Telotristat Ethyl para o tratamento de doença cardíaca carcinóide em pacientes com tumor neuroendócrino metastático
5 de março de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
TELEHEART: Telotristat Ethyl em um estudo de biomarcador cardíaco
Este estudo de fase III compara o efeito do telotristat etílico e o padrão atual de terapia com análogos de somatostatina ou terapia com análogos de somatostatina isoladamente no tratamento de pacientes com tumor neuroendócrino que se espalhou para outras partes do corpo (metastático).
A terapia com telotristat etil e análogo de somatostatina pode ajudar a controlar a síndrome carcinóide e a doença cardíaca carcinóide.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estimar a alteração percentual no peptídeo natriurético tipo B N-terminal pro (NT-proBNP) na visita de 6 meses a partir da linha de base após o início do medicamento do estudo em cada braço e comparar a alteração percentual entre os dois braços do estudo.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a alteração na capacidade funcional desde a linha de base nas visitas de 3 e 6 meses, conforme avaliado por um teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) em cada braço.
II. Avaliar as alterações nos parâmetros ecocardiográficos (escore de doença cardíaca valvular carcinóide [CVHD], avaliação longitudinal global da tensão miocárdica do ventrículo esquerdo e direito/excursão sistólica do plano anular tricúspide [TAPSE]) desde o início até as visitas de 3 e 6 meses em cada braço.
III. Avaliar a alteração desde a linha de base até as visitas de 3 e 6 meses nos níveis plasmáticos de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) em cada braço.
4. Avaliar a mudança da linha de base para as visitas de 3 e 6 meses na troponina T de alta sensibilidade em cada braço.
V. Avaliar a mudança da linha de base para as visitas de 3 e 6 meses na qualidade de vida relacionada à saúde usando o MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) em cada braço.
VI. Avaliar a adesão dos medicamentos.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM A: Os pacientes recebem telotristat etil por via oral (PO) três vezes ao dia (TID) e terapia com análogos de somatostatina (SSA) por 6 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
ARM B: Os pacientes recebem placebo PO TID e SSA por 6 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 30 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com >= 18 anos de idade serão elegíveis para o estudo
- Tumor neuroendócrino metastático confirmado histopatologicamente e/ou tumor neuroendócrino local/regionalmente avançado
- Histórico documentado de síndrome carcinóide com base em parâmetros clínicos
Atualmente recebendo terapia de análogo de somatostatina (SSA) de dose estável definida como >= 2 meses
Dose de liberação de ação prolongada (LAR) ou terapia de depósito SSA e em pelo menos:
- Octreotida LAR a 30 mg a cada 4 semanas
- Depósito de lanreotida a 120 mg a cada 4 semanas
- Os pacientes que não toleram a terapia com SSA no nível indicado acima poderão entrar na dose mais alta tolerada
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito
As pacientes com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo adequado durante o estudo e por 30 dias após a última dose de telotristat etil
- O potencial para engravidar é definido como aqueles que não foram submetidos à esterilização cirúrgica (por exemplo, histerectomia documentada, laqueadura tubária ou salpingo-ooforectomia bilateral) ou aquelas que não são consideradas pós-menopáusicas (definidas como 12 meses de amenorréia espontânea).
- Métodos adequados de contracepção, definidos como tendo uma taxa de falha de < 1% ao ano, para pacientes ou seus parceiros incluem o seguinte: preservativo com gel espermicida, diafragma com gel espermicida, dispositivo intrauterino, esterilização cirúrgica, vasectomia, pílula anticoncepcional oral, depósito -injeções de progesterona, implante de progesterona (isto é, Implanon), adesivo (Ortho Evra), NuvaRing e abstinência. Se um paciente não é sexualmente ativo, mas se torna ativo, ele ou seu parceiro devem usar formas de contracepção medicamente aceitas
- Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) 0-2
Critério de exclusão:
- Exposição anterior ao telotristate etílico (XERMELO) nos últimos 3 meses
- História de tratamento ativo para malignidade, exceto tumor neuroendócrino (malignidades que na opinião do investigador são consideradas curadas, podem participar)
- Tratamento com qualquer terapia direcionada ao tumor, incluindo interferon, quimioterapia, inibidores mecanísticos do alvo da rapamicina (mTOR) < 4 semanas antes da triagem, ou embolização hepática, radioterapia, terapia com radionuclídeos de receptores de peptídeos e/ou citorredução tumoral < 12 semanas antes da triagem
- História de síndrome do intestino curto ou outras causas conhecidas de diarreia não relacionadas à síndrome carcinoide
- Arritmia cardíaca, bradicardia, taquicardia clinicamente significativa (de acordo com o julgamento do investigador principal) que comprometeria a segurança do paciente ou o resultado do estudo
- Taxa de filtração glomerular estimada taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 30 ml/min
Valores laboratoriais hepáticos de aspartato transaminase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT):
- > 5 x limite superior do normal (LSN) se o paciente tiver história documentada de metástases hepáticas; ou
- > 2,5 x LSN se não houver metástases hepáticas
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes recebendo everolimus devido à má resposta ao SSA
- Expectativa de vida < 6 meses
- Qualquer outra anormalidade laboratorial clinicamente significativa que comprometa a segurança do paciente ou o resultado do estudo de acordo com o julgamento dos investigadores primários
Qualquer anormalidade relacionada ao coração clinicamente significativa e/ou não controlada que comprometa a segurança do paciente ou o resultado do estudo, incluindo de acordo com o julgamento dos investigadores principais, mas não limitado a:
- Arritmia causando comprometimento hemodinâmico
- Doença valvular grave sintomática
- Insuficiência cardíaca congestiva sintomática classificada pela New York Heart Association (NYHA) classe IV
- Evidência de isquemia no eletrocardiograma (ECG) com dor torácica
- Angina de peito instável
- Queixas atuais de constipação persistente ou história de constipação crônica, obstrução intestinal ou fecaloma nos últimos 6 meses
- Avaliação do investigador de história conhecida e/ou antígeno de superfície da hepatite B não controlado (HBsAg), anticorpo da hepatite C (HCV Ab) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1 ou HIV-2
- História de abuso de substâncias ou álcool (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição [DSM-V] Critérios para Transtornos Relacionados a Substâncias) nos últimos 2 anos
- História de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose
- Recebimento de qualquer agente experimental ou tratamento do estudo (outro tratamento não aprovado pela Food and Drug Administration [FDA] para síndrome carcinóide ou doença cardíaca carcinóide) nos últimos 30 dias
- Existência de qualquer condição cirúrgica ou médica que, no julgamento do Investigador, possa comprometer a segurança do paciente ou o resultado do estudo
- Presença de quaisquer achados clinicamente significativos (relativo à população de pacientes) durante a revisão do histórico médico ou na EP que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente ou o resultado do estudo (por exemplo, doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a adesão com requisitos de estudo)
- Incapaz ou sem vontade de se comunicar ou cooperar com o Investigador por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço A (telotristat etil, SSA)
Os pacientes recebem telotristat etil PO TID e SSA por 6 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos auxiliares
Dado PO
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Comparador Ativo: Braço B (placebo, SSA)
Os pacientes recebem placebo PO TID e SSA por 6 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos auxiliares
Dado PO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Percentual no NTproBNP na Consulta de 6 Meses em Relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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Variação percentual no peptídeo natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP) desde a linha de base até aos 6 meses, definida como (NTproBNP aos 6 meses - NTproBNP na linha de base) / (NTproBNP na linha de base) * 100
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Linha de base e aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no 6MWT na Consulta de 3 Meses
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 3 meses
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Alteração da capacidade funcional desde a linha de base até à consulta dos 3 meses, avaliada através de um teste de marcha de 6 minutos (TM6M), em que o TM6M é definido como a distância percorrida em 6 minutos, e a alteração é calculada como: TM6M aos 3 meses menos TM6M na linha de base
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Baseline e acompanhamento aos 3 meses
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Alteração no TDM6 na Visita de 6 Meses
Prazo: Linha de base e seguimento aos 6 meses
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Alteração da capacidade funcional desde o início até à visita de 6 meses, avaliada através do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), em que o TC6M é definido como a distância percorrida em 6 minutos, e a alteração é calculada como: TC6M aos 6 meses menos TC6M no início
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Linha de base e seguimento aos 6 meses
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Alteração na Pontuação % de CVHD desde a Linha de Base até à Visita de 3 Meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 3 meses
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A pontuação percentual da doença cardíaca valvular carcinóide (CVHD) aos 3 meses menos a pontuação percentual da CVHD na linha de base.
A pontuação da CVHD foi determinada por 1) aparência da válvula tricúspide, 2) gravidade da regurgitação tricúspide por mapeamento de fluxo Doppler espectral pulsado ou colorido, 3) gravidade da estenose pulmonar por Doppler espectral pulsado ou de onda contínua, e 4) gravidade da insuficiência pulmonar por Doppler colorido.
A pontuação percentual da CVHD foi calculada como o total de pontos atribuídos em quatro parâmetros ecográficos (especificados acima, 1-4)) dividido pela pontuação máxima possível (14) e multiplicado por 100.
A pontuação percentual da CVHD varia de 0% a 100%, com valores mais elevados indicando doença mais grave.
A alteração na pontuação percentual da CVHD da linha de base aos 3 meses reflete a progressão ou melhoria da doença: uma alteração positiva indica agravamento do envolvimento valvular, uma alteração negativa indica melhoria e zero indica estabilidade.
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Linha de base e seguimento de 3 meses
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Alteração na Pontuação de CVHD desde a Linha de Base até à Visita de 6 Meses
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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A pontuação percentual da Doença Cardíaca Valvular Carcinóide (DCVC) aos 6 meses menos a pontuação percentual da DCVC na linha de base.
A pontuação da DCVC foi determinada por 1) aparência da válvula tricúspide, 2) gravidade da regurgitação tricúspide por mapeamento de fluxo Doppler espectral em onda pulsada ou Doppler a cores, 3) gravidade da estenose pulmonar por Doppler espectral em onda pulsada ou contínua, e 4) gravidade da insuficiência pulmonar por Doppler a cores.
A pontuação percentual da DCVC foi calculada como o total de pontos atribuídos nos quatro parâmetros ecocardiográficos dividido pelo número máximo de pontos possíveis (14) e multiplicado por 100.
A pontuação percentual da DCVC varia de 0% a 100%, com valores mais elevados indicando doença mais grave.
A alteração na pontuação percentual da DCVC da linha de base para os 6 meses reflete a progressão ou melhoria da doença: uma alteração positiva indica agravamento do envolvimento valvular, uma alteração negativa indica melhoria e zero indica estabilidade.
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Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Percentagem de Participantes com Alteração Significativa na Strain-RV desde a Linha de Base aos 3 Meses
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 3 meses
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Percentagem de participantes com uma alteração significativa na deformação longitudinal global do ventrículo direito (strain-RV) desde o início até aos 3 meses.
Uma alteração significativa é definida como uma alteração de 15% ou mais (aumento ou diminuição) desde o início até aos 3 meses.
O IC exato bilateral de 95% baseia-se na proporção observada de participantes.
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Baseline e acompanhamento aos 3 meses
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Percentagem de Participantes com Alteração Significativa na Deformação-VD em Relação à Linha de Base aos 6 Meses
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Percentagem de participantes com uma alteração significativa na deformação longitudinal global do ventrículo direito (deformação-VD) desde a linha de base até aos 6 meses.
Uma alteração significativa é definida como uma alteração de 15% ou mais (aumento ou diminuição) desde a linha de base até aos 6 meses.
O IC exato de 95% bilateral baseia-se na proporção observada de participantes.
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Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Percentagem de Participantes com Alteração Significativa na Strain-VE em Relação à Linha de Base aos 3 Meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 3 meses
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Percentagem de participantes com uma alteração significativa na deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo (strain-LV) desde o início até aos 3 meses.
Uma alteração significativa é definida como uma alteração de 15% ou mais (aumento ou diminuição) desde o início até aos 3 meses.
O IC exato bilateral de 95% baseia-se na proporção observada de participantes.
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Linha de base e acompanhamento aos 3 meses
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Percentagem de Participantes com Alteração Significativa na Strain-VE em Relação à Linha de Base aos 6 Meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Percentagem de participantes com uma alteração significativa na deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo (strain-LV) desde a linha de base até aos 6 meses.
Uma alteração significativa é definida como uma alteração de 15% ou mais (aumento ou diminuição) desde a linha de base até aos 6 meses.
O IC exato bilateral de 95% baseia-se na proporção observada de participantes.
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Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Percentagem de Participantes com TAPSE Normal aos 3 Meses
Prazo: acompanhamento de 3 meses
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Percentagem de participantes com uma Excursão Sistólica do Plano Anular Tricúspide (TAPSE) normal aos 3 meses, onde TAPSE ≥1,6cm é definido como normal.
O IC exato de 95% bilateral é baseado na proporção observada de participantes.
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acompanhamento de 3 meses
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Percentagem de Participantes com TAPSE Normal aos 6 Meses
Prazo: seguimento de 6 meses
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Percentagem de participantes com um deslocamento sistólico do plano anular tricúspide (TAPSE) normal aos 6 meses, onde TAPSE ≥1,6 cm é definido como normal.
O IC exato de 95% bilateral é baseado na proporção observada de participantes. |
seguimento de 6 meses
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Alteração no 5HIAA desde a Linha de Base até aos 3 Meses
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 3 meses
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Alteração no nível plasmático de 5HIAA (ácido 5-hidroxiindolacético) desde a linha de base até aos 3 meses.
A alteração é calculada como: 5HIAA aos 3 meses menos 5HIAA na linha de base
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Baseline e acompanhamento aos 3 meses
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Alteração do 5HIAA desde o início até aos 6 meses
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Alteração na medição de 5HIAA desde a linha de base até aos 6 meses
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Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Alteração na Troponina desde a Linha de Base até aos 3 Meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 3 meses
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Alteração do nível de troponina desde a linha de base até aos 3 meses, calculada como: troponina aos 3 meses menos troponina na linha de base
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Linha de base e acompanhamento aos 3 meses
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Alteração da Troponina desde a Linha de Base até aos 6 Meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Alteração do nível de troponina desde a linha de base até aos 6 meses, calculada como: troponina aos 6 meses menos troponina na linha de base
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Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Alteração na Pontuação Média dos Sintomas Principais do MDASI desde a Linha de Base até aos 3 Meses
Prazo: Baseline e follow-up aos 3 meses
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Alteração na pontuação média dos sintomas principais do Inventário de Sintomas MD Anderson (MDASI) desde a linha de base até aos 3 meses.
A pontuação média dos sintomas principais do MDASI é calculada como a média de 13 itens de sintomas principais, cada um variando de 0 ("não presente") a 10 ("tão mau quanto pode imaginar"), em que pontuações mais elevadas indicam sintomas piores.
A alteração é calculada como: pontuação aos 3 meses menos pontuação na linha de base.
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Baseline e follow-up aos 3 meses
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Alteração na Pontuação dos Sintomas Principais da Linha de Base aos 6 Meses
Prazo: Baseline e 6 meses de follow-up
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Alteração na pontuação média dos sintomas principais do Inventário de Sintomas MD Anderson (MDASI) desde a linha de base até aos 6 meses.
A pontuação média dos sintomas principais do MDASI é calculada como a média de 13 itens de sintomas principais, cada um variando entre 0 ("não presente") e 10 ("tão mau quanto consegue imaginar"), em que pontuações mais altas indicam sintomas piores.
A alteração é calculada como: pontuação aos 6 meses menos pontuação na linha de base
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Baseline e 6 meses de follow-up
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Alteração na Pontuação Média Total de Sintomas do MDASI da Linha de Base aos 3 Meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 3 meses
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Alteração na pontuação média total de sintomas do Inventário de Sintomas MD Anderson (MDASI) desde o início até aos 3 meses.
A pontuação média total de sintomas do MDASI é calculada como a média da gravidade dos sintomas de 21 itens de sintomas (13 itens de sintomas principais e 8 itens de sintomas adicionais), cada um variando de 0 ("não presente") a 10 ("tão mau quanto pode imaginar"), com pontuações mais altas indicando sintomas piores.
A alteração é calculada como: pontuação aos 3 meses menos pontuação no início
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Linha de base e acompanhamento aos 3 meses
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Alteração na Pontuação Média Total de Sintomas MDASI desde a Linha de Base até aos 6 Meses
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Alteração na pontuação média total de sintomas do Inventário de Sintomas MD Anderson (MDASI) desde a linha de base até aos 6 meses.
A pontuação média total de sintomas do MDASI é calculada como a gravidade média dos sintomas de 21 itens de sintomas (13 itens de sintomas principais e 8 itens de sintomas adicionais), cada um variando de 0 ("não presente") a 10 ("tão mau quanto consegue imaginar"), com pontuações mais altas indicando sintomas piores.
A alteração é calculada como: pontuação aos 6 meses menos pontuação na linha de base
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Baseline e acompanhamento aos 6 meses
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Alteração na Pontuação Média de Interferência do MDASI desde a Linha de Base até aos 3 Meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 3 meses
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Alteração na pontuação média de interferência do Inventário de Sintomas MD Anderson (MDASI) desde a linha de base até aos 3 meses.
A pontuação média de interferência do MDASI é calculada como a média de 6 itens de interferência, cada um variando de 0 ("não presente") a 10 ("tão mau quanto consegue imaginar"), sendo que pontuações mais altas indicam pior interferência.
A alteração é calculada como: pontuação aos 3 meses menos pontuação na linha de base
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Linha de base e seguimento de 3 meses
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Alteração na Pontuação de Interferência da Linha de Base aos 6 Meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Alteração na pontuação média de interferência do Inventário de Sintomas MD Anderson (MDASI) desde a linha de base até aos 6 meses.
A pontuação média de interferência do MDASI é calculada como a média de 6 itens de interferência, cada um variando de 0 ("não presente") a 10 ("tão mau quanto consegue imaginar"), em que pontuações mais elevadas indicam pior interferência.
A alteração é calculada como: pontuação aos 6 meses menos pontuação na linha de base
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Linha de base e acompanhamento aos 6 meses
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Taxa de Adesão ≥70% Enquanto os Pacientes Estavam no Estudo
Prazo: Linha de base, acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Percentagem de participantes classificados como cumpridores (cumprimento≥70%) durante o estudo.
O cumprimento é calculado como o número total de comprimidos tomados dividido pelo número total de comprimidos dispensados enquanto o paciente esteve no estudo.
Os participantes com cumprimento≥70% são considerados cumpridores; caso contrário, não cumpridores.
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Linha de base, acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cezar A Iliescu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1205 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00852 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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