に対してより敏感であるため、術後の鎮痛にもっと注意を払う必要があります。薬、オピオイド)。 さらに、痛みは運動機能低下につながる可能性があり、血栓塞栓性合併症のリスクが高まります。
人工股関節全置換術の術後鎮痛には、くも膜下モルヒネブロック、大腿骨閉鎖筋および外側大腿皮神経ブロック、腰神経叢ブロック、連続硬膜外ブロック、「3 in 1」ブロックなど、複数の形態があります。 モルヒネの髄腔内投与は、依然としてそのような手術の代表的な鎮痛剤と考えられていますが、負担として、かゆみ、尿閉、吐き気、嘔吐などの副作用があります。「3 in 1」ブロックは、独自の注射ブロックであるにもかかわらず、部分的な失敗の発生率がかなり高いです。 . 外側大腿閉鎖孔、閉鎖孔、および神経神経の封鎖には、3 回の注射と大量の局所麻酔薬が必要です。 (PCA)、しかし、複数の併存疾患を持つこれらのより脆弱な患者では、抗凝固薬の併用により、低血圧または歩行制限につながる可能性があります. 腰神経叢ブロックは深いブロックであり、合併症 (後腹膜血腫、深部出血) のリスクが高く、技術的な困難が大きく、局所麻酔薬の不規則な分散が起こります。
胸部の ESP ブロックと同じ原理に基づいて、LESP ブロックが出現しました。 これまでのところ、私たちの知る限りでは、股関節手術の鎮痛への使用を証明する症例報告はわずかです. これには潜在的な利点があります。実施が容易で、神経損傷のリスクが低く、凝固障害のある患者や抗凝固薬を使用している患者でも安全です。 私たちのサービスでは、調査員は議会で自由なテーマとして提示された 01 の症例報告を持っています。
最近の報告では、股関節および近位大腿骨手術のための腰椎レベル ESP ブロック (LESP) が実証されており、術後の疼痛管理において良好な結果が示されています。 腰椎 ESP ブロックに関する最初の研究の 1 つは、Tulgar らの Journal of Clinical Anesthesia の編集者への手紙であり、編集者は LESP と腰椎四角を比較する試験を開始しました。
ESPブロックに対する麻酔科医の関心が高まる中、いくつかの研究と症例報告がさまざまなブロックアプリケーションで書かれていますが、文献には、局所麻酔薬の分散をより明確に示し、その臨床的有効性を解剖学的に正当化するための死体研究が欠けています. .
背景 股関節および近位大腿骨手術は、通常、深部静脈血栓症の発症の素因となる不動に加えて、術後期間の患者の運動および理学療法を妨げる可能性がある重大な術後疼痛を呈する。
このタイプの手術の術後鎮痛にはいくつかの方法があり、それぞれにメリットとデメリットがあります。 このプロジェクトは、股関節および近位大腿骨の鎮痛の新しいモダリティとしてより安全かつ効果的に適用するために、腰椎起立面の封鎖における局所麻酔薬の分散を研究することを目的としています。
- 目的 3.1。 主な目的 この死体研究の目的は、死体の腰部の解剖学的解剖による LESP ブロックの対象となる同じ解剖学的空間に注入されたときのメチレン ブルー色素溶液の分散を実証することです。
- 仮説 腰椎脊柱起立筋平面ブロック (LESP) は、他の既存の鎮痛法に匹敵する股関節および近位大腿骨手術の効果的な術後鎮痛を提供する可能性があります。 これについて考えられる説明は、この技術によって注入された局所麻酔薬の分散であり、これはおそらく後腰神経叢の枝に到達します。
- 方法 5.1 研究の種類とシナリオ 実験的、分析的、前向き研究は、Capital Death Verification Service (SVOC) およびサンパウロ大学医学部の人体解剖学分野研究所で実施されます。 サンパウロ大学医学部の研究倫理委員会による承認後、研究対象の組み入れが開始されます。
5.2 包含および除外基準 新鮮な死体、年齢 > 18 歳、身長 150cm から 190cm まで、性別は問わない。
重度の脊椎変形、腰椎手術の既知の病歴、腰部の大きな解剖学的操作を示唆する傷跡、およびBMI> 35 kg / m²の死体は除外されます。
5.3 サンプル計算 8 体の死体を使用し、LESP ブロックをシミュレートする溶液を両側に注入し、合計 16 回の注入と解剖を行います。
5.4 実験計画 0.01% メチレンブルー溶液 (50mg のメチレンブルーを 0.9% 生理食塩水 500ml で希釈) 20ml を注入し、LESP ブロック法をシミュレートします。根底にある背骨。
注射は、各死体の両側に、L4の横突起と脊柱起立筋の間の平面に低周波曲線トランスデューサ(4-8 MHz - SonoSite)を備えたQuincke 20G 100-150mm超音波誘導針で行われます. 同じオペレーターによる。
溶液の注入後、死体は解剖学者による後部腰部解剖にかけられ、青色溶液の分散と含浸が分析されます。 色素分散液を含む解剖学的構造は写真に撮られ、保存されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新鮮な死体;
- 年齢 > 18 歳;
- 身長150cm~190cm;
- 性別問わず。
除外基準:
- 重度の脊椎変形を伴う死体;
- -腰椎手術の既知の歴史;
- 腰部の大きな解剖学的操作を示唆する傷跡。
- BMI> 35 kg / m²の死体。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:死体
20ml の 0.01% メチレン ブルー溶液 (0.9% 生理食塩水 500ml で希釈した 50mg のメチレン ブルー) を注入し、LESP ブロック技術をシミュレートします: 第 4 腰椎 (L4) の横突起と下にある脊椎の起立筋との間の注入. 注射は、各死体の両側に、L4の横突起と脊柱起立筋の間の平面に低周波曲線トランスデューサ(4-8 MHz - SonoSite)を備えたQuincke 20G 100-150mm超音波誘導針で行われます. 同じオペレーターによる。 溶液の注入後、死体は解剖学者による後部腰部解剖にかけられ、青色溶液の分散と含浸が分析されます。 色素分散液を含む解剖学的構造は写真に撮られ、保存されます。 |
腰椎領域のL4超音波誘導および後方解剖における脊柱起立面への青色溶液の注入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死体の腰神経叢への青い溶液の分散
時間枠:7ヶ月
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新鮮な死体の腰椎脊柱起立面に 20ml の青色溶液を注入し、超音波ガイド下で、脳神経外科医と研究者による腰部の後方解剖を行い、腰神経叢の神経根への溶液の分散を評価します。新しい麻酔技術のシミュレーション。
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7ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Joaquim Vieira、Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Vidal E, Gimenez H, Forero M, Fajardo M. Erector spinae plane block: A cadaver study to determine its mechanism of action. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Nov;65(9):514-519. doi: 10.1016/j.redar.2018.07.004. Epub 2018 Aug 27. English, Spanish.
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block as an alternative to epidural analgesia for post-operative analgesia following video-assisted thoracoscopic surgery: A case study and a literature review on the spread of local anaesthetic in the erector spinae plane. Indian J Anaesth. 2018 Jan;62(1):75-78. doi: 10.4103/ija.IJA_693_17.
- Hamilton DL, Manickam B. The Erector Spinae Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):276. doi: 10.1097/AAP.0000000000000565. No abstract available.
- Foss NB, Kristensen MT, Palm H, Kehlet H. Postoperative pain after hip fracture is procedure specific. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):111-6. doi: 10.1093/bja/aen345.
- Ibrahim MS, Twaij H, Giebaly DE, Nizam I, Haddad FS. Enhanced recovery in total hip replacement: a clinical review. Bone Joint J. 2013 Dec;95-B(12):1587-94. doi: 10.1302/0301-620X.95B12.31303.
- Liang C, Wei J, Cai X, Lin W, Fan Y, Yang F. Efficacy and Safety of 3 Different Anesthesia Techniques Used in Total Hip Arthroplasty. Med Sci Monit. 2017 Aug 2;23:3752-3759. doi: 10.12659/msm.902768.
- Kearns RJ, Macfarlane AJ, Anderson KJ, Kinsella J. Intrathecal opioid versus ultrasound guided fascia iliaca plane block for analgesia after primary hip arthroplasty: study protocol for a randomised, blinded, noninferiority controlled trial. Trials. 2011 Feb 21;12:51. doi: 10.1186/1745-6215-12-51.
- Kang H, Ha YC, Kim JY, Woo YC, Lee JS, Jang EC. Effectiveness of multimodal pain management after bipolar hemiarthroplasty for hip fracture: a randomized, controlled study. J Bone Joint Surg Am. 2013 Feb 20;95(4):291-6. doi: 10.2106/JBJS.K.01708.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16607219.4.0000.0065
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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