Yksilöllisen vammaisuuteen perustuvan, ortopedisen fysioterapian (IOI) vaikutus lihasjäykkyyteen, lantionpohjan toimintaan ja kipuun naisilla, joilla on krooninen lantiokipu

Kun potilaat varaavat ensimmäisen ajan yksityiselle avohoidon lantionterveystoimistolle, he saavat tietoa tutkimuksesta, jossa etsitään lantion kipua sairastavia osallistujia ja joka sisältää 4 viikkoa ilmaista fysioterapiahoitoa. Jos potilas on kiinnostunut, hänelle annetaan tutkijan sähköpostiosoite ja puhelinnumero asianmukaisten järjestelyjen tekemistä varten. Kun mahdollinen osallistuja ottaa yhteyttä tutkijaan, hän osallistuu esiseulonnan puheluun. Tässä esiseulontapuhelussa arvioidaan heidän halukkuutensa ilmoittautua tutkimukseen ja kysytään alustavia osallistumiskriteereitä. Tämä esiseulonta on tarpeen, jotta osallistujat voidaan ottaa pois terapeuttien säännöllisestä aikataulusta ja siirtyä tutkimusaikatauluun, jolloin terapeutit voivat tarvittaessa täyttää avoimia työpaikkoja aikataulussaan. Jos osallistuja lähettää sähköpostia tai jättää viestin, tutkija voi soittaa hänelle aloittaakseen esiseulonnan puhelun. Potentiaalisille aiheille soitetaan enintään 2 kertaa ja enintään 2 viestiä jätetään kaikille mahdollisille aiheille, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa ottamalla yhteyttä tutkijaan.

Jos henkilö ei halua osallistua kuultuaan lisätietoja tutkijalta tai jostain syystä ei täytä osallistumiskriteerejä, ainoat esiseulonnan yhteydessä kerätyt tiedot ovat sukupuoli, ikä, rotu, etnisyys ja poissulkemisen syy. voidaan seurata seulottujen potilaiden määrää verrattuna CONSORT-ohjeiden mukaan otettujen potilaiden määrään. Tästä kutsusta ei kerätä tai tallenneta muita tietoja, koska sen tarkoituksena on arvioida kiinnostuksen tasoa ja ilmoittaa mahdollisille koehenkilöille, että he suunnittelevat ajankohdan tutkijan kanssa kliinikkon sijaan. Henkilöt, jotka ottavat yhteyttä tutkimuksesta kiinnostuneisiin tutkijoihin lääkärin lähetteen kautta, ilmoittavat myös yhteystietonsa ensimmäisen tapaamisen sopiakseen tutkijoiden kanssa.

Esiselvitystä tai aikataulutusta varten kerätyt tiedot jaetaan vain pienelle tutkijajoukolle salatussa tiedostossa salasanalla suojatussa tietokoneessa. Tämä tiedosto tallennetaan erillään ilmoittautuneiden osallistujien tutkimuksen keräämistä tiedoista. Ilmoittautuneet aiheet koodataan osallistujanumerolla, jotta ne eivät ristiintunnistuisi henkilön nimellä tallennettujen yhteystietojen kanssa.

Tässä tutkimuksessa käytetään yhden aiheen ABA-tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat käyvät läpi 3–5 perustason testauskertaa riippuvan muuttujan stabiloitumisen perusteella, kaksi käyntiä viikossa stabiloitumiseen asti. Jos kahta kolmesta riippuvaisesta muuttujasta (NPRS, lihasjäykkyys ja PPT) ei saada stabiloitumaan, osallistuja ei voi jatkaa tutkimuksen interventiovaiheeseen. Tämän jälkeen osallistujille tehdään neljän viikon interventio, kaksi kertaa viikossa yhteensä 8 interventiokäyntiä. Riippuvat muuttujat kerätään viikon ja kahden viikon kuluttua viimeisen toimenpiteen päättymisestä sen selvittämiseksi, jatkuuko tietotrendi ilman interventiota.

15 naista, joilla on CPP, rekrytoidaan, kuten aiemmin keskusteltiin. Osallistujaa pyydetään myös käyttämään maskia testauksen aikana ja pesemään kätensä ennen harjoituksen aloittamista. Ensin mittaamme osallistujien lämpötilan ja kysymme ennen jokaista tapaamista, onko heillä COVID-19-oireita. Tutkija(t) pesevät kätensä saippualla CDC:n suosittelemilla menetelmillä ennen ja jälkeen tutkimusistuntoja. Jos käsienpesua ei ole saatavilla, käytämme ja pyydämme heitä käyttämään käsidesiä. Tutkijat rajoittavat myös läsnä olevien tutkimusryhmän jäsenten määrän yhteen hoitavaan jäseneen.

Valitettavasti käytännön väliintulo ei salli sosiaalista etäisyyttä. Tutkijat tekevät tutkimuksen aikatehokkaasti minimoidakseen tutkimuspaikalla viettämänsä ajan. Tutkijat käyttävät naamioita koko tutkimuksen ajan. Tarvittaessa tutkijat käyttävät muita henkilönsuojaimia (henkilökohtaisia ​​suojavarusteita), kuten laboratoriotakkia tai -takkia, käsineitä ja silmäsuojaimia tutkimuksen aikana. Kun tutkijan (tutkijoiden) on oltava osallistujien lähellä (esim. seulontatutkimusta, manuaalista terapiaa tai kuivaneulausta suorittamassa), tutkijoilla on maskin lisäksi kasvosuojain.

Kun osallistuja on täyttänyt mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja tutkija #1 on ilmoittautunut tutkimukseen, osallistuja vastaa väestö- ja terveyshistoriaan (Liite A), kipuun (Liite B ja C), psykososiaaliseen (Liite F ja G) ja toimintakyvyn ja vammaisuuden tulosmittaukset (Liite E). Seuraavaksi tutkija 2 suorittaa lantionpohjan lihasten arvioinnin (Liite D) yksityisessä huoneessa osallistujan suostumuksella ja ilmoitettuaan osallistujalle koko kokeesta. Puhdasta tekniikkaa käytetään terapeutin kanssa yhdellä hansikassormella voiteluaineella. Terapeutti tarkkailee visuaalisesti lantionpohjan lyhentämisen ja pidentämisen automaattisia ja tahdonalaisia ​​toimia ja arvioi intravaginaalisesti manuaalisesti pintalihasten lihasvoimaa International Continence Societyn lihasten arviointijärjestelmän mukaisesti. Sitten levator ani -lihasten voimaa ja kestävyyttä arvioidaan. Kaikki lantionpohjan lihasmittaukset tehdään jokaisella käynnillä perus- ja interventiovaiheessa, mutta niitä ei käytetä stabiloitumisen määrittävänä tulosmittauksena.

Lihasjäykkyysmittaukset (Liite C) kerätään MyotonPro:lla, tutkija #1. MyotonPro-mittaukset kerätään samassa järjestyksessä jokaisesta henkilöstä, jotta varmistetaan kunkin lihaksen samanlainen lepoaika. Testataan rectus femoris, adductor longus, lanne paraspinaalit tasoilla L1/L2 ja L4/L5 ja piriformis, koska näiden lihasten havaittiin aiemmin olevan huomattavasti jäykemmiksi niillä, joilla on CPP, verrattuna niihin, joilla ei ole lantion kipua. Yksittäisten lihasten mittaukset mitataan kipeimmältä puolelta, jos osallistuja pystyy tunnistamaan sellaisen tai piirtämällä aiemmin satunnaistetun kortin mittauspuolen määrittämiseksi. Kaikki mittaukset tehdään raaja tuettuna lepotilassa. Jokaisesta lihaksesta tehdään yksi mittaus aiemmin hankittujen luotettavuusmittausten vuoksi. Tämä mittaus määrittää, onko lihasjäykkyys yli 1 keskihajonnan (SD) korkeampi kuin ilman CPP:tä olevan henkilön keskimääräinen jäykkyys lihasta kohti. Jos henkilöllä on yli 1SD jäykkyyttä, tälle lihakselle suoritetaan kuivaneulaus tutkimuksen interventiovaiheen aikana.

Seuraavaksi suoritetaan PPT-mittaukset (liite C) paikallisen kipu- ja paineherkkyyden arvioimiseksi keskusherkistymisen muutosten mittaamiseksi ajan mittaan kaikissa lihaskohdissa. PPT arvioidaan myös välittömästi kuivaneulauksen jälkeen interventiovaiheessa. PPT-mittaukset tehdään kaikista lihaskohdista, vaikka ne eivät täyttäisikään kuivaneulauksen kynnystä. PPT:n arvioinnissa käytetään digitaalista painealgometria (Wagner Force Ten FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT). Tarkastaja pitää algometriä suoraan kohtisuorassa lihaksen vatsaan nähden ja etenee nopeudella noin 5 N/s. Osallistujia neuvotaan antamaan suullinen merkki, kun he ensimmäistä kertaa kokevat kohdistetun voiman kipeäksi tai epämukavaksi.

Kun lantionpohjan lihasten arvioinnin, lihasjäykkyyden ja PPT:n perusmittaukset on suoritettu, tutkija #1 suorittaa tavallisen lantionpohjan ortopedisen tutkimuksen (Liite I). Interventio suunnitellaan alustavan MyotonPro-testauksen ja ortopedisen tutkimuksen perusteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa yksilöllinen ortopedinen hoitosuunnitelma, jossa käytetään vammaisuuteen perustuvaa lähestymistapaa fysioterapian arvioinnin aikana. Koska interventio perustuu arvioinnissa havaittuun, terapeutille jää jonkin verran harkintavaltaa. Ortopedisen arvioinnin kullekin osalle laaditaan standardit, jotta voidaan standardoida, mikä potilasesitys saa minkäkin toimenpiteen, kuten liitteessä J esitetään. Samaa hoitojärjestystä noudatetaan myös jokaiselle osallistujalle. Liite J näyttää mahdolliset interventiot, jotka voidaan suorittaa kunkin arvioinnin alueen perusteella. Toimenpiteen dokumentaatio ja annostus kirjataan jokaiselle osallistujalle jokaisella tapaamiskerralla.

Osallistujat nähdään 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan A-B-A-suunnittelun interventiovaiheessa.

Tutkimuksen interventio-osan jälkeen osallistuja tulee takaisin riippuvaisten muuttujien lisätestaukseen ilman interventiota. Osallistuja palaa 1 kerran viikossa 2 viikon ajan. PPT-, lihasjäykkyys-, NPRS- ja lantionpohjan ja ortopedisten toimintojen mittaukset tehdään jokaisella käynnillä tutkimuksen kaikissa vaiheissa. Kyselyt, kuten PFDI, CSI ja BDI, täytetään ensimmäisellä peruskäynnillä, viimeisellä interventiokäynnillä ja viimeisellä seurantakäynnillä, koska emme odota näiden tulosmittausten muuttuvan vierailusta toiseen.