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Eficácia da intervenção centrada no cliente após a artroplastia total do joelho

16 de julho de 2021 atualizado por: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Eficácia da Intervenção Centrada no Cliente Realizada com Método Face a Face e Telereabilitação Após Artroplastia Total do Joelho - Um Estudo Piloto Randomizado Controlado

O presente estudo foi conduzido para comparar a intervenção centrada no cliente (CC) com os métodos face a face (FF) e TR após Artroplastia Total do Joelho (ATJ). O estudo piloto foi planejado para examinar o impacto da intervenção CC na qualidade de vida, desempenho ocupacional percebido e satisfação. O estudo atual foi desenhado de acordo com a declaração CONSORT, que fornece um método padronizado para desenho de ensaio clínico randomizado (RCT). A aprovação para o estudo foi concedida pelo Comitê de Ética local. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo foi conduzido para comparar a intervenção centrada no cliente (CC) com os métodos face a face (FF) e TR após Artroplastia Total do Joelho (ATJ). O estudo piloto foi planejado para examinar o impacto da intervenção CC na qualidade de vida, desempenho ocupacional percebido e satisfação. O estudo atual foi desenhado de acordo com a declaração CONSORT, que fornece um método padronizado para desenho de ensaio clínico randomizado (RCT). A aprovação para o estudo foi concedida pelo Comitê de Ética local. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes do estudo.

Participantes Foram triados 56 idosos admitidos no serviço de terapia ocupacional de uma universidade pública entre janeiro de 2021 e maio de 2021. Os participantes elegíveis de acordo com os critérios de avaliação e inclusão-exclusão uma semana após a ATJ foram incluídos no estudo. Os critérios de inclusão no estudo foram: (1) idade entre 65 e 75 anos; (2) Pontuação do Mini Exame do Estado Mental ≥24; (3) escolaridade de, no mínimo, ensino fundamental completo; (4) ter sido submetido a ATJ unilateral; (5) acesso a equipamentos tecnológicos; e (6) capacidade de entender e seguir instruções verbais. Os critérios de exclusão foram definidos como: (1) cirurgia de revisão; (2) ter alguma doença crônica que afete o processo de reabilitação; (3) problemas auditivos e visuais que podem afetar a implementação e comunicação da reabilitação; (4) complicações pós-operatórias (por exemplo, lesão nervosa e trombose venosa profunda); e (5) frequência de algum programa de reabilitação (fisioterapia, fonoaudiologia, psicoterapia, etc.) durante o período do estudo.

Medição As características demográficas dos participantes foram registradas, incluindo idade, sexo, escolaridade, índice de massa corporal (IMC), outras pessoas na casa onde moravam e estado civil. O Mini Exame do Estado Mental foi utilizado para determinar o estado cognitivo incluído nos critérios de inclusão. A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional e o Perfil de Saúde de Nottingham foram aplicados a todos os sujeitos duas vezes, antes e depois da intervenção.

Avaliações Mini Exame do Estado Mental O Mini Exame do Estado Mental (MEEM), que foi utilizado nos critérios de inclusão do estudo, foi utilizado para determinar o estado cognitivo dos participantes. De um total máximo de 30 pontos, uma pontuação de 24 é aceita como valor limite, sendo que pontuações abaixo desse valor indicam problemas nas funções cognitivas. Estudos turcos de validade e confiabilidade do teste foram conduzidos e o pesquisador encontrou os valores preditivos positivos e negativos do MMSE em 0,90 e 0,95 respectivamente e pontuação kappa 0,86.

Medida Canadense de Desempenho Ocupacional A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) é uma medida que determina os problemas enfrentados pelos indivíduos no campo do desempenho ocupacional por meio de uma entrevista semiestruturada. Os problemas de desempenho ocupacional são avaliados com desempenho autorrelatado e escores de satisfação. Na primeira etapa, são determinados os problemas de AVD vivenciados pelos indivíduos nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer e cada ocupação é pontuada de acordo com a importância. O sujeito então seleciona no máximo 5 ocupações de acordo com suas pontuações de importância e dá pontuações de desempenho e satisfação em um sistema do tipo Likert de 1 a 10 para cada ocupação. Os escores gerais de desempenho e satisfação são obtidos como o total dos escores de desempenho e satisfação de cada ocupação dividido pelo número de ocupações. A versão turca do COPM foi usada para avaliar o desempenho ocupacional percebido e a satisfação. A adaptação turca realizada e a confiabilidade do teste re-teste da versão turca do desempenho do COPM foi de 0,988 e satisfação 0,986, indicando excelente confiabilidade.

Nottingham Health Profile O Nottingham Health Profile (NHP) é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos e o nível desses problemas que afetam as AVD normais. O questionário é composto por 38 itens relacionados ao estado de saúde. Cada item é respondido como sim ou não, e cada seção é pontuada entre 0-100, com 0 indicando o melhor estado de saúde e 100, o pior estado de saúde. No estudo de adaptação turca, a confiabilidade teste-reteste das subescalas (dimensões) da escala variou entre 0,70 e 0,92, e os valores de consistência interna variaram entre 0,56 e 0,87, confirmando sua validade e confiabilidade.

Intervenção O programa de intervenção em que foram utilizados os dois métodos (TR e FF) foi concebido para consistir em 4 semanas, 4 dias por semana, sessões de 45 minutos. O cuidador participou ativamente do tratamento a fim de prevenir possíveis lesões e realizar as aplicações com mais tranquilidade durante todo o processo de intervenção. O método FF foi realizado na unidade de terapia ocupacional. As intervenções do CC com RT foram realizadas por meio de programas de interação em tempo real, como Zoom, Skype, videochamada do WhatsApp ou Microsoft Teams, de acordo com a preferência do paciente.

Intervenção centrada no cliente

A intervenção do CC desenvolvida de acordo com a literatura e baseada em um processo terapêutico sistemático, caracterizado por uma atitude participativa ativa tanto dos participantes após o processo de ATJ quanto do terapeuta, consistiu em 5 fases: (1) estabelecimento de metas do CC, (2) negociação um plano de terapia, (3) a intervenção real, (4) uma avaliação do resultado e (5) finalmente relatar a outras pessoas relevantes. O aspecto chave desta intervenção foi a abordagem CC em que o terapeuta é treinado para esclarecer os objetivos prioritários do paciente. O procedimento terapêutico foi implementado de acordo com as metas priorizadas determinadas no COPM. As etapas são explicadas a seguir:

Primeira etapa: Definir uma meta mensurável, realista e alcançável para a solução de ocupações que envolvam problemas de desempenho.

Segunda etapa: Desenvolver e avaliar os prós e contras de possíveis soluções por meio de brainstorming através da ocupação determinada com o COPM.

Terceira etapa: Depois de decidir sobre uma possível solução, fazer um plano e agir:

  • Adaptação da ocupação determinada no COPM, fazendo alterações a um ou mais dos seguintes: quem (envolvendo outra pessoa), onde (fazendo uma mudança no local), quando (alterando o horário), como (alterando a forma de aplicação ) e qual (somando novas etapas no início ou no final da ocupação).
  • Planejar as etapas da ocupação (de acordo com a prioridade),
  • Reunindo informações e recursos relacionados à ocupação

Quarta etapa: Revisão do processo de terapia que foi ativado com o treinamento CC

Quinto estágio: Receber feedback sobre as experiências individuais e fazer alterações no curso de ação quando necessário.

Análise estatística Os dados foram analisados ​​com o software estatístico SPSS versão 25.0. Os dados foram apresentados como valores de média ± desvio padrão. A conformidade dos dados à distribuição normal foi analisada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados não foram distribuídos normalmente, então métodos estatísticos não paramétricos foram usados. As diferenças entre os grupos foram analisadas com o teste qui-quadrado para dados nominais. As comparações entre os grupos foram feitas por meio do teste U de Mann-Whitney. As alterações pré e pós-intervenção dentro dos grupos foram analisadas com o teste Wilcoxon dos postos sinalizados. A análise de classificação de Quade do teste de covariância foi usada para comparar entre as análises de grupo. A significância estatística foi avaliada em níveis de 0,05.

O poder do estudo e os tamanhos de efeito foram analisados ​​usando o software G*Power, versão 3.1.9.2. A análise de poder foi realizada para calcular o tamanho da amostra. Foi determinado que eram necessários 21 sujeitos em cada grupo para garantir um poder de 90%, assumindo um teste bicaudal para α igual a 0,05. O tamanho do efeito foi calculado usando as médias e desvios padrão dos grupos. Os benchmarks de tamanho de efeito foram determinados como <0,30, 0,30-0,80, e >0,80, interpretados como pequeno, moderado e forte, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 65 e 75 anos
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental de ≥24
  • Nível de escolaridade de pelo menos o ensino fundamental completo
  • Tendo sido submetido a cirurgia de ATJ unilateral
  • Acesso a equipamentos tecnológicos
  • Capacidade de compreender e seguir instruções verbais

Critério de exclusão:

  • cirurgia de revisão
  • Ter alguma doença crônica que afete o processo de reabilitação
  • Problemas auditivos e visuais que podem afetar a implementação e a comunicação da reabilitação
  • Complicações pós-operatórias (por exemplo, lesão nervosa e trombose venosa profunda)
  • Frequência de algum programa de reabilitação (fisioterapia, fonoaudiologia, psicoterapia, etc.) durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cara a cara
Reabilitação
Experimental: Telerreabilitação
Reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 40 minutos
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Saglik Bilimleri Universitesi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Centrado no cliente

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