Eficacia gametocitocida y bloqueadora de la transmisión de PQ en combinación con AL y TQ en combinación con SPAQ en Malí (NECTAR3)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 10 años y ≤ 50 años
• G6PD-normal definida por la prueba de diagnóstico rápido Carestart o la prueba cualitativa OSMMR2000 G6PD
• Ausencia de malaria falciparum sintomática, definida por fiebre al momento de la inscripción
• Presencia de gametocitos de P. falciparum en gotas gruesas de sangre a una densidad >16 gametocitos/μl (es decir, ≥ gametocitos registrados en la gota gruesa contra 500 glóbulos blancos)
• Ausencia de otros no-P. especie falciparum en el frotis de sangre
• Hemoglobina ≥ 10 g/dL
• Individuos con peso < = 80 kg
• Sin evidencia de enfermedad aguda severa o crónica
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia (probado al inicio del estudio). Se utilizarán pruebas de embarazo en orina y/o suero (β-hCG).
• Detección de un no-P. especie falciparum por microscopía
• Reacción previa a los medicamentos del estudio/alergia conocida a los medicamentos del estudio
• Signos de paludismo grave, incluida la hiperparasitemia (definida como parasitemia asexual > 100 000 parásitos/μL)
• Signos de enfermedad aguda o crónica, incluida la hepatitis.
• El uso de otros medicamentos (excepto paracetamol y/o aspirina)
• Uso de medicamentos antipalúdicos en los últimos 7 días (según lo informado por el participante)
• Enfermedad clínicamente significativa (enfermedad intercurrente, p. ej., neumonía, afección preexistente, p. ej., enfermedad renal, neoplasia maligna o afecciones que pueden afectar la absorción de la medicación del estudio, p. ej., diarrea grave o cualquier signo de desnutrición definido clínicamente)
• Signos de lesión hepática (como náuseas y/o dolor abdominal asociado con ictericia) o enfermedad hepática grave conocida (es decir, cirrosis descompensada, etapa B o C de Child Pugh)
• Signos, síntomas o insuficiencia renal conocida
• Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos según lo determinado por la historia clínica, examen físico o bioquímica sanguínea de rutina y valores hematológicos (los valores de referencia de laboratorio para la exclusión son hemoglobina < 10 g/dl, plaquetas < 50 000/μl, recuento de glóbulos blancos (WBC) < 2000/μl , creatinina sérica >2,0 mg/dl, o ALT o AST más de 3 veces el límite superior normal para la edad.
• Transfusión de sangre en los últimos 90 días.
• De acuerdo con la larga vida media de la tafenoquina, se debe continuar con un método anticonceptivo eficaz durante 5 vidas medias (3 meses) después de finalizar el tratamiento.
• Antecedentes de trastornos psiquiátricos.