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Long-term Outcomes in Patients With COVID-19

22 de outubro de 2020 atualizado por: RenJi Hospital
Long-term outcomes from coronavirus disease 2019 (COVID-19) are currently unknown. This study will collect daily living status of survivors of COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

The ongoing pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19), due to the newly discovered severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SAR-CoV-2), has caused a worldwide increase in hospitalization for pneumonia with multi- organ disease. Survival from sepsis is associated with increased risk for mortality for at least 2 years. Therefore, substantial sequelae including new physical disability, new cognitive impairment and increased vulnerability to further health deterioration are likely to be seen in survivors of COVID-19. The investigators conduct this study to investigate daily living status of survivors of COVID-19 using telephone interview questionnaire including Activity Daily Living(ADL), modified Medical Research Council(mMRC),modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m), Zung Self-rating Depression Scale(SDS), Carcinologic Handicap Index (CHI), and New York Heart Association (NYHA) functional class.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study will enroll survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Survivors who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China

Exclusion Criteria:

  • Patients who were < 18 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical functions
Prazo: 4-6 months
Physical functions will be assessed using Activities of daily living (ADL) scale. Minimum value:0, Maximum value: 100. Higher scores mean a better outcome.
4-6 months
Respiratory function
Prazo: 4-6 months
Respiratory function will be assessed using modified Medical Research Council(mMRC) scale. Minimum value:0, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Cognitive function
Prazo: 4-6 months
Cognitive function will be assessed using modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) scale. Minimum value:0, Maximum value: 50. Higher scores mean a better outcome.
4-6 months
Depression status
Prazo: 4-6 months
Depression status will be assessed using Zung Self-rating Depression Scale(SDS). Minimum value:25, Maximum value: 125. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Sensory functions
Prazo: 4-6 months
Sensory functions will be assessed using Carcinologic Handicap Index (CHI). Minimum value:0, Maximum value: 144. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Heart function
Prazo: 4-6 months
Heart function will be assessed using New York Heart Association (NYHA) functional class. Minimum value:1, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Weifeng Yu, MD,PhD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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