Untersuchung der Wirkung von Fostamatinib auf Hautentzündungen bei Hidradenitis suppurativa

Einschlusskriterien:

• Mittelschwere bis schwere (Hurley-Stadium 2 oder 3) Hidradenitis suppurativa, wie vom PI bestimmt

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck [BD] ≥ 135 mmHg und/oder diastolischer BD ≥ 85 mmHg), instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association-Klassifikation III oder IV, schwere behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörungen (Ausnahmen: Vorhofflimmern, paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie) beim Screening.
• Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
• Schock oder Hypotonie, die vasoaktive Peptide wie Dopamin, Norepinephrin, Epinephrin oder Dobutamin beim Screening oder bei der Randomisierung erfordern.
• Nierenfunktionsstörung mit Kreatinin-Clearance
• Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Aspartat-Aminotransferase/Alanin-Aminotransferase >=3x der oberen Normgrenze oder Bilirubin >2x der oberen Normgrenze beim Screening.
• Anzahl der Neutrophilen
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion oder Überempfindlichkeit gegen die Studienbehandlung oder einen Bestandteil der Studienbehandlungsformulierung.
• Hat eine dokumentierte HIV-Infektion oder eine dokumentierte, aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion.
• Stillende, schwangere oder gebärfähige Frauen, die nicht bereit sind, eine Schwangerschaft während der Studie zu vermeiden.
• Personen mit gleichzeitiger Anwendung von systemischen Antibiotika / oralen Retinoiden / systemischen Immunsuppressiva (Personen mit vorheriger Anwendung dieser Medikamente müssen eine Auswaschphase von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels durchgeführt haben, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist).
• Jeder medizinische, psychologische oder soziale Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Gesundheit oder das Wohlbefinden des Teilnehmers während eines Studienverfahrens oder die Integrität der Daten gefährden würde.