StatStrip Medidor de Lactato, Hemoglobina e Hematócrito em Sangue Total
Estudo dispensado pela CLIA: medidor de lactato, hemoglobina e hematócrito StatStrip em sangue total
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido em três (3) ambientes de saúde diferentes (doravante referidos como "locais de teste") em locais/departamentos de POC, por pelo menos nove (9) operadores CLIAW (pelo menos 3 em cada ambiente de saúde), durante um período mínimo de vinte dias em cada estabelecimento de saúde. Exemplos de departamentos hospitalares incluem (mas não estão limitados a) Departamento de Emergência (DE), Unidade de Terapia Intensiva (UTI), Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU), Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (SICU), Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU), Unidade Cardíaca Unidade de Terapia Intensiva (UCI), Centro Cirúrgico (SO), onde podem ser utilizados testes de lactato, hemoglobina e hematócrito no local de atendimento.
Cada local recrutará pelo menos 120 pacientes para um total de 360 pacientes adultos em todos os três (3) locais para cada um dos testes e tipos de amostra. Será feita uma tentativa de inscrever 50% de homens e 50% de mulheres.
Cada Assunto de Estudo fornecerá:
Duas (2) amostras capilares de sangue total por punção digital
- Um teste capilar de lactato usando a barreira de contaminação de sangue por punção digital
- Um teste capilar de Hb/Hct seguindo o protocolo tradicional de picada no dedo
Uma (1) amostra de sangue total venoso obtida por punção venosa coletada em um tubo de heparina de lítio ou seringa heparinizada:
- Um teste venoso de lactato
- Um teste venoso de Hb/Hct
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Erie County Medical Center
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Millard Fillmore Suburban Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cada local recrutará pelo menos 120 pacientes para um total de 360 pacientes adultos em todos os três (3) locais para cada um dos testes e tipos de amostra. Será feita uma tentativa de inscrever 50% de homens e 50% de mulheres.
Cada Assunto de Estudo fornecerá:
Duas (2) amostras capilares de sangue total por punção digital
- Um teste capilar de lactato usando a barreira de contaminação de sangue por punção digital
- Um teste capilar de Hb/Hct seguindo o protocolo tradicional de picada no dedo
Uma (1) amostra de sangue total venoso obtida por punção venosa coletada em um tubo de heparina de lítio ou seringa heparinizada:
- Um teste venoso de lactato
- Um teste venoso de Hb/Hct
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos (maiores ou iguais a 18 anos) com hemoglobina e hematócrito ordenados
Critério de exclusão:
- pediátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Verificação analítica do StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System - Comparação de lactato
Prazo: 20 dias
|
StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System, um instrumento de teste de ponto de atendimento é tão eficaz quanto um método de laboratório de referência para resultados de sangue de lactato em mmol/L
|
20 dias
|
|
Verificação analítica do StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System - Comparação de Hemoglobina
Prazo: 20 dias
|
StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System, um instrumento de teste de ponto de atendimento é tão eficaz quanto um método de laboratório de referência para resultados de sangue de hemoglobina em g/dL
|
20 dias
|
|
Verificação analítica do StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System - Comparação de hematócrito
Prazo: 20 dias
|
StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System, um instrumento de teste de ponto de atendimento é tão eficaz quanto um método de laboratório de referência para resultados de sangue de hematócrito em %
|
20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brooke Lerner, PhD, FAEMS, Buffalo General Medical Center
- Investigador principal: Brooke Lerner, PhD, FAEMS, Erie County Medical Center
- Investigador principal: Brooke Lerner, PhD, FAEMS, Millard Fillmore Suburban Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NB19-SSLHH-NA-FDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lactato, Hemoglobina, Hematócrito
-
Sinop UniversityConcluídoSaudável | Fisioterapia Esportiva | Atividade, MotorPeru
-
George Washington UniversityRecrutamentoGravidez de alto riscoPaquistão, Quênia, Zâmbia