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전이성 신경내분비종양 환자의 카르시노이드 심장병 치료를 위한 Telotristat Ethyl

2026년 3월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

TELEHEART: 심장 바이오마커 연구에서 Telotristat Ethyl

이 3상 시험은 신체의 다른 부위로 퍼진(전이성) 신경내분비 종양 환자를 치료하는 데 있어 텔로트리스타트 에틸과 현재 표준 치료 소마토스타틴 유사 요법 또는 소마토스타틴 유사 요법 단독의 효과를 비교합니다. 텔로트리스타트 에틸 및 소마토스타틴 유사체 요법은 카르시노이드 증후군 및 카르시노이드 심장 질환을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 각 아암에서 연구 약물 개시 후 기준선으로부터 6개월 방문시 N-말단 프로 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 백분율 변화를 추정하고 두 연구 아암 사이의 백분율 변화를 비교하기 위함.

2차 목표:

I. 각각의 팔에서 6분 보행 테스트(6MWT)에 의해 평가된 바와 같이 3개월 및 6개월 방문에서 기준선으로부터 기능적 능력의 변화를 평가하기 위해.

II. 기준선에서 각 팔의 3개월 및 6개월 방문까지 심장초음파 파라미터(카르시노이드 판막 심장 질환[CVHD] 점수, 좌우 심실/삼첨판 환상면 수축기 소풍[TAPSE]의 전체 세로 심근 변형 평가)의 변화를 평가하기 위해.

III. 각 팔에서 혈장 5-하이드록시인돌아세트산(5-HIAA) 수준의 기준선에서 3개월 및 6개월 방문까지의 변화를 평가하기 위해.

IV. 각 팔에서 고감도 트로포닌 T의 기준선에서 3개월 및 6개월 방문까지의 변화를 평가합니다.

V. 각 팔에서 MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)를 사용하여 건강 관련 삶의 질에서 기준선에서 3개월 및 6개월 방문까지의 변화를 평가합니다.

VI. 약물 순응도를 평가합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 6개월 동안 매일 3회 텔로트리스타트 에틸 경구(PO)(TID) 및 소마토스타틴 아날로그 요법(SSA)을 받습니다.

ARM B: 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 위약 PO TID 및 SSA를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 30일 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자는 본 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 조직병리학적으로 확인된 전이성 신경내분비종양 및/또는 국소/국소 진행성 신경내분비종양
  • 임상 매개변수에 기반한 카르시노이드 증후군의 기록된 병력

  • 현재 >= 2개월로 정의된 안정적인 용량의 소마토스타틴 유사체(SSA) 요법을 받고 있습니다.

    • 지속형 방출(LAR) 또는 데포 SSA 요법의 용량 및 적어도:

      • 4주마다 Octreotide LAR 30mg
      • 4주마다 120mg의 Lanreotide 저장소
      • 위에 표시된 수준에서 SSA 요법을 견딜 수 없는 환자는 가장 높은 허용 용량으로 들어갈 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지

  • 가임 환자는 연구 기간 동안 및 텔로트리스타트 에틸의 마지막 투여 후 30일 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

    • 가임 가능성은 외과적 불임 수술을 받지 않은 사람으로 정의됩니다(예: 문서화된 자궁 적출술, 난관 결찰술 또는 양측 난소 난관 절제술) 또는 폐경 후로 간주되지 않는 사람(자발성 무월경 12개월로 정의됨).
    • 환자 또는 파트너에 대한 연간 실패율이 1% 미만인 것으로 정의되는 적절한 피임 방법에는 다음이 포함됩니다. -프로게스테론 주사, 프로게스테론 이식(즉, Implanon), 패치(Ortho Evra), NuvaRing 및 절제. 환자가 성적으로 왕성하지 않지만 왕성해지면 그 또는 그의 파트너는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-2

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 텔로트리스타트 에틸(XERMELO)에 대한 이전 노출
  • 신경내분비종양 이외의 악성종양에 대한 적극적인 치료 이력
  • 인터페론, 화학요법, 스크리닝 전 < 4주 전의 라파마이신 기계론적 표적(mTOR) 억제제, 또는 스크리닝 전 < 12주 전의 간 색전술, 방사선 요법, 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법 및/또는 종양 축소를 포함하는 임의의 종양 지시 요법으로의 치료
  • 단장 증후군 또는 카르시노이드 증후군과 관련되지 않은 다른 알려진 설사 원인의 병력
  • 환자의 안전 또는 연구 결과를 위태롭게 할 수 있는 임상적으로 유의미한(일차 연구자의 판단에 따라) 심장 부정맥, 서맥, 빈맥
  • 추정 사구체 여과율 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min

  • 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 간 실험실 값:

    • >5 x 정상 상한(ULN) 환자가 문서화된 간 전이 병력이 있는 경우; 또는
    • 간 전이가 없는 경우 > 2.5 x ULN
  • 임신 또는 수유중인 환자
  • SSA에 대한 반응이 좋지 않아 에베롤리무스를 투여받은 환자
  • 기대 수명 < 6개월
  • 1차 조사관의 판단에 따라 환자의 안전 또는 연구 결과를 손상시킬 수 있는 기타 임상적으로 유의한 검사실 이상

  • 1차 연구자의 판단에 따른 것을 포함하되 이에 국한되지 않는 환자 안전 또는 연구 결과를 손상시킬 수 있는 임상적으로 중요하고/하거나 제어되지 않는 심장 관련 이상:

    • 혈역학적 타협을 일으키는 부정맥
    • 증상이 심한 판막 질환
    • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV에 의해 분류된 증상이 있는 울혈성 심부전
    • 흉통이 있는 심전도(ECG)에서 허혈의 증거
    • 불안정 협심증
  • 지속적인 변비 또는 지난 6개월 이내에 만성 변비, 장폐색 또는 대변종의 병력에 대한 현재 불만
  • 알려진 이력 및/또는 통제되지 않은 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체(HCV Ab) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1 또는 HIV-2에 대한 조사관 평가
  • 지난 2년 이내에 물질 또는 알코올 남용(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판[DSM-V] 물질 관련 장애 기준)의 병력
  • 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애의 병력
  • 지난 30일 이내에 임의의 조사 물질 또는 연구 치료제(카르시노이드 증후군 또는 카르시노이드 심장 질환에 대해 식품의약국[FDA]에서 승인하지 않은 기타 치료제)의 수령
  • 조사자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 연구 결과를 위태롭게 할 수 있는 수술 또는 의학적 상태의 존재
  • 병력 검토 중 또는 PE에서 연구자의 의견으로 환자 안전 또는 연구 결과를 손상시킬 수 있는 임상적으로 중요한 결과(환자 모집단과 관련하여)의 존재(예: 순응을 제한하는 정신 질환/사회적 상황) 학업 요건 포함)
  • 어떤 이유로든 수사관과 의사소통 또는 협력할 수 없거나 협력할 의사가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아암 A(텔로트리스타트 에틸, SSA)
환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 6개월 동안 텔로트리스타트 에틸 PO TID 및 SSA를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 텔로트리스타트 에틸
주어진 PO
활성 비교기: B군(위약, SSA)
환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 위약 PO TID 및 SSA를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 위약 투여
주어진 PO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 6개월 방문 시 NTproBNP의 백분율 변화
기간: 기준점 및 6개월 후
기저선부터 6개월까지의 N-말단 프로 B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP) 백분율 변화 (NTproBNP at 6 month - NTproBNP at baseline)/(NTproBNP at baseline)*100로 정의됨
기준점 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 방문 시 6MWT 변화
기간: 기준선 및 3개월 추적 관찰
기준선에서 3개월 방문까지의 기능적 능력 변화를 6분 걷기 검사(6MWT)로 평가하며, 여기서 6MWT는 6분 동안 걷는 거리로 정의되고, 변화는 3개월 시점 6MWT에서 기준선 6MWT를 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선 및 3개월 추적 관찰
6개월 방문 시 6MWT 변화
기간: 기준선 및 6개월 추적 관찰
기저선에서 6개월 방문까지의 기능적 능력 변화를 6분 걷기 검사(6MWT)로 평가한 것으로, 6MWT는 6분 동안 걸은 거리로 정의되며, 변화는 다음과 같이 계산됩니다: 6개월 시점의 6MWT에서 기저선 시점의 6MWT를 뺀 값
기준선 및 6개월 추적 관찰
기저선에서 3개월 방문까지의 CVHD % 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
기저선에서의 CVHD % 점수 대비 3개월 시점의 카르시노이드 심장판막질환(CVHD) % 점수의 변화량입니다. CVHD 점수는 1) 삼첨판 외관, 2) 스펙트럼 펄스파 또는 컬러 도플러 유동 매핑을 통한 삼첨판 역류 심각도, 3) 스펙트럼 펄스 또는 연속파 도플러를 통한 폐동맥 협착 심각도, 4) 컬러 도플러를 통한 폐동맥 폐쇄부전 심각도에 의해 결정되었습니다. CVHD % 점수는 네 가지 심초음파 매개변수(위 1-4항목 참조)에 할당된 총 점수를 최대 가능 점수(14)로 나눈 후 100을 곱하여 계산되었습니다. CVHD % 점수는 0%에서 100%까지 범위를 가지며, 높은 값은 더 심각한 질환을 나타냅니다. 기저선부터 3개월까지의 CVHD % 점수 변화는 질환의 진행 또는 개선을 반영합니다: 양의 변화는 판막 침범 악화, 음의 변화는 개선, 0은 안정 상태를 나타냅니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
기초 시점부터 6개월 방문 시점까지의 CVHD 점수 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
6개월 시점의 Carcinoid Valvular Heart disease (CVHD) % 점수에서 기준선 시점의 CVHD % 점수를 뺀 값입니다. CVHD 점수는 1) 삼첨판 형태, 2) 스펙트럼 펄스파 또는 컬러 도플러 유속 매핑에 의한 삼첨판 역류 심각도, 3) 스펙트럼 펄스 또는 연속파 도플러에 의한 폐동맥 협착 심각도, 4) 컬러 도플러에 의한 폐동맥 폐쇄부전 심각도로 결정되었습니다. CVHD % 점수는 4가지 에코 매개변수에 할당된 총 점수를 최대 가능 점수(14)로 나누고 100을 곱하여 계산되었습니다. CVHD % 점수는 0%에서 100%까지 범위를 가지며, 높은 값은 더 심각한 질병을 나타냅니다. 기준선에서 6개월까지의 CVHD % 점수 변화는 질병 진행 또는 개선을 반영합니다: 양의 변화는 판막 침범 악화를 나타내고, 음의 변화는 개선을 나타내며, 0은 안정성을 나타냅니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선 대비 3개월 시점에서 Strain-RV의 유의미한 변화를 보인 참가자 비율
기간: Baseline and 3 month follow-up
기저선에서 3개월까지 우심실 전반적 종변형률(strain-RV)에 유의한 변화가 있는 참가자의 비율. 유의한 변화는 기저선에서 3개월까지 15% 이상의 변화(증가 또는 감소)로 정의됩니다. 정확한 양측 95% 신뢰구간은 관찰된 참가자 비율을 기반으로 합니다.
Baseline and 3 month follow-up
기저선 대비 6개월 시점에서 스트레인-RV에 유의미한 변화가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 및 6개월 추적 관찰
기준선부터 6개월까지 우심실 전체 종축 변형률(변형률-RV)에서 유의한 변화가 있는 참가자의 비율. 유의한 변화는 기준선부터 6개월까지 15% 이상의 변화(증가 또는 감소)로 정의됩니다. 정확한 양측 95% 신뢰구간은 관찰된 참가자 비율을 기반으로 합니다.
기준선 및 6개월 추적 관찰
기준선 대비 3개월 시점의 Strain-LV 유의미한 변화를 보인 참가자 비율
기간: 기준선 및 3개월 후 추적 관찰
기저선에서 3개월까지 좌심실 전체 종변형률(스트레인-LV)에 유의미한 변화를 보인 참가자의 비율. 유의미한 변화는 기저선에서 3개월까지 15% 이상의 변화(증가 또는 감소)로 정의됩니다. 정확한 양측 95% 신뢰구간은 관찰된 참가자 비율을 기반으로 합니다.
기준선 및 3개월 후 추적 관찰
기준선 대비 6개월 시점에서 Strain-LV에 유의미한 변화를 보인 참여자 비율
기간: 기준선 및 6개월 추적
기준선부터 6개월까지 좌심실 전체 종방향 변형률(Strain-LV)에 유의미한 변화가 있는 참가자의 비율입니다. 유의미한 변화는 기준선부터 6개월까지 15% 이상의 변화(증가 또는 감소)로 정의됩니다. 정확한 양측 95% 신뢰구간은 관찰된 참가자 비율을 기반으로 합니다.
기준선 및 6개월 추적
3개월 시점에 정상 TAPSE를 보인 참가자 비율
기간: 3개월 추적 관찰
3개월 시점에 정상적인 삼첨판륜 수축기 평면 이동거리(TAPSE)를 보인 참가자의 비율. 여기서 TAPSE ≥1.6cm는 정상으로 정의됩니다. 정확한 양측 95% 신뢰구간은 관찰된 참가자 비율을 기반으로 합니다.
3개월 추적 관찰
6개월 시점에 정상 TAPSE를 보인 참가자의 비율
기간: 6개월 추적 관찰
6개월 시점에 정상적인 삼첨판륜 수축기 변위(TAPSE)를 보인 참가자의 비율. TAPSE ≥1.6cm를 정상으로 정의함. 정확한 양측 95% 신뢰구간은 관찰된 참가자 비율에 기반함.
6개월 추적 관찰
기저선 대비 3개월 후 5HIAA 변화
기간: 기준선 및 3개월 추적 관찰
기준선부터 3개월까지의 혈장 5HIAA(5-하이드록시인돌아세트산) 수준 변화. 변화는 다음과 같이 계산됩니다: 3개월 시점의 5HIAA 값에서 기준선 시점의 5HIAA 값을 뺀 값
기준선 및 3개월 추적 관찰
기저치 대비 6개월 간의 5HIAA 변화
기간: 기준선 및 6개월 후 추적 관찰
기준선부터 6개월까지의 5HIAA 측정치 변화
기준선 및 6개월 후 추적 관찰
기저선에서 3개월까지의 트로포닌 변화
기간: 기준선 및 3개월 추적 관찰
기저선 대비 3개월 후 트로포닌 수치 변화 (계산 방식: 3개월 시점 트로포닌 수치 - 기저선 트로포닌 수치)
기준선 및 3개월 추적 관찰
기준선에서 6개월까지의 트로포닌 변화
기간: 기준선 및 6개월 추적 관찰
기저선에서 6개월까지의 트로포닌 수치 변화, 계산식: 6개월 시점 트로포닌 수치에서 기저선 트로포닌 수치를 뺀 값
기준선 및 6개월 추적 관찰
기저선부터 3개월까지의 MDASI 평균 핵심 증상 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후 추적 관찰
기저선에서 3개월까지의 MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) 평균 핵심 증상 점수 변화. MDASI 평균 핵심 증상 점수는 13개 핵심 증상 항목의 평균으로 계산되며, 각 항목은 0("없음")에서 10("상상할 수 있는 최악")까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다. 변화는 다음과 같이 계산됩니다: 3개월 시점의 점수에서 기저선 점수를 뺀 값
기준선 및 3개월 후 추적 관찰
기준선에서 6개월까지의 핵심 증상 점수 변화
기간: 기준선 및 6개월 추적 관찰
기저선에서 6개월까지의 MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) 평균 핵심 증상 점수의 변화. MDASI 평균 핵심 증상 점수는 13개 핵심 증상 항목의 평균으로 계산되며, 각 항목은 0("존재하지 않음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 상태")까지의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다. 변화는 다음과 같이 계산됩니다: 6개월 시점의 점수에서 기저선 점수를 뺀 값
기준선 및 6개월 추적 관찰
기저선 대비 3개월 시점의 MDASI 평균 총 증상 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후 추적 관찰
기저선에서 3개월까지의 MD Anderson 증상 인벤토리(MDASI) 평균 총 증상 점수의 변화입니다. MDASI 평균 총 증상 점수는 21개 증상 항목(13개 핵심 증상 항목 및 8개 추가 증상 항목)의 평균 증상 심각도로 계산되며, 각 항목은 0("존재하지 않음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 상태")까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다. 변화는 다음과 같이 계산됩니다: 3개월 시점 점수에서 기저선 점수를 뺀 값
기준선 및 3개월 후 추적 관찰
기준선부터 6개월까지 MDASI 평균 총 증상 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후 추적 관찰
기저선에서 6개월까지의 MD Anderson 증상 인벤토리(MDASI) 평균 총 증상 점수 변화. MDASI 평균 총 증상 점수는 21개 증상 항목(13개 핵심 증상 항목 및 8개 추가 증상 항목)의 평균 증상 심각도로 계산되며, 각 항목은 0("없음")에서 10("상상할 수 있는 최악")까지의 범위로, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다. 변화는 다음과 같이 계산됩니다: 6개월 시점 점수에서 기저선 점수를 뺀 값
기준선 및 6개월 후 추적 관찰
기저선에서 3개월까지의 MDASI 평균 간섭 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후 추적 관찰
기저선에서 3개월까지의 MD Anderson 증상 인벤토리(MDASI) 평균 간섭 점수 변화. MDASI 평균 간섭 점수는 6개 간섭 항목의 평균으로 계산되며, 각 항목은 0("없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 상태")까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 심한 간섭을 나타냅니다. 변화는 다음과 같이 계산됩니다: 3개월 시점의 점수에서 기저선 점수를 뺀 값
기준선 및 3개월 후 추적 관찰
기준 시점부터 6개월까지의 간섭 점수 변화
기간: 기준 시점 및 6개월 추적 관찰
기저선에서 6개월까지의 MD 앤더슨 증상 인벤토리(MDASI) 평균 간섭 점수 변화. MDASI 평균 간섭 점수는 6개 간섭 항목의 평균으로 계산되며, 각 항목은 0("존재하지 않음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 상태")까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 간섭이 더 심함을 나타냅니다. 변화는 다음과 같이 계산됩니다: 6개월 시점의 점수에서 기저선 점수를 뺀 값
기준 시점 및 6개월 추적 관찰
연구 참여 중 환자의 순응도≥70%
기간: 기준선, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
연구 중에 순응도가 70% 이상으로 분류된 참가자 비율. 순응도는 환자가 연구에 참여하는 동안 복용한 총 알약 수를 배포된 총 알약 수로 나누어 계산합니다. 순응도가 70% 이상인 참가자는 순응한 것으로 간주하며, 그렇지 않으면 비순응한 것으로 간주합니다.
기준선, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

TerSera Therapeutics LLC

수사관

  • 수석 연구원: Cezar A Iliescu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1205 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00852 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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