Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal Erector Spinae Plane Block: Cadaveric Study

4. januar 2021 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Erector spinae plane blok (ESP-blok) blev først beskrevet af Forero et al til behandling af neuropatiske brystsmerter. Total hofteprotese er en operation med et stort potentiale for alvorlige postoperative smerter, og der bør lægges større vægt på postoperativ analgesi. Der er flere former for postoperativ analgesi til total hoftearthroplastik, såsom subarachnoid morfin, femoral nerveblok, obturator og lateral femoral kutan blok, lumbal plexus blok, kontinuerlig epidural blokering og "3 i 1" blok, for eksempel. ESP (LESP) blok er opstået baseret på samme princip som ESP blokken i thoraxregionen. Indtil videre er der, så vidt vi ved, kun nogle få case-rapporter, der beviser brugen af ​​det til hoftekirurgiske analgesi. Denne undersøgelse havde til formål at studere lokalbedøvelsesspredningen og blokadens virkningsmekanisme.

En eksperimentel, analytisk og prospektiv undersøgelse vil blive udført, hvor otte friske voksne menneskelige kadavere vil blive udvalgt og injiceret med 20 ml 0,01% methylenblåt opløsning på L4 niveau. Injektionen udføres med en Quincke 20G 100-150 mm ultralydsstyret nål med en lavfrekvent kurvelineær transducer (4-8 MHz - SonoSite) i planet mellem den tværgående proces af L4 og den spinale erektormuskel, bilateralt i hvert kadaver . af samme operatør. Efter injektion af opløsningen vil kadaverne blive underkastet dissektion af posterior lumbal region af en anatom og analyseret dispergeringen og imprægneringen af ​​den blå opløsning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. INTRODUKTION

    Erector spinae plane blok (ESP-blok) blev først beskrevet af Forero et al til behandling af neuropatiske brystsmerter, hvor bedøvelsesmiddel injiceres mellem den spinale erektormuskel og den tværgående vertebrale proces i thoraxregionen, og i teorien har det en tendens til at spredes til det forreste paravertebrale rum, til nogle vertebrale rum over og under injektionsstedet. Imidlertid er dens virkningsmekanisme og nøjagtige lokalbedøvelsesspredning endnu ikke blevet fuldstændig forklaret klart.

    En sådan blokade, først beskrevet for neuropatiske brystsmerter og senere udvidet til thorax- og abdominalkirurgi, har vist anden anvendelighed, såsom hjerte- og brystoperationer.

    Forero et al offentliggjorde i juli 2018 en undersøgelse for anatomisk at demonstrere, fra kadaverdissektion, spredningen af ​​farvestof injiceret i det samme ESP-blokmål på forskellige thoraxniveauer. De viste spredningen af ​​methylenblåt til det anteriore paravertebrale rum på injektionsniveauet i alle kadavere med variabel cerebrospinal flow-dispersion. Derudover var der lateral og medial dispersion til punkturstedet for interkostale rum, paravertebral sympatisk kæde og parietal pleura. Der er dog ingen undersøgelser vedrørende lumbal erector spinae plane blok (LESP blok) blok.

    Siden 1960 er total hofteprotese blevet en af ​​de hyppigste operationer i verden på grund af dens tekniske revolution med forbedret livskvalitet for patienter med f.eks. slidgigt, leddegigt og proksimale lårbensfrakturer. Det er dog en operation med et højt postoperativt smertepotentiale, og der bør lægges større vægt på postoperativ analgesi, da patienter, der gennemgår denne type operation, normalt er ældre patienter med flere komorbiditeter, mere følsomme over for bivirkninger af systemiske smertestillende lægemidler (anti-inflammatorisk). stoffer, opioider). Derudover kan smerter føre til hypomobilitet, hvilket øger risikoen for tromboemboliske komplikationer.

    Der er flere former for postoperativ analgesi til total hoftearthroplastik, såsom subarachnoid morfin, femoral, obturator og lateral femoral kutan nerveblok, lumbal plexus blok, kontinuerlig epidural blokering og "3 i 1" blok, for eksempel. Stadig betragtet som den gyldne standard analgesi til sådanne kirurgiske indgreb, har intratekal morfin nogle bivirkninger som belastning: kløe, urinretention, kvalme og opkastning. "3 i 1"-blokken har en betydelig forekomst af delvis svigt, på trods af at den er en unik injektionsblok . Blokering af den laterale femorale obturator, obturator og nervenerver kræver 3 injektioner og et større volumen af ​​lokalbedøvelse. Epiduralteknikken har den fordel, at den tillader brug af et langvarigt epiduralkateter, med eller uden en analgesi-kontrolleret enhed. (PCA), men hos disse mere skrøbelige patienter med flere komorbiditeter kan det føre til hypotension eller begrænset ambulation på grund af samtidig brug af antikoagulerende medicin. Lumbal plexus blokering er en dyb blokering, med større risiko for komplikationer (retroperitoneal hæmatom, dyb blødning), med større tekniske vanskeligheder og uregelmæssig lokalbedøvelsesspredning.

    LESP-blokken opstod, baseret på samme princip som ESP-blokken i thoraxregionen. Indtil videre er der, så vidt vi ved, kun nogle få case-rapporter, der beviser brugen af ​​det til hoftekirurgiske analgesi. Det har potentielle fordele: nem udførelse, lav risiko for nerveskade og sikkerhed hos patienter med koagulopatier eller på antikoagulantia. I vores tjeneste har efterforskerne 01 case-rapport præsenteret som et gratis tema i kongressen, der også beskriver en god individuel effektivitet .

    Nylige rapporter har vist ESP-blok på lændeniveau (LESP) til hofte- og proksimal lårbenskirurgi, hvilket viser gode resultater i postoperativ smertekontrol. Et af de første værker om lumbal ESP-blok var et brev til redaktøren i Tulgar et al's Journal of Clinical Anesthesia, som derefter begyndte et forsøg, der sammenlignede LESP med lumbal square, et arbejde, der stadig er i gang.

    Med den stigende interesse fra anæstesiologer i ESP-blok, er der skrevet adskillige undersøgelser og case-rapporter i forskellige blokadeapplikationer, men litteraturen mangler kadaveriske undersøgelser til tydeligere at demonstrere lokalbedøvelsesspredningen og anatomisk retfærdiggøre dens kliniske effektivitet. .

  2. BAGGRUND Hofte- og proksimale lårbensoperationer giver sædvanligvis betydelige postoperative smerter, som kan hindre patientens bevægelse og fysioterapi i den postoperative periode, foruden immobilitet, der disponerer for udviklingen af ​​dyb venetrombose.

    Der er flere måder til postoperativ analgesi for denne type operation, som hver har sine fordele og skader i forhold til den anden. Dette projekt har til formål at studere spredningen af ​​lokalbedøvelse i blokaden af ​​lændehvirvelsøjlens erektorplan for at anvende det mere sikkert og effektivt som en ny analgesimodalitet for hoften og den proksimale femur.

  3. MÅL 3.1. Primært mål Formålet med denne kadaveriske undersøgelse er at demonstrere spredningen af ​​methylenblåt farvestofopløsning, når den injiceres i det samme anatomiske rum, som LESP-blokken er målrettet mod ved anatomisk dissektion af lænderegionen på kadavere.
  4. HYPOTESE Lumbal erector spinae plane block (LESP) kan give effektiv postoperativ analgesi til hofte- og proksimal femurkirurgi, sammenlignelig med andre eksisterende analgetiske modaliteter. En mulig forklaring på dette er den lokalbedøvende dispersion indsprøjtet med denne teknik, som muligvis når de posteriore lumbale plexus-grene.
  5. METODER 5.1 Type af undersøgelse og scenarie En eksperimentel, analytisk og prospektiv undersøgelse vil blive udført på Capital Death Verification Service (SVOC) og på Human Anatomy Discipline Laboratory ved University of São Paulo School of Medicine. Efter godkendelse af den forskningsetiske komité på School of Medicine ved University of São Paulo, vil inddragelsen af ​​emner til undersøgelsen blive påbegyndt.

5.2 Inklusions- og eksklusionskriterier Friske kadavere, alder > 18 år, højde mellem 150 cm og 190 cm, ethvert køn vil blive inkluderet.

Lig med svær spinal deformitet, kendt historie med lændehvirvelsøjleoperationer, ar, der tyder på store anatomiske manipulationer af lænden, og lig med BMI > 35 kg/m² vil blive udelukket.

5.3 Prøveberegning Der vil blive brugt otte kadavere med injektioner af opløsninger, der simulerer LESP-blokken, bilateralt, i alt 16 injektioner og dissektioner.

5.4 Eksperimentelt design 20 ml 0,01 % methylenblåt opløsning (50 mg methylenblåt fortyndet i 0,9 % saltvand 500 ml) vil blive injiceret, hvilket simulerer LESP-blokteknikken: injektion mellem den tværgående proces af den fjerde lændehvirvel (L4) og erektormusklen i den underliggende rygsøjle.

Injektionen udføres med en Quincke 20G 100-150 mm ultralydsstyret nål med en lavfrekvent kurvelineær transducer (4-8 MHz - SonoSite) i planet mellem den tværgående proces af L4 og den spinale erektormuskel, bilateralt i hvert kadaver . af samme operatør.

Efter injektion af opløsningen vil kadaverne blive underkastet dissektion af posterior lumbal region af en anatom og analyseret dispergeringen og imprægneringen af ​​den blå opløsning. De anatomiske strukturer med farvestofdispersionen vil blive fotograferet og opbevaret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien
        • Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske kadavere;
  • Alder > 18 år;
  • Højde mellem 150 cm og 190 cm;
  • Ethvert køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Lig med svær spinal deformitet;
  • Kendt historie om lændehvirvelkirurgi;
  • Ar, der tyder på store anatomiske manipulationer af lænden;
  • Lig med BMI > 35 kg/m².

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kadavere

20 ml 0,01 % methylenblåt opløsning (50 mg methylenblåt fortyndet i 0,9 % saltvand 500 ml) vil blive injiceret, hvilket simulerer LESP-blokteknikken: injektion mellem den tværgående proces af den fjerde lændehvirvel (L4) og erektormusklen i den underliggende rygsøjle .

Injektionen udføres med en Quincke 20G 100-150 mm ultralydsstyret nål med en lavfrekvent kurvelineær transducer (4-8 MHz - SonoSite) i planet mellem den tværgående proces af L4 og den spinale erektormuskel, bilateralt i hvert kadaver . af samme operatør.

Efter injektion af opløsningen vil kadaverne blive underkastet dissektion af posterior lumbal region af en anatom og analyseret dispergeringen og imprægneringen af ​​den blå opløsning. De anatomiske strukturer med farvestofdispersionen vil blive fotograferet og opbevaret.

Injektion af blå opløsning i erector spinae-planet i L4 ultralydsstyret og posterior dissektion af lænden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blå opløsning dispersion til lumbal plexus i kadaver
Tidsramme: 7 måneder
Det vil blive injiceret 20 ml blå opløsning i lumbal erector spinae-planet af voksne friske kadavere, ultralydsstyret, med posterior dissektion af lænderegionen af ​​en neurokirurg og efterforskerne for at evaluere spredningen af ​​opløsningen til nerverødderne af lumbal plexus, simulering af en ny anæstesiteknik.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Joaquim Vieira, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16607219.4.0000.0065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lumbal erector spinae plane blok

3
Abonner