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Telotristat etile per il trattamento della cardiopatia carcinoide in pazienti con tumore neuroendocrino metastatico

5 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

TELEHEART: Telotristat Ethyl in uno studio sui biomarcatori cardiaci

Questo studio di fase III confronta l'effetto di telotristat etile e l'attuale terapia standard con analoghi della somatostatina o la sola terapia con analoghi della somatostatina nel trattamento di pazienti con tumore neuroendocrino che si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico). La terapia con telotristat etile e analoghi della somatostatina può aiutare a controllare la sindrome carcinoide e la cardiopatia carcinoide.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Stimare la variazione percentuale del peptide natriuretico di tipo B pro N-terminale (NT-proBNP) alla visita di 6 mesi dal basale dopo l'inizio del farmaco in studio in ciascun braccio e confrontare la variazione percentuale tra i due bracci dello studio.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare il cambiamento della capacità funzionale rispetto al basale alle visite di 3 e 6 mesi, come valutato da un test del cammino di 6 minuti (6MWT) in ciascun braccio.

II. Valutare i cambiamenti nei parametri ecocardiografici (punteggio Carcinoid Valvular Heart Disease [CVHD], valutazione dello strain miocardico longitudinale globale del ventricolo sinistro e destro/escursione sistolica sul piano anulare tricuspide [TAPSE]) dal basale alle visite a 3 e 6 mesi in ciascun braccio.

III. Valutare la variazione dal basale alle visite a 3 e 6 mesi nei livelli plasmatici di acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA) in ciascun braccio.

IV. Valutare il cambiamento dal basale alle visite a 3 e 6 mesi nella troponina T ad alta sensibilità in ciascun braccio.

V. Valutare il cambiamento dal basale alle visite a 3 e 6 mesi nella qualità della vita correlata alla salute utilizzando l'MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) in ciascun braccio.

VI. Per valutare la compliance dei farmaci.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO A: I pazienti ricevono telotristat etile per via orale (PO) tre volte al giorno (TID) e terapia con analogo della somatostatina (SSA) per 6 mesi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: i pazienti ricevono placebo PO TID e SSA per 6 mesi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno >= 18 anni saranno eleggibili per lo studio
  • Tumore neuroendocrino metastatico confermato istopatologicamente e/o tumore neuroendocrino localmente/regionale avanzato
  • Storia documentata della sindrome carcinoide basata su parametri clinici

  • Attualmente in terapia con analoghi della somatostatina a dose stabile (SSA) definita come >= 2 mesi

    • Dose di terapia a rilascio prolungato (LAR) o terapia SSA depot e su almeno:

      • Octreotide LAR a 30 mg ogni 4 settimane
      • Lanreotide depot a 120 mg ogni 4 settimane
      • I pazienti che non possono tollerare la terapia SSA a un livello sopra indicato potranno entrare alla loro massima dose tollerata
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto

  • Le pazienti in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose di telotristat etile

    • Si definiscono potenziali fertili coloro che non sono stati sottoposti a sterilizzazione chirurgica (es. isterectomia documentata, legatura delle tube o salpingooforectomia bilaterale) o coloro che non sono considerati in postmenopausa (definiti come 12 mesi di amenorrea spontanea).
    • Metodi contraccettivi adeguati, definiti come aventi un tasso di fallimento < 1% all'anno, per i pazienti o il loro partner includono quanto segue: preservativo con gel spermicida, diaframma con gel spermicida, dispositivo intrauterino, sterilizzazione chirurgica, vasectomia, pillola contraccettiva orale, depo -Iniezioni di progesterone, impianto di progesterone (cioè Implanon), cerotto (Ortho Evra), NuvaRing e astinenza. Se un paziente non è sessualmente attivo ma diventa attivo, lui o il suo partner dovrebbero usare forme di contraccezione accettate dal punto di vista medico
  • Gruppo oncologico cooperativo orientale (ECOG) 0-2

Criteri di esclusione:

  • Precedente esposizione a telotristat etile (XERMELO) negli ultimi 3 mesi
  • Storia di trattamento attivo per tumore maligno, diverso dal tumore neuroendocrino (i tumori maligni che secondo l'opinione dello sperimentatore sono considerati curati, possono partecipare)
  • Trattamento con qualsiasi terapia diretta contro il tumore, inclusi interferone, chemioterapia, inibitori del bersaglio meccanicistico della rapamicina (mTOR) < 4 settimane prima dello screening o embolizzazione epatica, radioterapia, terapia con radionuclidi del recettore peptidico e/o asportazione del tumore < 12 settimane prima dello screening
  • Storia di sindrome dell'intestino corto o altre cause note di diarrea non correlate alla sindrome carcinoide
  • Aritmia cardiaca, bradicardia, tachicardia clinicamente significative (secondo il giudizio dei ricercatori primari) che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente o l'esito dello studio
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 ml/min

  • Valori di laboratorio epatici di aspartato transaminasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT):

    • > 5 volte il limite superiore della norma (ULN) se il paziente ha una storia documentata di metastasi epatiche; O
    • > 2,5 x ULN se non sono presenti metastasi epatiche
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti che ricevono everolimus a causa della scarsa risposta alla SSA
  • Aspettativa di vita < 6 mesi
  • Qualsiasi altra anomalia di laboratorio clinicamente significativa che possa compromettere la sicurezza del paziente o l'esito dello studio secondo il giudizio primario dei ricercatori

  • Qualsiasi anomalia correlata al cuore clinicamente significativa e/o incontrollata che possa compromettere la sicurezza del paziente o l'esito dello studio, incluso secondo il giudizio primario dei ricercatori, ma non limitato a:

    • Aritmia che causa compromissione emodinamica
    • Malattia valvolare grave sintomatica
    • Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica classificata dalla New York Heart Association (NYHA) classe IV
    • Evidenza di ischemia su elettrocardiografia (ECG) con dolore toracico
    • Angina pectoris instabile
  • Lamentele attuali di costipazione persistente o storia di costipazione cronica, occlusione intestinale o fecaloma negli ultimi 6 mesi
  • Valutazione dello sperimentatore di anamnesi nota e/o antigene di superficie dell'epatite B non controllato (HBsAg), anticorpo dell'epatite C (HCV Ab) o virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1 o HIV-2
  • Storia di abuso di sostanze o alcol (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition [DSM-V] Criteria for Substance-Related Disorders) negli ultimi 2 anni
  • Storia di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio
  • Ricezione di qualsiasi agente sperimentale o trattamento in studio (altro trattamento non approvato dalla Food and Drug Administration [FDA] per la sindrome carcinoide o la cardiopatia carcinoide) negli ultimi 30 giorni
  • Esistenza di qualsiasi condizione chirurgica o medica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del paziente o l'esito dello studio
  • Presenza di qualsiasi risultato clinicamente significativo (relativo alla popolazione di pazienti) durante la revisione dell'anamnesi o dopo EP che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o l'esito dello studio (ad esempio, malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la compliance con requisiti di studio)
  • Incapace o non disposto a comunicare o collaborare con l'investigatore per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (telotristat etile, SSA)
I pazienti ricevono telotristat etile PO TID e SSA per 6 mesi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Telotristat etile
Dato PO
Comparatore attivo: Braccio B (placebo, SSA)
I pazienti ricevono placebo PO TID e SSA per 6 mesi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Amministrazione del placebo
Dato PO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Percentuale del NTproBNP alla Visita di 6 Mesi Rispetto al Basale
Lasso di tempo: Baseline e a 6 mesi
Variazione percentuale del peptide natriuretico cerebrale N-terminale (NT-proBNP) dal basale a 6 mesi definita come (NT-proBNP a 6 mesi - NT-proBNP al basale)/(NT-proBNP al basale)*100
Baseline e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del 6MWT alla visita dei 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione della capacità funzionale dal basale alla visita a 3 mesi, valutata mediante il test del cammino di 6 minuti (6MWT), dove 6MWT è definito come la distanza percorsa in 6 minuti, e la variazione è calcolata come: 6MWT a 3 mesi meno 6MWT al basale
Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del 6MWT alla visita dei 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione della capacità funzionale dal basale alla visita a 6 mesi, valutata mediante test del cammino di 6 minuti (6MWT), dove 6MWT è definito come la distanza percorsa in 6 minuti, e la variazione è calcolata come: 6MWT a 6 mesi meno 6MWT al basale
Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione della percentuale di CVHD dal basale alla visita a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Il punteggio percentuale della cardiopatia valvolare carcinode (CVHD) a 3 mesi meno il punteggio percentuale CVHD al basale. Il punteggio CVHD è stato determinato da 1) aspetto della valvola tricuspide, 2) gravità dell'insufficienza tricuspidale mediante mappaggio del flusso Doppler pulsato spettrale o a colori, 3) gravità della stenosi polmonare mediante Doppler pulsato spettrale o ad onda continua, e 4) gravità dell'insufficienza polmonare mediante Doppler a colori. Il punteggio percentuale CVHD è stato calcolato come punti totali assegnati ai quattro parametri ecocardiografici (specificati sopra 1-4)) divisi per il massimo punteggio possibile (14) e moltiplicati per 100. Il punteggio percentuale CVHD varia dallo 0% al 100%, con valori più alti che indicano una malattia più grave. La variazione del punteggio percentuale CVHD dal basale a 3 mesi riflette la progressione o il miglioramento della malattia: una variazione positiva indica un peggioramento dell'interessamento valvolare, una variazione negativa indica un miglioramento e zero indica stabilità.
Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del Punteggio CVHD dal Basale alla Visita a 6 Mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Il punteggio percentuale della malattia valvolare cardiaca carcinoide (CVHD) a 6 mesi meno il punteggio percentuale CVHD al basale. Il punteggio CVHD è stato determinato da 1) aspetto della valvola tricuspide, 2) gravità dell'insufficienza tricuspidale tramite mappaggio del flusso Doppler pulsato spettrale o a colori, 3) gravità della stenosi polmonare tramite Doppler pulsato spettrale o ad onda continua, e 4) gravità dell'insufficienza polmonare tramite Doppler a colori. Il punteggio percentuale CVHD è stato calcolato come punti totali assegnati tra i quattro parametri ecografici diviso per il massimo punteggio possibile (14) e moltiplicato per 100. Il punteggio percentuale CVHD varia da 0% a 100%, con valori più alti che indicano una malattia più grave. La variazione del punteggio percentuale CVHD dal basale a 6 mesi riflette la progressione o il miglioramento della malattia: una variazione positiva indica un peggioramento dell'interessamento valvolare, una variazione negativa indica un miglioramento e zero indica stabilità.
Baseline e follow-up a 6 mesi
Percentuale di partecipanti con variazione significativa dello strain-RV rispetto al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Percentuale di partecipanti con un cambiamento significativo nella deformazione longitudinale globale del ventricolo destro (strain-RV) dal basale a 3 mesi. Un cambiamento significativo è definito come un cambiamento del 15% o superiore (aumento o diminuzione) dal basale a 3 mesi. L'intervallo di confidenza esatto bilaterale al 95% si basa sulla proporzione osservata dei partecipanti.
Baseline e follow-up a 3 mesi
Percentuale di partecipanti con variazione significativa dello Strain-RV rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Percentuale di partecipanti con una variazione significativa dello strain longitudinale globale del ventricolo destro (strain-RV) dal basale a 6 mesi.
Una variazione significativa è definita come una variazione del 15% o superiore (aumento o diminuzione) dal basale a 6 mesi.
L'intervallo di confidenza esatto bilaterale al 95% è basato sulla proporzione osservata dei partecipanti.
Baseline e follow-up a 6 mesi
Percentuale di partecipanti con cambiamento significativo dello Strain-LV rispetto al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Percentuale di partecipanti con una variazione significativa della deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (strain-LV) dal basale a 3 mesi. Una variazione significativa è definita come una variazione del 15% o superiore (aumento o diminuzione) dal basale a 3 mesi. L'intervallo di confidenza esatto bilaterale al 95% si basa sulla proporzione osservata dei partecipanti.
Baseline e follow-up a 3 mesi
Percentuale di partecipanti con variazione significativa della deformazione del ventricolo sinistro (Strain-LV) rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Percentuale di partecipanti con una variazione significativa della deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (strain-LV) dal basale a 6 mesi. Una variazione significativa è definita come una variazione del 15% o superiore (aumento o diminuzione) dal basale a 6 mesi. L'intervallo di confidenza esatto bilaterale al 95% si basa sulla proporzione osservata di partecipanti.
Baseline e follow-up a 6 mesi
Percentuale di partecipanti con TAPSE normale a 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
Percentuale di partecipanti con un normale Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) a 3 mesi, dove TAPSE ≥1,6 cm è definito come normale.
L'intervallo di confidenza esatto bilaterale al 95% è basato sulla proporzione osservata dei partecipanti.
Follow-up di 3 mesi
Percentuale di partecipanti con TAPSE normale a 6 mesi
Lasso di tempo: follow-up di 6 mesi
Percentuale di partecipanti con un’escursione sistolica del piano anulare tricuspidale (TAPSE) normale a 6 mesi, dove TAPSE ≥1,6 cm è definita come normale. L’IC esatto bilaterale al 95% si basa sulla proporzione osservata dei partecipanti.
follow-up di 6 mesi
Variazione del 5HIAA dalla baseline a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del livello plasmatico di 5HIAA (acido 5-idrossiindolacetico) dal basale a 3 mesi. La variazione è calcolata come: 5HIAA a 3 mesi meno 5HIAA al basale
Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del 5HIAA dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione della misurazione del 5HIAA dal basale a 6 mesi
Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione della Troponina dal Basale a 3 Mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del livello di troponina dal basale a 3 mesi, calcolata come: troponina a 3 mesi meno troponina al basale
Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione della Troponina dal Baseline a 6 Mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione del livello di troponina dal basale a 6 mesi, calcolata come: troponina a 6 mesi meno troponina al basale
Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione del punteggio medio dei sintomi principali MDASI dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del punteggio medio dei sintomi principali del MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) dal basale a 3 mesi. Il punteggio medio dei sintomi principali del MDASI è calcolato come la media di 13 sintomi principali, ciascuno con un intervallo da 0 ("non presente") a 10 ("il peggiore immaginabile"), dove punteggi più alti indicano sintomi peggiori. La variazione è calcolata come: punteggio a 3 mesi meno punteggio al basale
Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del Punteggio dei Sintomi Principali dalla Baseline a 6 Mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione del punteggio medio dei sintomi principali dell'Inventario dei Sintomi MD Anderson (MDASI) dal basale a 6 mesi. Il punteggio medio dei sintomi principali dell'MDASI è calcolato come media di 13 voci di sintomi principali, ciascuna con un intervallo da 0 ("non presente") a 10 ("il peggio immaginabile"), dove punteggi più alti indicano sintomi peggiori. La variazione è calcolata come: punteggio a 6 mesi meno punteggio al basale
Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione del Punteggio Totale Medio dei Sintomi MDASI dal Basale a 3 Mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del punteggio totale medio dei sintomi dell'MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) dal basale a 3 mesi. Il punteggio totale medio dei sintomi dell'MDASI viene calcolato come la gravità media dei sintomi di 21 voci di sintomi (13 voci di sintomi principali e 8 voci di sintomi aggiuntivi), ciascuna compresa tra 0 ("non presente") e 10 ("grave come si può immaginare"), con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori. La variazione viene calcolata come: punteggio a 3 mesi meno punteggio al basale
Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del Punteggio Totale Medio dei Sintomi MDASI dal Basale a 6 Mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione del punteggio totale medio dei sintomi secondo l'Inventario dei Sintomi MD Anderson (MDASI) dal basale a 6 mesi. Il punteggio totale medio dei sintomi MDASI è calcolato come la gravità media dei sintomi di 21 voci di sintomi (13 voci di sintomi principali e 8 voci di sintomi aggiuntivi), ciascuna con un intervallo da 0 ("non presente") a 10 ("il peggiore immaginabile"), dove punteggi più alti indicano sintomi peggiori. La variazione è calcolata come: punteggio a 6 mesi meno punteggio al basale.
Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione del Punteggio Medio di Interferenza MDASI dalla Baseline a 3 Mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Cambiamento del punteggio medio di interferenza del MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) dal basale a 3 mesi. Il punteggio medio di interferenza del MDASI è calcolato come la media di 6 elementi di interferenza, ciascuno compreso tra 0 ("non presente") e 10 ("peggiore immaginabile"), con punteggi più alti che indicano una maggiore interferenza. Il cambiamento è calcolato come: punteggio a 3 mesi meno punteggio al basale.
Baseline e follow-up a 3 mesi
Variazione del Punteggio di Interferenza dalla Baseline a 6 Mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
Variazione del punteggio medio di interferenza del MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) dal basale a 6 mesi. Il punteggio medio di interferenza del MDASI è calcolato come la media di 6 elementi di interferenza, ciascuno con un intervallo da 0 ("non presente") a 10 ("il peggiore che si possa immaginare"), dove punteggi più alti indicano una maggiore interferenza. La variazione è calcolata come: punteggio a 6 mesi meno punteggio al basale
Baseline e follow-up a 6 mesi
Compliance≥70% Durante la Permanenza dei Pazienti nello Studio
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Percentuale di partecipanti classificati come compliant (compliance≥70%) durante lo studio. La compliance è calcolata come il numero totale di pillole assunte diviso per il numero totale di pillole dispensate mentre il paziente era nello studio. I partecipanti con compliance≥70% sono considerati compliant; altrimenti, non compliant.
Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

TerSera Therapeutics LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Cezar A Iliescu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

3 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1205 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00852 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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