Biodisponibilidad de bosutinib administrado como contenido de la cápsula mezclado con compota de manzana o yogur en relación con las cápsulas intactas en condiciones de alimentación

Criterios de inclusión:

• Las participantes mujeres en edad fértil y/o los participantes hombres deben tener entre 18 y 54 años de edad, inclusive, al momento de firmar el documento de consentimiento informado (DCI).
• Capaz de dar consentimiento informado firmado como se describe en el Apéndice 1, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el ICD y en este protocolo.

Criterio de exclusión:

• Evidencia o antecedentes de enfermedad hematológica, renal, endocrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica, dermatológica o alérgica clínicamente significativa.
• Cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco.

• Participantes con CUALQUIERA de las siguientes anomalías en las pruebas de laboratorio clínico en la selección, según lo evaluado por el laboratorio específico del estudio y confirmado por una sola prueba repetida, si se considera necesario:

  1. tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) (Colaboración de Epidemiología de Enfermedades Renales Crónicas [CKD-EPI]) < 90 ml/min/1,73 m2;
  2. Nivel de aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) > límite superior normal (ULN);
  3. Nivel de bilirrubina sérica (total y directa) > LSN; a los participantes con antecedentes de síndrome de Gilbert se les puede medir la bilirrubina directa y serían elegibles para este estudio siempre que el nivel de bilirrubina directa sea <= LSN;
  4. Niveles de amilasa y lipasa > LSN.