Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telotristat Ethyl for behandling av karsinoid hjertesykdom hos pasienter med metastatisk nevroendokrin svulst

5. mars 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

TELEHEART: Telotristat Ethyl i en hjertebiomarkørstudie

Denne fase III-studien sammenligner effekten av telotristatetyl og gjeldende standardbehandling somatostatinanalogterapi eller somatostatinanalogterapi alene ved behandling av pasienter med nevroendokrin svulst som har spredt seg til andre steder i kroppen (metastatisk). Telotristat-etyl- og somatostatinanalogterapi kan bidra til å kontrollere karsinoid syndrom og karsinoid hjertesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å estimere prosentvis endring i N-terminal pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) ved 6 måneders besøk fra baseline etter initiering av studiemedikament i hver arm og å sammenligne prosentvis endring mellom de to studiearmene.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere endringen i funksjonell kapasitet fra baseline ved 3 og 6 måneders besøk som vurdert ved en 6 minutters gangtest (6MWT) i hver arm.

II. For å evaluere endringer i ekkokardiografiske parametere (Carcinoid Valvular Heart Disease [CVHD]-score, global longitudinell myokardbelastningsvurdering av venstre og høyre ventrikkel/trikuspidal ringplans systolisk ekskursjon [TAPSE]) fra baseline til 3 og 6 måneders besøk i hver arm.

III. For å evaluere endringen fra baseline til 3 og 6 måneders besøk i plasmanivåer av 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) i hver arm.

IV. For å evaluere endringen fra baseline til 3 og 6 måneders besøk i høysensitiv troponin T i hver arm.

V. For å evaluere endringen fra baseline til 3 og 6 måneders besøk i helserelatert livskvalitet ved å bruke MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) i hver arm.

VI. For å evaluere overholdelse av medisiner.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter får telotristatetyl oralt (PO) tre ganger daglig (TID) og somatostatinanalogterapi (SSA) i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B: Pasienter får placebo PO TID og SSA i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 30 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er >= 18 år vil være kvalifisert for studien
  • Histopatologisk bekreftet, metastatisk nevroendokrin svulst og/eller lokalt/regionalt avansert nevroendokrin svulst
  • Dokumentert historie med karsinoid syndrom basert på kliniske parametere
  • Mottar for tiden stabil dose somatostatinanalog (SSA) behandling definert som >= 2 måneder

    • Dose av langtidsvirkende frigjøring (LAR) eller depot SSA-terapi og på minst:

      • Oktreotid LAR ved 30 mg hver 4. uke
      • Lanreotiddepot på 120 mg hver 4. uke
      • Pasienter som ikke kan tolerere SSA-behandling på et nivå angitt ovenfor, vil få lov til å gå inn med sin høyeste tolererte dose
  • Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienter i fertil alder må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode under studien og i 30 dager etter siste dose telotristatetyl

    • Fertilitet er definert som de som ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (f. dokumentert hysterektomi, tubal ligering eller bilateral salpingo-ooforektomi) eller de som ikke anses som postmenopausale (definert som 12 måneder med spontan amenoré).
    • Adekvate prevensjonsmetoder, definert som å ha en feilrate på < 1 % per år, for pasienter eller deres partner inkluderer følgende: kondom med spermicidal gel, diafragma med spermicidal gel, intrauterin enhet, kirurgisk sterilisering, vasektomi, p-piller, depo -progesteroninjeksjoner, progesteronimplantat (dvs. Implanon), plaster (Ortho Evra), NuvaRing og abstinens. Hvis en pasient ikke er seksuelt aktiv, men blir aktiv, bør han eller partneren hans bruke medisinsk aksepterte prevensjonsformer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for telotristatetyl (XERMELO) de siste 3 månedene
  • Anamnese med aktiv behandling for malignitet, annet enn nevroendokrin svulst (maligniteter som etter etterforskerens oppfatning anses som helbredet, kan delta)
  • Behandling med enhver tumorrettet terapi, inkludert interferon, kjemoterapi, mekanistisk mål for rapamycin (mTOR)-hemmere < 4 uker før screening, eller hepatisk embolisering, strålebehandling, peptidreseptorradionuklidterapi og/eller tumordebulking < 12 uker før screening
  • Historie med korttarmsyndrom eller andre kjente årsaker til diaré som ikke er relatert til karsinoid syndrom
  • Klinisk signifikant (i henhold til primærforskers vurdering) hjertearytmi, bradykardi, takykardi som ville kompromittere pasientsikkerheten eller resultatet av studien
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min.
  • Leverlaboratorieverdier for aspartattransaminase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT):

    • > 5 x øvre normalgrense (ULN) hvis pasienten har dokumentert anamnese med levermetastaser; eller
    • > 2,5 x ULN hvis ingen levermetastaser er tilstede
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasienter som får everolimus på grunn av dårlig respons på SSA
  • Forventet levealder < 6 måneder
  • Enhver annen klinisk signifikant laboratorieavvik som ville kompromittere pasientsikkerheten eller resultatet av studien i henhold til primæretterforskerens vurdering
  • Enhver klinisk signifikant og/eller ukontrollert hjerterelatert abnormitet som ville kompromittere pasientsikkerheten eller resultatet av studien, inkludert i henhold til primærforskers vurdering, men ikke begrenset til:

    • Arytmi som forårsaker hemodynamisk kompromiss
    • Symptomatisk alvorlig klaffesykdom
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvikt klassifisert av New York Heart Association (NYHA) klasse IV
    • Bevis på iskemi ved elektrokardiografi (EKG) med brystsmerter
    • Ustabil angina pectoris
  • Aktuelle klager på vedvarende forstoppelse eller historie med kronisk forstoppelse, tarmobstruksjon eller fekalom i løpet av de siste 6 månedene
  • Etterforskers vurdering av kjent historie og/eller ukontrollert hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-antistoff (HCV Ab), eller humant immunsviktvirus (HIV)-1 eller HIV-2
  • Historie om rus- eller alkoholmisbruk (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave [DSM-V] Kriterier for rusrelaterte lidelser) i løpet av de siste 2 årene
  • Historie med galaktoseintoleranse, mangel på lapp laktase eller glukose-galaktose malabsorpsjon
  • Mottak av undersøkelsesmiddel eller studiebehandling (annen behandling eller godkjent av Food and Drug Administration [FDA] for karsinoid syndrom eller karsinoid hjertesykdom) i løpet av de siste 30 dagene
  • Eksistensen av enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, kan kompromittere pasientsikkerheten eller resultatet av studien
  • Tilstedeværelse av klinisk signifikante funn (i forhold til pasientpopulasjonen) under gjennomgang av sykehistorien eller ved PE som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere pasientsikkerheten eller resultatet av studien (f.eks. psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som ville begrense etterlevelse med studiekrav)
  • Ikke i stand til eller villige til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (telotristat etyl, SSA)
Pasienter får telotristat etyl PO TID og SSA i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Hjelpestudier
Gitt PO
Aktiv komparator: Arm B (placebo, SSA)
Pasienter får placebo PO TID og SSA i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Hjelpestudier
Gitt PO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i NT-proBNP ved 6-måneders kontroll fra baseline
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 6 måneder
Prosentvis endring i N-terminalt pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) fra utgangspunkt til 6 måneder, definert som (NTproBNP ved 6 måneder - NTproBNP ved utgangspunkt)/(NTproBNP ved utgangspunkt)*100
Utsgangspunkt og etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6MWT ved 3-måneders kontroll
Tidsramme: Utgangspunkt og 3-måneders oppfølging
Endring i funksjonell kapasitet fra utgangspunktet til 3-måneders besøket, vurdert ved en 6-minutters gangtest (6MWT), der 6MWT er definert som distansen gått på 6 minutter, og endringen beregnes som: 6MWT ved 3 måneder minus 6MWT ved utgangspunktet
Utgangspunkt og 3-måneders oppfølging
Endring i 6MWT ved 6-måneders besøk
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Endring i funksjonell kapasitet fra utgangspunktet til 6-måneders besøket, vurdert med en 6-minutters gangtest (6MWT), der 6MWT er definert som distansen gått på 6 minutter, og endringen beregnes som: 6MWT ved 6 måneder minus 6MWT ved utgangspunktet
Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Endring i CVHD %-score fra baseline til 3-måneders besøk
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
CVHD %-poengsum (Carcinoid Valvular Heart disease) ved 3 måneder minus CVHD %-poengsum ved baseline. CVHD-poengsummen ble bestemt ved 1) utseende til trikuspidalklaffen, 2) alvorlighetsgrad av trikuspidal regurgitasjon ved enten spektral pulsbølge eller farge-Doppler strømningskartlegging, 3) alvorlighetsgrad av lungearteriestenose ved spektral pulsbølge- eller kontinuerlig bølge-Doppler, og 4) alvorlighetsgrad av lungearterieinsuffisiens ved farge-Doppler. CVHD %-poengsum ble beregnet som totale poeng tildelt over fire ekkoparametere (spesifisert ovenfor 1-4)) delt på maksimalt mulige poeng (14) og multiplisert med 100. CVHD %-poengsummen varierer fra 0 % til 100 %, hvor høyere verdier indikerer mer alvorlig sykdom. Endringen i CVHD %-poengsum fra baseline til 3 måneder reflekterer sykdomsprogresjon eller forbedring: en positiv endring indikerer forverring av klaffeinvolvering, en negativ endring indikerer forbedring, og null indikerer stabilitet.
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i CVHD-skår fra utgangspunkt til 6-måneders besøk
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
CVHD (Carcinoid Valvular Heart Disease) %-poengsum ved 6 måneder minus CVHD %-poengsum ved baseline. CVHD-poengsum ble bestemt av 1) utseende til trikuspidalklaffen, 2) alvorlighetsgrad av trikuspidal regurgitasjon ved enten spektral pulsbølge eller farge Doppler-strømningskartlegging, 3) alvorlighetsgrad av lungenstenose ved spektral pulsbølge- eller kontinuerlig bølge-Doppler, og 4) alvorlighetsgrad av lungeinsuffisiens ved farge-Doppler. CVHD %-poengsum ble beregnet som totale poeng tildelt over fire ekkoparametere delt på maksimalt mulige poeng (14) og multiplisert med 100. CVHD %-poengsummen varierer fra 0 % til 100 %, med høyere verdier som indikerer mer alvorlig sykdom. Endringen i CVHD %-poengsum fra baseline til 6 måneder reflekterer sykdomsprogresjon eller forbedring: en positiv endring indikerer forverret klaffeinvolvering, en negativ endring indikerer forbedring, og null indikerer stabilitet.
Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med betydelig endring i Strain-RV fra utgangspunktet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og oppfølging etter 3 måneder
Prosentandel av deltakere med en signifikant endring i global langsgående spenning i høyre ventrikkel (strain-RV) fra utgangspunktet til 3 måneder. En signifikant endring er definert som en endring på 15 % eller mer (økning eller reduksjon) fra utgangspunktet til 3 måneder. Den eksakte 2-sidige 95 % KI er basert på den observerte andelen av deltakere.
Baseline og oppfølging etter 3 måneder
Prosentandel av deltakere med betydelig endring i Strain-RV fra baseline etter 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med en betydelig endring i høyre ventrikulær global langsgående strekk (strain-RV) fra utgangspunktet til 6 måneder. En betydelig endring er definert som en 15 % eller mer endring (økning eller reduksjon) fra utgangspunktet til 6 måneder. Den eksakte 2-sidige 95 % KI er basert på den observerte andelen av deltakere.
Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Prosentandel deltakere med betydelig endring i strain-LV fra baseline ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med en betydelig endring i global langsgående strain i venstre ventrikkel (strain-LV) fra baseline til 3 måneder. En betydelig endring er definert som en endring på 15 % eller mer (økning eller reduksjon) fra baseline til 3 måneder. Den eksakte 2-sidige 95 % KI er basert på den observerte andelen av deltakere.
Baseline og 3 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med signifikant endring i strain-LV fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6-måneders oppfølging
Andel deltakere med en signifikant endring i global longitudinal strain i venstre ventrikkel (strain-LV) fra baseline til 6 måneder. En signifikant endring er definert som en 15 % eller større endring (økning eller reduksjon) fra baseline til 6 måneder. Den eksakte 2-sidige 95 % KI er basert på den observerte andelen deltakere.
Baseline og 6-måneders oppfølging
Prosentandel deltakere med normal TAPSE etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med normal Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) ved 3 måneder, der TAPSE ≥1,6cm er definert som normal. Den eksakte tosidige 95% KI er basert på den observerte andelen av deltakere.
3 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med normal TAPSE ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med normal tricuspidalannulusplan systolisk ekskursjon (TAPSE) ved 6 måneder, der TAPSE ≥ 1,6 cm er definert som normal. Den eksakte 2-sidige 95 % KI er basert på den observerte andelen av deltakere.
6 måneders oppfølging
Endring i 5HIAA fra utgangspunkt til 3 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneders oppfølging
Endring i plasma 5HIAA (5-hydroksyindoleddiksyre) nivå fra utgangspunktet til 3 måneder. Endringen beregnes som: 5HIAA ved 3 måneder minus 5HIAA ved utgangspunktet
Utgangspunkt og 3 måneders oppfølging
Endring i 5HIAA fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og oppfølging etter 6 måneder
Endring i 5HIAA-måling fra baseline til 6 måneder
Baseline og oppfølging etter 6 måneder
Endring i Troponin fra utgangspunkt til 3 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneders oppfølging
Endring i troponinnivå fra utgangspunkt til 3 måneder, beregnet som: troponin ved 3 måneder minus troponin ved utgangspunkt
Utgangspunkt og 3 måneders oppfølging
Endring i troponin fra utgangspunkt til 6 måneder
Tidsramme: Utestilling og 6 måneders oppfølging
Endring i troponinnivå fra utgangspunktet til 6 måneder, beregnet som: troponin ved 6 måneder minus troponin ved utgangspunktet
Utestilling og 6 måneders oppfølging
Endring i MDASI gjennomsnittlig kjerne-symptomscore fra utgangspunkt til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gjennomsnittlig kjerne-symptomscore fra utgangspunktet til 3 måneder. MDASI gjennomsnittlig kjerne-symptomscore beregnes som gjennomsnittet av 13 kjerne-symptomkategorier, hver rangert fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så ille som du kan forestille deg"), der høyere score indikerer verre symptomer. Endringen beregnes som: score ved 3 måneder minus score ved utgangspunktet
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i kjerne symptomscore fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og oppfølging etter 6 måneder
Endring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gjennomsnittlig kjerne symptomscore fra utgangspunkt til 6 måneder. MDASI gjennomsnittlig kjerne symptomscore beregnes som gjennomsnittet av 13 kjerne symptom elementer, hver rangert fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så ille som du kan forestille deg"), hvor høyere score indikerer verre symptomer. Endringen beregnes som: score ved 6 måneder minus score ved utgangspunkt
Baseline og oppfølging etter 6 måneder
Endring i MDASI gjennomsnittlig totale symptomscore fra utgangspunkt til 3 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneders oppfølging
Endring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gjennomsnittlig totale symptomscore fra utgangspunktet til 3 måneder. MDASI gjennomsnittlig totale symptomscore beregnes som gjennomsnittlig symptomalvorlighet for 21 symptomspørsmål (13 kjerne symptomspørsmål og 8 tilleggssymptomspørsmål), hver rangert fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så ille som du kan forestille deg"), der høyere score indikerer verre symptomer. Endringen beregnes som: score ved 3 måneder minus score ved utgangspunktet
Utgangspunkt og 3 måneders oppfølging
Endring i MDASI gjennomsnittlig totale symptomskår fra utgangspunkt til 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Endring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gjennomsnittlig totale symptomscore fra baseline til 6 måneder. MDASI gjennomsnittlig totale symptomscore beregnes som gjennomsnittlig symptomalvorlighetsgrad for 21 symptomelementer (13 kjerne symptomelementer og 8 ekstra symptomelementer), hver rangert fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så ille som du kan forestille deg"), der høyere score indikerer verre symptomer. Endringen beregnes som: score ved 6 måneder minus score ved baseline
Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Endring i MDASI gjennomsnittlig interferensscore fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging etter 3 måneder
Endring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gjennomsnittlig interferensskår fra baseline til 3 måneder. MDASI gjennomsnittlig interferensskår beregnes som gjennomsnittet av 6 interferenspunkter, der hvert punkt har en verdi fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så ille som du kan forestille deg"), der høyere skår indikerer større interferens. Endringen beregnes som: skår ved 3 måneder minus skår ved baseline
Utgangspunkt og oppfølging etter 3 måneder
Endring i Interferensscore fra Utgangspunkt til 6 Måneder
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Endring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gjennomsnittlig interferensskår fra baseline til 6 måneder. MDASI gjennomsnittlig interferensskår beregnes som gjennomsnittet av 6 interferenspunkter, hvor hvert punkt varierer fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så ille som du kan forestille deg"), med høyere skår som indikerer verre interferens. Endringen beregnes som: skår ved 6 måneder minus skår ved baseline
Utgangspunkt og 6 måneders oppfølging
Overholdelse≥70% mens pasientene var i studien
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere klassifisert som etterlevelse (etterlevelse ≥70 %) under studien. Etterlevelse beregnes som det totale antall piller tatt delt på det totale antall piller utlevert mens pasienten deltok i studien. Deltakere med etterlevelse ≥70 % regnes som etterlevelse; ellers ikke etterlevelse.
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cezar A Iliescu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

3. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1205 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00852 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalt avansert nevroendokrin neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Abonnere