Medidor de lactato, hemoglobina y hematocrito StatStrip en sangre total
Estudio exento de CLIA: Medidor de lactato, hemoglobina y hematocrito StatStrip en sangre total
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en tres (3) entornos de atención médica diferentes (en lo sucesivo, "sitios de prueba") en sitios/departamentos de POC, por al menos nueve (9) operadores CLIAW (al menos 3 en cada entorno de atención médica), durante un período de al menos veinte días en cada establecimiento de salud. Los ejemplos de departamentos hospitalarios incluyen (pero no se limitan a) Departamento de Emergencias (ED), Unidad de Cuidados Intensivos (ICU), Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU), Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (SICU), Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU), Cardiología Unidad de cuidados intensivos (CICU), sala de operaciones (OR), donde se pueden utilizar pruebas de lactato, hemoglobina y hematocrito en el punto de atención.
Cada sitio reclutará al menos 120 pacientes para un total de 360 pacientes adultos en los tres (3) sitios para cada una de las pruebas y tipos de muestras. Se intentará inscribir un 50% de hombres y un 50% de mujeres.
Cada Sujeto de Estudio proporcionará:
Dos (2) muestras capilares de sangre total por punción digital
- Una prueba capilar de lactato usando la barrera de contaminación de sangre por punción digital
- Una prueba capilar de Hb/Hct siguiendo el protocolo tradicional de punción digital
Una (1) muestra de sangre entera venosa obtenida por punción venosa recolectada en un tubo de heparina de litio o jeringa heparinizada:
- Una prueba venosa de lactato
- Una prueba venosa de Hb/Hct
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Erie County Medical Center
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Millard Fillmore Suburban Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cada sitio reclutará al menos 120 pacientes para un total de 360 pacientes adultos en los tres (3) sitios para cada una de las pruebas y tipos de muestras. Se intentará inscribir un 50% de hombres y un 50% de mujeres.
Cada Sujeto de Estudio proporcionará:
Dos (2) muestras capilares de sangre total por punción digital
- Una prueba capilar de lactato usando la barrera de contaminación de sangre por punción digital
- Una prueba capilar de Hb/Hct siguiendo el protocolo tradicional de punción digital
Una (1) muestra de sangre entera venosa obtenida por punción venosa recolectada en un tubo de heparina de litio o jeringa heparinizada:
- Una prueba venosa de lactato
- Una prueba venosa de Hb/Hct
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos (mayores o iguales a 18 años) con hemoglobina y hematocrito ordenados
Criterio de exclusión:
- Pediátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Verificación analítica del sistema de medición hospitalaria de lactato, hemoglobina y hematocrito StatStrip - Comparación de lactato
Periodo de tiempo: 20 días
|
StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System, un instrumento de prueba de punto de atención es tan efectivo como un método de laboratorio de referencia para resultados de sangre de lactato en mmol/L
|
20 días
|
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Verificación analítica del sistema de medición hospitalaria de lactato, hemoglobina y hematocrito StatStrip - Comparación de hemoglobina
Periodo de tiempo: 20 días
|
StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System, un instrumento de prueba de punto de atención es tan efectivo como un método de laboratorio de referencia para resultados de sangre de hemoglobina en g/dL
|
20 días
|
|
Verificación analítica del sistema de medición hospitalaria de lactato, hemoglobina y hematocrito StatStrip - Comparación de hematocrito
Periodo de tiempo: 20 días
|
StatStrip Lactate, Hemoglobin and Hematocrit Hospital Meter System, un instrumento de prueba de punto de atención es tan efectivo como un método de laboratorio de referencia para resultados de sangre de hematocrito en %
|
20 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brooke Lerner, PhD, FAEMS, Buffalo General Medical Center
- Investigador principal: Brooke Lerner, PhD, FAEMS, Erie County Medical Center
- Investigador principal: Brooke Lerner, PhD, FAEMS, Millard Fillmore Suburban Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NB19-SSLHH-NA-FDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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