Eficácia gametocitocida e de bloqueio da transmissão de PQ em combinação com AL e TQ em combinação com SPAQ no Mali (NECTAR3)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 10 anos e ≤ 50 anos
• G6PD-normal definido pelo teste de diagnóstico rápido Carestart ou pelo teste qualitativo OSMMR2000 G6PD
• Ausência de malária falciparum sintomática, definida por febre na inscrição
• Presença de gametócitos de P. falciparum no filme sanguíneo espesso a uma densidade > 16 gametócitos/μL (ou seja, ≥ gametócitos registrados no filme espesso contra 500 glóbulos brancos)
• Ausência de outros não-P. espécies falciparum em esfregaço de sangue
• Hemoglobina ≥ 10 g/dL
• Indivíduos com peso < = 80 kg
• Nenhuma evidência de doença aguda grave ou crônica
• Consentimento por escrito e informado

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes (testadas no início do estudo). Serão utilizados testes de gravidez de urina e/ou soro (β-hCG).
• Detecção de um não-P. espécies falciparum por microscopia
• Reação prévia aos medicamentos do estudo/alergia conhecida aos medicamentos do estudo
• Sinais de malária grave, incluindo hiperparasitemia (definida como parasitemia assexuada > 100.000 parasitas / μL)
• Sinais de doença aguda ou crônica, incluindo hepatite
• O uso de outros medicamentos (exceto paracetamol e/ou aspirina)
• Uso de medicamentos antimaláricos nos últimos 7 dias (conforme relatado pelo participante)
• Doença clinicamente significativa (doença intercorrente, por exemplo, pneumonia, condição pré-existente, por exemplo, doença renal, malignidade ou condições que possam afetar a absorção da medicação do estudo, por exemplo, diarreia grave ou qualquer sinal de desnutrição conforme definido clinicamente)
• Sinais de lesão hepática (como náusea e/ou dor abdominal associada a icterícia) ou doença hepática grave conhecida (ou seja, cirrose descompensada, estágio B ou C de Child Pugh)
• Sinais, sintomas ou insuficiência renal conhecida
• Valores laboratoriais anormais clinicamente significativos, conforme determinado pela história, exame físico ou química de sangue de rotina e valores hematológicos (os valores de orientação laboratorial para exclusão são hemoglobina < 10 g/dL, plaquetas < 50.000/μl, contagem de glóbulos brancos (WBC) < 2.000/μl , creatinina sérica >2,0mg/dL, ou ALT ou AST mais de 3 vezes o limite superior do normal para a idade.
• Transfusão de sangue nos últimos 90 dias.
• Consistente com a meia-vida longa da tafenoquina, a contracepção eficaz deve ser continuada por 5 meias-vidas (3 meses) após o término do tratamento.
• Histórico de transtornos psiquiátricos