L'effet d'une intervention de physiothérapie orthopédique (IOI) basée sur une déficience individualisée, sur la raideur musculaire, la fonction du plancher pelvien et la douleur chez les femmes souffrant de douleur pelvienne chronique

Lorsque les patients prennent leur premier rendez-vous au bureau privé de santé pelvienne ambulatoire, ils seront informés d'une étude à la recherche de participants souffrant de douleurs pelviennes qui comprend 4 semaines de soins de physiothérapie gratuits. Si le patient est intéressé, il recevra l'adresse e-mail et le numéro de téléphone du chercheur pour prendre les dispositions appropriées. Une fois que le participant potentiel aura contacté le chercheur, il participera à un appel téléphonique de présélection. Cet appel de présélection évaluera leur volonté de s'inscrire à l'étude et demandera des critères d'inclusion préliminaires. Cette présélection est nécessaire pour permettre aux participants d'être retirés de l'horaire régulier des thérapeutes et de passer à l'horaire de recherche, permettant aux thérapeutes de combler les postes vacants dans leur horaire, le cas échéant. Si un participant envoie un e-mail ou laisse un message, le chercheur peut l'appeler pour lancer l'appel téléphonique de présélection. Les sujets potentiels seront appelés un maximum de 2 fois et jusqu'à 2 messages seront laissés pour tout sujet potentiel qui a exprimé son intérêt en prenant contact avec le chercheur.

Si la personne ne souhaite pas participer après avoir entendu plus de détails du chercheur ou pour une raison quelconque ne répond pas aux critères d'inclusion, les seules informations recueillies lors de l'appel téléphonique de présélection seront le sexe, l'âge, la race, l'origine ethnique et la raison de l'exclusion afin que le nombre de patients qui ont été dépistés par rapport au nombre de patients qui ont été inscrits, selon les directives CONSORT, peut être suivi. Aucune autre donnée ne sera collectée ou enregistrée à partir de cet appel car il est destiné à évaluer le niveau d'intérêt et à informer les sujets potentiels qu'ils planifieront avec un chercheur au lieu d'un clinicien. Les personnes qui contactent les chercheurs intéressés par l'étude sur recommandation d'un médecin fourniront également leurs coordonnées afin de planifier leur premier rendez-vous avec les chercheurs.

Les informations recueillies pour la présélection ou la programmation ne seront partagées qu'avec un petit groupe de chercheurs dans un fichier crypté sur un ordinateur protégé par un mot de passe. Ce fichier sera enregistré séparément de toutes les données recueillies par l'étude des participants inscrits. Les sujets inscrits seront codés avec un numéro de participant afin de ne pas s'identifier avec tout enregistrement d'informations de contact enregistré avec le nom de l'individu.

Un modèle de recherche ABA à sujet unique sera utilisé pour cette étude. Les participants subiront 3 à 5 séances de tests de base basés sur la stabilisation de la variable dépendante, avec deux visites par semaine jusqu'à la stabilisation. Si la stabilisation de deux des trois variables dépendantes (NPRS, raideur musculaire et PPT) ne peut pas être atteinte, le participant ne peut pas continuer dans la phase d'intervention de l'étude. Ensuite, les participants subiront quatre semaines d'intervention, deux fois par semaine pour un total de 8 rendez-vous d'intervention. Les variables dépendantes seront collectées une et deux semaines après la fin de la dernière intervention pour établir s'il y a une poursuite de la tendance des données sans intervention.

15 femmes avec CPP seront recrutées comme discuté précédemment. Il sera également demandé au participant de porter un masque pendant les procédures de test et de se laver les mains avant de commencer la session. Tout d'abord, nous prendrons la température des participants et leur demanderons s'ils présentent des symptômes de COVID-19, avant chaque rendez-vous. Le ou les chercheurs se laveront les mains avec du savon en utilisant les méthodes recommandées par le CDC avant et après les sessions de recherche. Si le lavage des mains n'est pas disponible, nous utiliserons et leur demanderons d'utiliser un désinfectant pour les mains. Les chercheurs limiteront également le nombre de membres de l'équipe de recherche présents à un membre traitant.

Malheureusement, l'intervention directe ne permet pas la distanciation sociale. Les chercheurs mèneront l'étude de manière efficace afin de minimiser leur temps sur le site de recherche. Le ou les chercheurs porteront des masques pendant toute la durée de l'étude. Si nécessaire, les chercheurs porteront d'autres EPI (équipements de protection individuelle) tels que des blouses ou des blouses de laboratoire, des gants et des lunettes de protection pendant l'étude. Lorsque le ou les chercheurs doivent être à proximité des participants (par exemple, pour effectuer l'examen de dépistage, effectuer une thérapie manuelle ou une aiguille sèche), les chercheurs auront un écran facial en plus d'un masque.

Une fois que le participant a satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion et qu'il est inscrit à l'étude par l'investigateur n° 1, le participant répondra aux antécédents démographiques et de santé (annexe A), à la douleur (annexes B et C), psychosociale (annexes F et G) et mesures des résultats de la fonction et de l'incapacité (annexe E). Ensuite, l'investigateur #2 effectuera une évaluation des muscles du plancher pelvien (annexe D) dans une salle privée avec le consentement du participant et après l'avoir informé de l'ensemble de l'examen. Une technique propre sera utilisée avec le thérapeute utilisant un doigt ganté avec lubrification. Le thérapeute observera visuellement les actions automatiques et volontaires de raccourcissement et d'allongement du plancher pelvien et évaluera manuellement par voie intra-vaginale la force musculaire des muscles superficiels conformément au système de notation musculaire de l'International Continence Society. Ensuite, les muscles releveurs de l'anus seront évalués pour leur puissance et leur endurance. Toutes les mesures des muscles du plancher pelvien seront prises à chaque visite dans les phases de référence et d'intervention, mais ne seront pas utilisées comme mesure de résultat qui détermine la stabilisation.

Les mesures de rigidité musculaire (annexe C) seront recueillies à l'aide du MyotonPro par l'investigateur n° 1. Les mesures MyotonPro seront collectées dans le même ordre pour chaque personne afin d'assurer un temps de repos similaire pour chaque muscle. Les tests seront effectués sur le rectus femoris, le long adducteur, les paraspinaux lombaires aux niveaux L1/L2 et L4/L5 et le piriforme, car ces muscles se sont révélés auparavant significativement plus raides chez les personnes atteintes de DPC que chez celles sans douleur pelvienne. Les mesures des muscles individuels seront acquises du côté le plus douloureux si le participant est capable d'en identifier un, ou en tirant une carte préalablement randomisée pour déterminer le côté de la mesure. Toutes les mesures seront prises avec le membre soutenu dans un état de repos. Une mesure sera prise à chaque muscle en raison des mesures de fiabilité acquises précédemment. Cette mesure établira si la raideur musculaire est supérieure à 1 écart type (SD) au-dessus de la raideur moyenne d'une personne sans CPP, par muscle. Si la personne a une raideur supérieure à 1SD, une aiguille sèche sera effectuée sur ce muscle pendant la phase d'intervention de l'étude.

Ensuite, des mesures PPT (annexe C) seront prises pour évaluer la sensibilité locale à la douleur et à la pression afin de mesurer les changements de sensibilisation centrale au fil du temps sur tous les sites musculaires. Le PPT sera également évalué directement après l'exécution de l'aiguilletage à sec dans la phase d'intervention. Des mesures PPT seront prises sur tous les sites musculaires, même s'ils n'atteignent pas le seuil pour effectuer une aiguilletage à sec. Un algomètre à pression numérique (Wagner Force Ten FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT) sera utilisé pour évaluer le PPT. L'algomètre sera tenu par un examinateur directement perpendiculaire au ventre du muscle et avancé à une vitesse d'environ 5N/sec. Les participants seront invités à signaler verbalement lorsqu'ils perçoivent pour la première fois la force exercée comme douloureuse ou inconfortable.

Une fois les mesures de base de l'évaluation des muscles du plancher pelvien, de la raideur musculaire et du PPT terminées, l'investigateur n° 1 effectuera un examen orthopédique lombo-pelvien standard (annexe I). Sur la base des tests MyotonPro préliminaires et de l'examen orthopédique, l'intervention sera planifiée. Cette étude vise à reproduire un plan de soins orthopédique individualisé en utilisant une approche basée sur la déficience lors de l'évaluation de la physiothérapie. Puisque l'intervention est basée sur ce qui est trouvé dans l'évaluation, il y a un certain discernement laissé au thérapeute. Des normes seront établies pour chaque section de l'évaluation orthopédique afin de normaliser quelle présentation du patient reçoit quelle intervention, comme indiqué à l'annexe J. Le même ordre de soins sera suivi pour chaque participant également. L'annexe J montre les interventions possibles qui peuvent être réalisées en fonction de chaque région de l'évaluation. La documentation de l'intervention et de la posologie sera enregistrée pour chaque participant à chaque rendez-vous.

Les participants seront vus 2 fois par semaine pendant 4 semaines pour la phase d'intervention du design A-B-A.

Après la partie intervention de l'étude, le participant reviendra pour d'autres tests de variables dépendantes sans intervention. Le participant reviendra 1 fois par semaine pendant 2 semaines. Des mesures de PPT, de raideur musculaire, de NPRS et de mesures du plancher pelvien et de la fonction orthopédique seront prises à chaque visite à toutes les phases de l'étude. Des questionnaires tels que le PFDI, le CSI et le BDI seront pris lors de la première visite de référence, de la dernière visite d'intervention et de la dernière visite de suivi, car nous ne nous attendons pas à ce que ces mesures de résultats changent d'une visite à l'autre.