Studie van het effect van fostamatinib op huidontsteking in de setting van hidradenitis suppurativa

Inclusiecriteria:

• Matig tot ernstig (Hurley stadium 2 of 3) Hidradenitis suppurativa zoals bepaald door de PI

Uitsluitingscriteria:

• Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [BP] ≥ 135 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 85 mmHg), onstabiele angina, congestief hartfalen van classificatie III of IV van de New York Heart Association, ernstige hartritmestoornissen die behandeling vereisen (uitzonderingen: atriumfibrilleren, paroxismale supraventriculaire tachycardie) bij screening.
• Geschiedenis van een hartinfarct binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Shock of hypotensie waarvoor vasoactieve peptiden nodig zijn, zoals dopamine, noradrenaline, epinefrine of dobutamine bij screening of bij randomisatie.
• Nierfunctiestoornis met creatinineklaring
• Leverfunctiestoornis met aspartaataminotransferase/alanineaminotransferase >=3x de bovengrens van normaal of bilirubine >2x de bovengrens van normaal bij screening.
• Aantal neutrofielen
• Voorgeschiedenis van een allergische reactie of overgevoeligheid voor de onderzoeksbehandeling of een onderdeel van de formulering van de onderzoeksbehandeling.
• Heeft een gedocumenteerde hiv-infectie of een gedocumenteerde, actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie.
• Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger kunnen worden en niet willen voorkomen dat ze tijdens het onderzoek zwanger worden.
• Personen met gelijktijdig gebruik van systemische antibiotica / orale retinoïden / systemische immunosuppressiva (degenen die eerder deze medicijnen hebben gebruikt, moeten een wash-outperiode van 4 weken of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel hebben uitgevoerd, afhankelijk van welke langer is).
• Elke medische, psychologische of sociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de gezondheid of het welzijn van de deelnemer in gevaar zou kunnen brengen tijdens de onderzoeksprocedures of de integriteit van de gegevens.