O efeito de uma intervenção fisioterapêutica ortopédica (IOI) individualizada baseada em deficiência, na rigidez muscular, na função do assoalho pélvico e na dor em mulheres com dor pélvica crônica

Quando os pacientes fizerem sua consulta inicial no consultório privado de saúde pélvica, eles serão informados sobre um estudo que procura participantes com dor pélvica que inclui 4 semanas de fisioterapia gratuita. Se o paciente estiver interessado, ele receberá o endereço de e-mail e o número de telefone do pesquisador para tomar as devidas providências. Assim que o potencial participante entrar em contato com o pesquisador, ele participará de uma ligação telefônica de pré-triagem. Esta chamada de pré-triagem avaliará sua disposição de se inscrever no estudo e solicitará critérios de inclusão preliminares. Essa pré-triagem é necessária para permitir que os participantes sejam retirados da agenda regular dos terapeutas e entrem na agenda de pesquisa, permitindo que os terapeutas preencham as vagas em sua agenda, se apropriado. Se um participante enviar um e-mail ou deixar uma mensagem, o pesquisador pode ligar para ele para iniciar a chamada telefônica de pré-triagem. Os potenciais sujeitos serão chamados no máximo 2 vezes e serão deixadas até 2 mensagens para qualquer potencial sujeito que manifestou interesse iniciando contato com o pesquisador.

Se o indivíduo não desejar participar depois de ouvir mais detalhes do pesquisador ou por algum motivo não atender aos critérios de inclusão, as únicas informações coletadas no telefonema de pré-triagem serão sexo, idade, raça, etnia e motivo da exclusão para que o número de pacientes que foram rastreados em comparação com o número de pacientes que foram inscritos, de acordo com as diretrizes do CONSORT, pode ser rastreado. Nenhum dado adicional será coletado ou registrado a partir desta chamada, pois se destina a avaliar o nível de interesse e informar aos possíveis participantes que eles agendarão com um pesquisador em vez de um médico. Os indivíduos que entrarem em contato com os pesquisadores que demonstrem interesse no estudo por encaminhamento médico também fornecerão suas informações de contato para agendar sua primeira consulta com os pesquisadores.

As informações coletadas para pré-triagem ou agendamento serão compartilhadas apenas com um pequeno grupo de pesquisadores em um arquivo criptografado em um computador protegido por senha. Este arquivo será salvo separadamente de quaisquer dados coletados pelo estudo dos participantes inscritos. Os participantes inscritos serão codificados com um número de participante para não se identificarem com nenhum registro de informações de contato salvas com o nome do indivíduo.

Um projeto de pesquisa de sujeito único da ABA será usado para este estudo. Os participantes serão submetidos a 3-5 sessões de teste de linha de base com base na estabilização da variável dependente, com duas visitas por semana até a estabilização. Se a estabilização de duas das três variáveis ​​dependentes (NPRS, rigidez muscular e PPT) não puder ser alcançada, o participante não poderá continuar na fase de intervenção do estudo. Em seguida, os participantes passarão por quatro semanas de intervenção, duas vezes por semana, totalizando 8 consultas de intervenção. As variáveis ​​dependentes serão coletadas uma e duas semanas após o término da última intervenção para estabelecer se há uma continuação da tendência dos dados sem que a intervenção ocorra.

15 mulheres com CPP serão recrutadas conforme discutido anteriormente. O participante também será solicitado a usar máscara durante os procedimentos de teste e lavar as mãos antes de iniciar a sessão. Primeiro, mediremos a temperatura dos participantes e perguntaremos se eles apresentam algum sintoma de COVID-19, antes de cada consulta. O(s) pesquisador(es) lavarão as mãos com sabão usando os métodos recomendados pelo CDC antes e depois das sessões de pesquisa. Se a lavagem das mãos não estiver disponível, usaremos e pediremos que usem desinfetante para as mãos. Os pesquisadores também limitarão o número de membros da equipe de pesquisa presentes a um membro do tratamento.

Infelizmente, a intervenção prática não permite o distanciamento social. Os pesquisadores conduzirão o estudo de maneira eficiente para minimizar seu tempo no local da pesquisa. O(s) pesquisador(es) usarão máscaras durante todo o estudo. Se necessário, os pesquisadores usarão outros EPIs (equipamentos de proteção individual), como jalecos ou aventais, luvas e proteção para os olhos durante o estudo. Quando o(s) pesquisador(es) deve(m) estar próximo(s) dos participantes (por exemplo, realizando o exame de triagem, realizando terapia manual ou agulhamento seco), os pesquisadores terão um protetor facial além de uma máscara.

Depois que o participante atender aos critérios de inclusão e exclusão e for inscrito no estudo pelo Investigador nº 1, o participante responderá ao histórico demográfico e de saúde (Apêndice A), dor (Apêndice B e C), psicossocial (Apêndice F e G) e medidas de resultado de função e incapacidade (Apêndice E). Em seguida, o Investigador nº 2 realizará uma avaliação dos músculos do assoalho pélvico (Apêndice D) em uma sala privada com o consentimento do participante e após informá-lo de todo o exame. A técnica limpa será usada com o terapeuta usando um dedo enluvado com lubrificação. O terapeuta observará visualmente as ações automáticas e volitivas de encurtamento e alongamento do assoalho pélvico e avaliará manualmente por via intravaginal a força muscular dos músculos superficiais de acordo com o sistema de graduação muscular da International Continence Society. Em seguida, os músculos elevadores do ânus serão avaliados quanto à força e resistência. Todas as medições dos músculos do assoalho pélvico serão feitas em cada visita nas fases de linha de base e intervenção, mas não serão usadas como uma medida de resultado que determina a estabilização.

As medições de rigidez muscular (Apêndice C) serão coletadas usando o MyotonPro pelo Investigador #1. As medições do MyotonPro serão coletadas na mesma ordem para cada pessoa para garantir um tempo de descanso semelhante de cada músculo. O teste será feito no reto femoral, adutor longo, paraespinhais lombares nos níveis L1/L2 e L4/L5 e no piriforme, pois esses músculos foram significativamente mais rígidos naqueles com DPC em comparação com aqueles sem dor pélvica. As medidas dos músculos individuais serão adquiridas no lado mais doloroso se o participante for capaz de identificar um, ou sorteando um cartão previamente randomizado para determinar o lado da medida. Todas as medições serão feitas com o membro apoiado em estado de repouso. Será feita uma medição em cada músculo devido a medidas de confiabilidade previamente adquiridas. Essa medida estabelecerá se a rigidez muscular está acima de 1 desvio padrão (DP) acima da rigidez média de uma pessoa sem DPC, por músculo. Se a pessoa tiver rigidez acima de 1DP, o agulhamento a seco será realizado nesse músculo durante a fase de intervenção do estudo.

Em seguida, serão feitas medições PPT (Apêndice C) para avaliar a sensibilidade local à dor e pressão para medir as mudanças na sensibilização central ao longo do tempo em todos os locais musculares. O PPT também será avaliado diretamente após a realização do dry needling na fase de intervenção. As medições de PPT serão feitas em todos os locais musculares, mesmo que não atinjam o limite para realizar agulhamento seco. Um algômetro de pressão digital (Wagner Force Ten FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT) será usado para avaliar o PPT. O algômetro será segurado por um examinador diretamente perpendicular ao ventre muscular e avançado a uma taxa de aproximadamente 5N/seg. Os participantes serão instruídos a sinalizar verbalmente quando perceberem pela primeira vez que a força exercida é dolorosa ou desconfortável.

Depois que as medições iniciais da avaliação dos músculos do assoalho pélvico, rigidez muscular e PPT estiverem concluídas, o investigador nº 1 realizará um exame ortopédico lombopélvico padrão (Apêndice I). Com base no teste preliminar do MyotonPro e no exame ortopédico, a intervenção será planejada. Este estudo pretende replicar um plano de cuidados ortopédicos individualizado usando uma abordagem baseada na deficiência durante a avaliação fisioterapêutica. Como a intervenção é baseada no que é encontrado na avaliação, fica algum discernimento a cargo do terapeuta. Padrões serão estabelecidos para cada seção da avaliação ortopédica, a fim de padronizar qual apresentação do paciente recebe qual intervenção, conforme mostrado no Apêndice J. A mesma ordem de atendimento será seguida também para cada participante. O Apêndice J mostra as possíveis intervenções que podem ser realizadas com base em cada região da avaliação. A documentação da intervenção e dosagem será registrada para cada participante em cada consulta.

Os participantes serão vistos 2 vezes por semana durante 4 semanas para a fase de intervenção do projeto A-B-A.

Após a parte de intervenção do estudo, o participante voltará para mais testes de variáveis ​​dependentes sem intervenção. O participante retornará 1 vez por semana durante 2 semanas. Medições de PPT, rigidez muscular, NPRS e assoalho pélvico e medições de função ortopédica serão feitas em cada visita em todas as fases do estudo. Questionários como PFDI, CSI e BDI serão aplicados na primeira visita de linha de base, na última visita de intervenção e na última visita de acompanhamento, pois não esperamos que essas medidas de resultado mudem de visita para visita.