Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telotristat Ethyl pro léčbu karcinoidního srdečního onemocnění u pacientů s metastatickým neuroendokrinním nádorem

5. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

TELEHEART: Telotristat Ethyl ve studii srdečních biomarkerů

Tato studie fáze III porovnává účinek telotristat ethyl a současnou standardní léčbu analogem somatostatinu nebo samotnou terapii analogem somatostatinu při léčbě pacientů s neuroendokrinním nádorem, který se rozšířil do jiných míst v těle (metastatický). Telotristat ethyl a analog somatostatinu může pomoci kontrolovat karcinoidní syndrom a karcinoidní srdeční onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Odhadnout procentuální změnu v N-terminálním pro B-typu natriuretického peptidu (NT-proBNP) při 6měsíční návštěvě od výchozí hodnoty po zahájení léčby studovaným lékem v každém rameni a porovnat procentuální změnu mezi dvěma rameny studie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit změnu funkční kapacity od výchozí hodnoty při návštěvách po 3 a 6 měsících, jak bylo hodnoceno 6minutovým testem chůze (6MWT) v každé paži.

II. Vyhodnotit změny v echokardiografických parametrech (skóre karcinoidní chlopenní choroby srdeční [CVHD], celkové hodnocení podélného zatížení myokardu levé a pravé komory/systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny [TAPSE]) od výchozích po 3 a 6měsíční návštěvy v každé větvi.

III. Vyhodnotit změnu plazmatických hladin kyseliny 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) v každém rameni od výchozího stavu k 3 a 6měsíčním návštěvám.

IV. Vyhodnotit změnu od výchozího stavu k 3 a 6měsíčním návštěvám u vysoce citlivého troponinu T v každém rameni.

V. Vyhodnotit změnu kvality života související se zdravím od výchozího stavu k návštěvám po 3 a 6 měsících pomocí MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) v každé větvi.

VI. Vyhodnotit compliance léků.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti dostávají telotristat ethyl orálně (PO) třikrát denně (TID) a terapii analogem somatostatinu (SSA) po dobu 6 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B: Pacienti dostávají placebo PO TID a SSA po dobu 6 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 30 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou způsobilí pacienti, kterým je >= 18 let
  • Histopatologicky potvrzený, metastatický neuroendokrinní nádor a/nebo lokálně/regionálně pokročilý neuroendokrinní nádor
  • Dokumentovaná historie karcinoidního syndromu na základě klinických parametrů

  • V současné době dostávají stabilní dávku analogu somatostatinu (SSA) definovanou jako >= 2 měsíce

    • Dávka dlouhodobě působícího uvolňování (LAR) nebo depotní terapie SSA a alespoň:

      • Octreotid LAR v dávce 30 mg každé 4 týdny
      • Lanreotid depot v dávce 120 mg každé 4 týdny
      • Pacientům, kteří netolerují terapii SSA na úrovni uvedené výše, bude povolen vstup v jejich nejvyšší tolerované dávce
  • Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

  • Pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce telotristat ethyl

    • Potenciálem otěhotnět se rozumí osoby, které nepodstoupily chirurgickou sterilizaci (např. dokumentovaná hysterektomie, podvázání vejcovodů nebo bilaterální salpingo-ooforektomie) nebo ty, které nejsou považovány za postmenopauzální (definované jako 12měsíční spontánní amenorea).
    • Adekvátní metody antikoncepce, definované jako míra selhání < 1 % ročně, pro pacientky nebo jejich partnera zahrnují následující: kondom se spermicidním gelem, diafragma se spermicidním gelem, nitroděložní tělísko, chirurgická sterilizace, vasektomie, perorální antikoncepční pilulky, depo -progesteronové injekce, progesteronový implantát (tj. Implanon), náplast (Ortho Evra), NuvaRing a abstinence. Pokud pacient není sexuálně aktivní, ale začíná být aktivní, měl by on nebo jeho partner používat lékařsky uznávané formy antikoncepce
  • Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí expozice telotristat ethylu (XERMELO) v posledních 3 měsících
  • Anamnéza aktivní léčby zhoubného nádoru jiného než neuroendokrinního nádoru (mohou se zúčastnit malignity, které jsou podle názoru zkoušejícího považovány za vyléčené)
  • Léčba jakoukoli nádorově řízenou terapií, včetně interferonu, chemoterapie, inhibitorů mechanistického cíle rapamycinu (mTOR) < 4 týdny před screeningem nebo jaterní embolizace, radioterapie, radionuklidové terapie peptidových receptorů a/nebo odstranění nádoru < 12 týdnů před screeningem
  • Anamnéza syndromu krátkého střeva nebo jiných známých příčin průjmu nesouvisejících s karcinoidním syndromem
  • Klinicky významná (podle úsudku primárního zkoušejícího) srdeční arytmie, bradykardie, tachykardie, která by ohrozila bezpečnost pacienta nebo výsledek studie
  • Odhadovaná glomerulární filtrace odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min

  • Jaterní laboratorní hodnoty aspartáttransaminázy (AST) nebo alaninaminotransferázy (ALT):

    • > 5 x horní hranice normálu (ULN), pokud má pacient v anamnéze jaterní metastázy; nebo
    • > 2,5 x ULN, pokud nejsou přítomny metastázy v játrech
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti užívající everolimus kvůli špatné odpovědi na SSA
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců
  • Jakákoli jiná klinicky významná laboratorní abnormalita, která by ohrozila bezpečnost pacienta nebo výsledek studie podle úsudku primárního zkoušejícího

  • Jakákoli klinicky významná a/nebo nekontrolovaná abnormalita související se srdcem, která by ohrozila bezpečnost pacienta nebo výsledek studie, včetně podle úsudku primárního zkoušejícího, ale bez omezení na:

    • Arytmie způsobující hemodynamický kompromis
    • Symptomatické závažné onemocnění chlopní
    • Symptomatické městnavé srdeční selhání klasifikované podle New York Heart Association (NYHA) třída IV
    • Důkaz ischemie na elektrokardiografii (EKG) s bolestí na hrudi
    • Nestabilní angina pectoris
  • Současné stížnosti na přetrvávající zácpu nebo anamnézu chronické zácpy, střevní obstrukce nebo fekalomu během posledních 6 měsíců
  • Vyšetřovatel hodnotí známou anamnézu a/nebo nekontrolovaný povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátky proti hepatitidě C (HCV Ab) nebo virus lidské imunodeficience (HIV)-1 nebo HIV-2
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholu (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5. vydání [DSM-V] Kritéria pro poruchy související s látkami) za poslední 2 roky
  • Anamnéza intolerance galaktózy, deficitu Lapp laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy
  • Příjem jakékoli zkoumané látky nebo studijní léčby (jiná léčba neschválená Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] pro syndrom karcinoidu nebo karcinoidní srdeční onemocnění) během posledních 30 dnů
  • Existence jakéhokoli chirurgického nebo zdravotního stavu, který by podle úsudku zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost pacienta nebo výsledek studie
  • Přítomnost jakýchkoli klinicky významných nálezů (ve vztahu k populaci pacientů) během kontroly anamnézy nebo při PE, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost pacienta nebo výsledek studie (např. psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly compliance s požadavky na studium)
  • Neschopnost nebo ochota komunikovat nebo spolupracovat s vyšetřovatelem z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (etyltelotristat, SSA)
Pacienti dostávají telotristat ethyl PO TID a SSA po dobu 6 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Telotristat Ethyl
Vzhledem k PO
Aktivní komparátor: Rameno B (placebo, SSA)
Pacienti dostávají placebo PO TID a SSA po dobu 6 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Podávání placeba
Vzhledem k PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna NTproBNP při 6měsíční návštěvě od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících
Procentuální změna N-terminálního propeptidu natriuretického peptidu typu B (NT-proBNP) od výchozí hodnoty do 6 měsíců definovaná jako (NTproBNP v 6. měsíci - NTproBNP výchozí hodnota)/(NTproBNP výchozí hodnota)*100
Výchozí stav a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6MWT při 3měsíční kontrole
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změna funkční kapacity od výchozího stavu do 3měsíční návštěvy, hodnocená pomocí 6minutového chůzového testu (6MWT), kde 6MWT je definováno jako ujetá vzdálenost za 6 minut, a změna je vypočtena jako: 6MWT po 3 měsících mínus 6MWT při výchozím stavu
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změna v 6MWT při 6měsíční návštěvě
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Změna funkční kapacity od výchozího stavu k 6měsíční návštěvě, hodnocená 6minutovým testem chůze (6MWT), kde 6MWT je definován jako vzdálenost ujitá za 6 minut, a změna se vypočítá jako: 6MWT v 6 měsících minus 6MWT ve výchozím stavu
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Změna v skóre CVHD % od výchozího stavu do návštěvy po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Skóre karcinoidního valvulárního srdečního onemocnění (CVHD) v % v 3 měsících minus CVHD % skóre při vstupním vyšetření. CVHD skóre bylo určeno na základě 1) vzhledu trikuspidální chlopně, 2) závažnosti trikuspidální regurgitace pomocí spektrálního pulzního vlnového nebo barevného dopplerovského mapování toku, 3) závažnosti plicní stenózy pomocí spektrálního pulzního nebo kontinuálního vlnového Dopplera a 4) závažnosti plicní insuficience pomocí barevného Dopplera. CVHD % skóre bylo vypočítáno jako celkový počet bodů přidělených čtyřem echokardiografickým parametrům (specifikovaným výše 1-4) dělený maximálním možným počtem bodů (14) a vynásobený 100. CVHD % skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší hodnoty indikují závažnější onemocnění. Změna CVHD % skóre od vstupního vyšetření do 3 měsíců odráží progresi nebo zlepšení onemocnění: pozitivní změna indikuje zhoršení postižení chlopní, negativní změna indikuje zlepšení a nulová hodnota indikuje stabilitu.
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změna skóre CVHD od výchozího stavu k návštěvě po 6 měsících
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6měsíční sledování
Skóre Carcinoid Valvular Heart disease (CVHD) v % v 6 měsících mínus CVHD % skóre na začátku studie. CVHD skóre bylo určeno 1) vzhledem trikuspidální chlopně, 2) závažností trikuspidální regurgitace pomocí spektrální pulzní vlny nebo barevného Dopplerova mapování průtoku, 3) závažností plicní stenózy pomocí spektrálního pulzního nebo kontinuálního vlnového Dopplera, a 4) závažností plicní insuficience pomocí barevného Dopplera. CVHD % skóre bylo vypočteno jako celkový počet bodů přidělených čtyřem echokardiografickým parametrům dělený maximálním možným počtem bodů (14) a vynásobený 100. CVHD % skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší hodnoty indikují závažnější onemocnění. Změna CVHD % skóre od začátku studie do 6 měsíců odráží progresi nebo zlepšení onemocnění: pozitivní změna indikuje zhoršení postižení chlopní, negativní změna indikuje zlepšení a nula indikuje stabilitu.
Výchozí hodnoty a 6měsíční sledování
Procento účastníků se signifikantní změnou Strain-RV oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Procento účastníků se signifikantní změnou globálního podélného napětí pravé komory (strain-RV) od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Signifikantní změna je definována jako 15% nebo větší změna (zvýšení nebo snížení) od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Přesný oboustranný 95% CI je založen na pozorovaném podílu účastníků.
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Procento účastníků s významnou změnou Strain-RV od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Procento účastníků s významnou změnou v celkovém podélném napětí pravé komory (strain-RV) od výchozí hodnoty do 6 měsíců. Významná změna je definována jako změna (zvýšení nebo snížení) o 15 % nebo více od výchozí hodnoty do 6 měsíců. Přesný oboustranný 95% interval spolehlivosti je založen na pozorovaném podílu účastníků.
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Procento účastníků se signifikantní změnou Strain-LV od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Procento účastníků se signifikantní změnou globálního podélného napětí levé komory (strain-LV) od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Signifikantní změna je definována jako změna o 15 % nebo více (zvýšení nebo snížení) od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Přesný oboustranný 95% interval spolehlivosti je založen na pozorovaném podílu účastníků.
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Procento účastníků s významnou změnou Strain-LV od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční následné sledování
Procento účastníků s významnou změnou globálního podélného napětí levé komory (strain-LV) od výchozí hodnoty do 6 měsíců. Významná změna je definována jako změna (zvýšení nebo snížení) o 15 % nebo více od výchozí hodnoty do 6 měsíců. Přesný oboustranný 95% interval spolehlivosti je založen na pozorovaném podílu účastníků.
Výchozí stav a 6měsíční následné sledování
Procento účastníků s normální TAPSE po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíční následná kontrola
Procento účastníků s normální systolickou exkurzí trikuspidálního anulu (TAPSE) po 3 měsících, kde TAPSE ≥1,6 cm je definováno jako normální. Přesný oboustranný 95% interval spolehlivosti je založen na pozorovaném podílu účastníků.
3 měsíční následná kontrola
Procento účastníků s normálním TAPSE po 6 měsících
Časové okno: 6měsíční následná péče
Procento účastníků s normální systolickou exkurzí trikuspidální anulární roviny (TAPSE) v 6 měsících, kde TAPSE ≥ 1,6 cm je definováno jako normální. Přesný oboustranný 95% interval spolehlivosti je založen na pozorovaném podílu účastníků.
6měsíční následná péče
Změna 5HIAA od výchozí hodnoty po 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční následné sledování
Změna hladiny plazmatického 5HIAA (5-hydroxyindoloctové kyseliny) od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Změna se vypočítá jako: 5HIAA po 3 měsících minus 5HIAA při výchozí hodnotě
Výchozí stav a 3měsíční následné sledování
Změna 5HIAA od výchozí hodnoty po 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Změna měření 5HIAA od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Výchozí stav a 6měsíční sledování
Změna hladiny troponinu od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změna hladiny troponinu od výchozí hodnoty po 3 měsíce, vypočtená jako: troponin po 3 měsících minus troponin na začátku
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změna troponinu od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 6 měsících
Změna hladiny troponinu od výchozí hodnoty do 6 měsíců, vypočtená jako: troponin po 6 měsících minus troponin na počátku
Výchozí stav a sledování po 6 měsících
Změna průměrného skóre základních příznaků MDASI od výchozí hodnoty po 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a kontrola po 3 měsících
Změna průměrného skóre základních symptomů podle dotazníku MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) od výchozího stavu do 3 měsíců. Průměrné skóre základních symptomů MDASI se vypočítá jako průměr 13 základních symptomů, každý hodnocený od 0 („nepřítomen“) do 10 („nejhorší představitelný“), přičemž vyšší skóre znamená horší příznaky. Změna se vypočítá jako: skóre po 3 měsících minus skóre při výchozím stavu.
Výchozí stav a kontrola po 3 měsících
Změna skóre základních příznaků od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční následná kontrola
Změna průměrného skóre základních příznaků v inventáři symptomů MD Anderson (MDASI) od výchozího stavu do 6 měsíců. Průměrné skóre základních příznaků MDASI se vypočítá jako průměr 13 základních příznakových položek, každá v rozsahu od 0 ("nepřítomno") do 10 ("tak špatné, jak si dokážete představit"), přičemž vyšší skóre znamená horší příznaky. Změna se vypočítá jako: skóre v 6 měsících minus skóre ve výchozím stavu
Výchozí stav a 6měsíční následná kontrola
Změna průměrného celkového skóre symptomů MDASI od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a kontrola po 3 měsících
Změna průměrného celkového skóre symptomů dle MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) od výchozího stavu po 3 měsíce. Průměrné celkové skóre symptomů MDASI se vypočítá jako průměrná závažnost symptomů z 21 položek symptomů (13 základních položek symptomů a 8 dalších položek symptomů), každá v rozmezí od 0 ("nepřítomný") do 10 ("tak špatný, jak si dokážete představit"), přičemž vyšší skóre indikuje horší příznaky. Změna se vypočítá jako: skóre po 3 měsících minus skóre při výchozím stavu
Výchozí stav a kontrola po 3 měsících
Změna průměrného celkového skóre příznaků MDASI od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 6 měsících
Změna průměrného celkového skóre symptomů dle dotazníku MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) od výchozího stavu do 6 měsíců. Průměrné celkové skóre symptomů MDASI se vypočítá jako průměrná závažnost symptomů u 21 položek symptomů (13 základních položek symptomů a 8 dalších položek symptomů), přičemž každá položka se pohybuje od 0 ("nepřítomný") do 10 ("nejhorší možný"), přičemž vyšší skóre znamená horší příznaky. Změna se vypočítá jako: skóre v 6 měsících minus skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a sledování po 6 měsících
Změna průměrného skóru interference MDASI od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí hodnoty a 3měsíční sledování
Změna průměrného skóru interference podle MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) od výchozího stavu do 3 měsíců. Průměrné skóre interference MDASI se vypočítá jako průměr 6 položek interference, z nichž každá se pohybuje od 0 ("nepřítomné") do 10 ("nejhorší představitelné"), přičemž vyšší skóre znamená horší interference. Změna se vypočítá jako: skóre po 3 měsících minus skóre na začátku
Výchozí hodnoty a 3měsíční sledování
Změna skóru interference od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 6 měsících
Změna průměrného skóru interference v dotazníku MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) od výchozího stavu do 6 měsíců. Průměrné skóre interference MDASI se vypočítá jako průměr 6 položek interference, z nichž každá má rozsah od 0 ("nepřítomno") do 10 ("tak špatné, jak si lze představit"), přičemž vyšší skóre značí horší interference. Změna se počítá jako: skóre v 6 měsících minus skóre ve výchozím stavu
Výchozí stav a sledování po 6 měsících
Dodržování léčby ≥70 % během studie
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční následné sledování, 6měsíční následné sledování
Procento účastníků klasifikovaných jako dodržující léčbu (dodržování léčby ≥70 %) během studie. Dodržování léčby se vypočítá jako celkový počet užitých tablet dělený celkovým počtem vydaných tablet, zatímco byl pacient ve studii. Účastníci s dodržováním léčby ≥70 % jsou považováni za dodržující léčbu; jinak ne.
Výchozí stav, 3měsíční následné sledování, 6měsíční následné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

TerSera Therapeutics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cezar A Iliescu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1205 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00852 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit