Estudio del efecto de fostamatinib sobre la inflamación cutánea en el contexto de hidradenitis supurativa

Criterios de inclusión:

• Hidradenitis supurativa de moderada a grave (estadio Hurley 2 o 3) según lo determine el PI

Criterio de exclusión:

• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica [PA] ≥135 mmHg y/o PA diastólica ≥85 mmHg), angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de clasificación III o IV de la New York Heart Association, arritmia cardíaca grave que requiere tratamiento (excepciones: fibrilación auricular, paroxística taquicardia supraventricular) en la selección.
• Antecedentes de infarto de miocardio en los 3 meses anteriores a la selección.
• Choque o hipotensión que requieren péptidos vasoactivos, como dopamina, norepinefrina, epinefrina o dobutamina en la selección o en la aleatorización.
• Deterioro de la función renal con aclaramiento de creatinina
• Deterioro de la función hepática con aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa >=3x el límite superior de lo normal o bilirrubina >2X el límite superior de lo normal en la selección.
• recuento de neutrófilos
• Antecedentes de una reacción alérgica o hipersensibilidad al tratamiento del estudio o a cualquier componente de la formulación del tratamiento del estudio.
• Tiene infección documentada por VIH o infección documentada por hepatitis B o hepatitis C activa.
• Mujeres lactantes, embarazadas o en edad fértil que no estén dispuestas a evitar quedar embarazadas durante el estudio.
• Individuos con uso simultáneo de antibióticos sistémicos/retinoides orales/inmunosupresores sistémicos (aquellos con uso previo de estos medicamentos deben haber realizado un período de lavado de 4 semanas o 5 semividas del fármaco, lo que sea más largo).
• Cualquier condición médica, psicológica o social que, en opinión del Investigador, pondría en peligro la salud o el bienestar del participante durante cualquier procedimiento del estudio o la integridad de los datos.