Comparação hemodinâmica combinada das válvulas cardíacas transcateter expansíveis por balão Myval e Sapien-3 para o tratamento da estenose aórtica (MATCH-BALL)

O implante de válvula aórtica transcateter (TAVI) é recomendado para pacientes com estenose aórtica (EA) grave com risco cirúrgico alto a intermediário. Apesar das taxas de mortalidade semelhantes em comparação com a substituição cirúrgica da valva aórtica (SAVR) neste cenário, a taxa de vazamento paravalvar (PVL) permanece maior e tem sido associada a maior mortalidade mesmo em grau leve. Esta é uma das grandes preocupações para estender o TAVI para baixo risco cirúrgico, apesar dos resultados favoráveis ​​do PARTNER 3.

A presença de LPV moderada a grave após TAVI está associada a um aumento de 2 e 3 vezes na taxa de mortalidade em 30 dias e 1 ano de seguimento, respectivamente (24-29).

A incompatibilidade prótese-paciente (PPM) afeta adversamente a melhora funcional e a tolerância ao exercício, a regressão da massa ventricular esquerda (VE) e a deterioração estrutural tardia da válvula. Muitos estudos já investigaram o PPM após cirurgia de TVA sugerindo a presença desse problema em mais de 40% dos pacientes tratados cirurgicamente. Essa taxa foi significativamente menor com o balão expansível Sapien (Edwards Lifesciences, Irvine, Califórnia), com PPM que variou de 8% a 18%, mas em ambos os casos (portadores de TAVI e SAVR) a taxa de mortalidade foi maior em a presença de PPM.

Sob a hipótese de que existem diferenças em termos de gradientes transvalvares e vazamento paravalvar residual entre os diferentes dispositivos TAVI expansíveis por balão disponíveis no mercado, o objetivo do estudo MATCH-BALL é comparar o desempenho hemodinâmico de dois TAVI expansíveis por balão dispositivos, Sapien 3 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EUA) e Myval (Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Índia).