Biodisponibilidade de bosutinibe administrado como conteúdo de cápsula misturado com purê de maçã ou iogurte em relação a cápsulas intactas sob condição de alimentação

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo feminino sem potencial para engravidar e/ou participantes do sexo masculino devem ter 18 a 54 anos de idade, inclusive, no momento da assinatura do documento de consentimento informado (CID).
• Capaz de dar consentimento informado assinado conforme descrito no Apêndice 1, que inclui a conformidade com os requisitos e restrições listados no CID e neste protocolo.

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica, dermatológica ou alérgica clinicamente significativa.
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento.

• Participantes com QUALQUER uma das seguintes anormalidades nos testes laboratoriais clínicos na triagem, conforme avaliado pelo laboratório específico do estudo e confirmado por uma única repetição do teste, se considerado necessário:

  1. taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) < 90 mL/min/1,73 m2;
  2. Nível de aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > limite superior do normal (LSN);
  3. Nível de bilirrubina sérica (total e direta) > LSN; participantes com história de síndrome de Gilbert podem ter bilirrubina direta medida e seriam elegíveis para este estudo, desde que o nível de bilirrubina direta seja <= LSN;
  4. Níveis de amilase e lipase > LSN.