Comparação da eficácia e segurança da imunoadsorção e da imunoglobulina intravenosa para a síndrome de Guillain-Barré (GBS-PRAISING)

A síndrome de Guillain-Barré (SGB) é uma neuropatia periférica inflamatória aguda imunomediada. Os métodos de tratamento eficazes atualmente comprovados incluem imunoglobulina intravenosa e plasmaférese. No processo de tratamento clínico, a fonte de plasma é frequentemente estressada, forçando o término do tratamento. A terapia com imunoglobulina intravenosa pode causar alergias. Com base nas razões acima, a tecnologia imunossorvente surgiu.

A tecnologia de imunoadsorção é amplamente utilizada no tratamento clínico de doenças relacionadas ao sistema imunológico. A proteína A pode reconhecer e se ligar ao segmento Fc de anticorpos humanos. A coluna imunossorvente de proteína A usa proteína A estafilocócica recombinante como seu ligante. A proteína pode reconhecer e ligar-se especificamente ao segmento Fc de anticorpos humanos, para que possa adsorver anticorpos humanos, principalmente imunoglobulina G, e pode adsorver imunoglobulina M e imunoglobulina A ao mesmo tempo. A ligação da proteína A e do anticorpo é reversível.

A terapia de imunoadsorção tem vantagens óbvias: o plasma do próprio paciente é transfundido sem fluido de reposição; Pode prevenir doenças infecciosas como hepatite viral, AIDS, etc.; A adsorção é seletiva ou específica, e os componentes plasmáticos normais, incluindo fatores de coagulação, etc., diminuem apenas ligeiramente; Não afeta o tratamento medicamentoso simultâneo; A coluna imunossorvente de proteína A pode ser reutilizada; O efeito do tratamento é melhor e a quantidade de plasma purificado por uma única imunoadsorção é de 1,5 a 3 vezes maior que a da plasmaférese.

O Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou está se preparando para realizar um estudo clínico prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado em paralelo sobre a eficácia e segurança da imunoadsorção da proteína A e da imunoglobulina intravenosa no tratamento da síndrome de Guillain-Barre. O grupo controle recebeu injeções intravenosas de imunoglobulina usando o tratamento padrão recomendado pelas Diretrizes da Síndrome de Guilan-Barre. Compare a eficácia e a segurança dos dois regimes de tratamento no tratamento da síndrome de Guillain-Barre e explore um regime de tratamento mais eficaz e seguro para o tratamento da síndrome de Guillain-Barre.