Estudo do Efeito do Fostamatinib Sobre a Inflamação Cutânea no Cenário da Hidradenite Supurativa

Critério de inclusão:

• Hidradenite supurativa moderada a grave (Estágio Hurley 2 ou 3) conforme determinado pelo IP

Critério de exclusão:

• Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica [PA] ≥135 mmHg e/ou PA diastólica ≥85 mmHg), angina instável, insuficiência cardíaca congestiva de classificação III ou IV da New York Heart Association, arritmia cardíaca grave que requer tratamento (exceções: fibrilação atrial, paroxística taquicardia supraventricular) na triagem.
• História de infarto do miocárdio dentro de 3 meses antes da triagem.
• Choque ou hipotensão requerendo peptídeos vasoativos, como dopamina, norepinefrina, epinefrina ou dobutamina na triagem ou na randomização.
• Comprometimento da função renal com depuração de creatinina
• Comprometimento da função hepática com aspartato aminotransferase/alanina aminotransferase >=3x o limite superior do normal ou bilirrubina >2X o limite superior do normal na triagem.
• contagem de neutrófilos
• Histórico de reação alérgica ou hipersensibilidade ao tratamento do estudo ou a qualquer componente da formulação do tratamento do estudo.
• Tem infecção por HIV documentada ou infecção ativa por hepatite B ou hepatite C documentada.
• Mulheres lactantes, grávidas ou com potencial para engravidar que não desejam evitar engravidar durante o estudo.
• Indivíduos com uso concomitante de antibióticos sistêmicos/retinóides orais/imunossupressores sistêmicos (aqueles com uso prévio desses medicamentos devem ter realizado um período de washout de 4 semanas ou 5 meias-vidas da droga, o que for mais longo).
• Qualquer condição médica, psicológica ou social que, na opinião do Investigador, possa comprometer a saúde ou o bem-estar do participante durante qualquer procedimento do estudo ou a integridade dos dados.