Studio dell'effetto di Fostamatinib sull'infiammazione cutanea nel contesto dell'idrosadenite suppurativa

Criterio di inclusione:

• Idradenite suppurativa da moderata a grave (stadio Hurley 2 o 3) come determinato dal PI

Criteri di esclusione:

• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica [PA] ≥135 mmHg e/o PA diastolica ≥85 mmHg), angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia di classificazione New York Heart Association III o IV, grave aritmia cardiaca che richiede trattamento (eccezioni: fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare) allo screening.
• Storia di infarto del miocardio entro 3 mesi prima dello screening.
• Shock o ipotensione che richiedono peptidi vasoattivi, come dopamina, norepinefrina, epinefrina o dobutamina allo screening o alla randomizzazione.
• Compromissione della funzionalità renale con clearance della creatinina
• Compromissione della funzionalità epatica con aspartato aminotransferasi/alanina aminotransferasi >=3 volte il limite superiore della norma o bilirubina >2 volte il limite superiore della norma allo screening.
• Conta dei neutrofili
• Storia di una reazione allergica o di ipersensibilità al trattamento in studio o a qualsiasi componente della formulazione del trattamento in studio.
• Ha documentato l'infezione da HIV o ha documentato un'infezione attiva da epatite B o epatite C.
• Donne in allattamento, in gravidanza o in età fertile che non sono disposte a evitare una gravidanza durante lo studio.
• Individui con uso concomitante di antibiotici sistemici/retinoidi orali/immunosoppressori sistemici (quelli con uso precedente di questi farmaci devono aver condotto un periodo di sospensione di 4 settimane o 5 emivite del farmaco, a seconda di quale sia il più lungo).
• Qualsiasi condizione medica, psicologica o sociale che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, metterebbe a repentaglio la salute o il benessere del partecipante durante qualsiasi procedura di studio o l'integrità dei dati.