Um estudo testando a superioridade da dose diária total de CHF 1535 pMDI 800/24µg em comparação com a dose diária total de CHF 718 pMDI 800µg em adultos com asma em dose média ou alta de corticosteróide inalado (FORCE2)
19 de abril de 2024 atualizado por: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Um estudo de grupo paralelo de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, controlado por ativos, testando a superioridade de CHF 1535 pMDI 800/24 µg dose diária total (combinação fixa de extrafino dipropionato de beclometasona mais formoterol fumarato) em comparação com CHF 718 pMDI Dose diária total de 800µg (dipropionato de beclometasona extrafino) em adultos com asma em uso de corticosteróide inalatório de média ou alta dose
O objetivo deste estudo é comparar a superioridade de CHF 1535 em comparação com CHF 718 em indivíduos com asma em doses médias ou altas de corticosteróides inalados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um grupo paralelo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, ativo controlado, de 2 braços para comparar a superioridade de CHF 1535 pMDI em comparação com CHF 718 pMDI em termos de alteração da linha de base em FEV1 AUC0-12h na semana 12.
Após a triagem, os indivíduos elegíveis entrarão em um período inicial de 2 semanas usando CHF 718 (BDP) pMDI 100µg, seguido por um período de tratamento duplo-cego de 12 semanas. Indivíduos rastreados que estavam em dose média de ICS ou dose média de ICS-LABA antes do estudo serão colocados em CHF 718 pMDI 100 µg 2 inalações BID (TDD 400 µg) durante o período de execução de 2 semanas. Indivíduos rastreados que estavam em uma dose alta de ICS antes do estudo serão colocados em CHF 718 pMDI 100µg 4 inalações BID (TDD 800µg) durante o período de execução de 2 semanas.
Após o período inicial, os indivíduos elegíveis serão randomizados para um dos dois braços de drogas do estudo (usando uma proporção de alocação de 1:1) por 12 semanas. Um total de 6 consultas clínicas (V0-V5) e uma visita de acompanhamento (V6) serão realizadas durante o estudo.
Durante o estudo, os sintomas diários, o uso de medicação de resgate e a adesão ao medicamento do estudo serão registrados por meio de um diário eletrônico do sujeito. Os medicamentos concomitantes do sujeito e os eventos adversos serão avaliados e registrados ao longo do estudo. Nas visitas do estudo, os indivíduos serão submetidos a sinais vitais, exame físico, ECG de 12 derivações, PEF e medições de espirometria, incluindo espirometria seriada em V2 e V5. Os sintomas serão avaliados por meio de questionários específicos da doença. Hematologia de rotina, química do sangue e teste de gravidez sérico serão realizados antes da inscrição e no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
580
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Chiesi Clinical Trial Site 840858
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Chiesi Clinical Trial Site 840895
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California
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Chiesi Clinical Trial Site 840856
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Chiesi Clinical Trial Site 840843
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Chiesi Clinical Trial Site 840860
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- Chiesi Clinical Trial Site 840896
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Chiesi Clinical Trial Site 840883
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Chiesi Clinical Trial Site 840810
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Chiesi Clinical Trial Site 840869
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Chiesi Clinical Trial Site 840890
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Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Chiesi Clinical Trial Site 840808
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Pomona, California, Estados Unidos, 91768
- Chiesi Clinical Trial Site 840879
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Chiesi Clinical Trial Site 840868
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Chiesi Clinical Trial Site 840849
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Chiesi Clinical Trial Site 840877
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95117
- Chiesi Clinical Trial Site 840861
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Chiesi Clinical Trial Site 840881
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Chiesi Clinical Trial Site 840873
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
- Chiesi Clinical Trial Site 840800
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-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Chiesi Clinical Trial Site 840820
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
- Chiesi Clinical Trial Site 840841
-
Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467
- Chiesi Clinical Trial Site 840817
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Chiesi Clinical Trial Site 840822
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015
- Chiesi Clinical Trial Site 840838
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- Chiesi Clinical Trial Site 840864
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Chiesi Clinical Trial Site 840814
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Chiesi Clinical Trial Site 840819
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Chiesi Clinical Trial Site 840875
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Chiesi Clinical Trial Site 840887
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Chiesi Clinical Trial Site 840821
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Chiesi Clinical Trial Site 840829
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Chiesi Clinical Trial Site 840828
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
- Chiesi Clinical Trial Site 840847
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Chiesi Clinical Trial Site 840818
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Chiesi Clinical Trial Site 840802
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33184
- Chiesi Clinical Trial Site 840835
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33185
- Chiesi Clinical Trial Site 840806
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- Chiesi Clinical Trial Site 840855
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Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
- Chiesi Clinical Trial Site 840809
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Chiesi Clinical Trial Site 840863
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Chiesi Clinical Trial Site 840865
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Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
- Chiesi Clinical Trial Site 840831
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- Chiesi Clinical Trial Site 840839
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Chiesi Clinical Trial Site 840840
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
- Chiesi Clinical Trial Site 840827
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Chiesi Clinical Trial Site 840811
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33707
- Chiesi Clinical Trial Site 840889
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Chiesi Clinical Trial Site 840834
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- Chiesi Clinical Trial Site 840880
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Chiesi Clinical Trial Site 840807
-
-
Georgia
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Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103
- Chiesi Clinical Trial Site 840871
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-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
- Chiesi Clinical Trial Site 840824
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-
Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Chiesi Clinical Trial Site 840826
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Chiesi Clinical Trial Site 840859
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Chiesi Clinical Trial Site 840888
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Chiesi Clinical Trial Site 840846
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Nebraska
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Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
- Chiesi Clinical Trial Site 840867
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Chiesi Clinical Trial Site 840897
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North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030
- Chiesi Clinical Trial Site 840872
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-
New Jersey
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Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Chiesi Clinical Trial Site 840836
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Chiesi Clinical Trial Site 840851
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North Carolina
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Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Chiesi Clinical Trial Site 840899
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Chiesi Clinical Trial Site 840852
-
-
Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034
- Chiesi Clinical Trial Site 840866
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Chiesi Clinical Trial Site 840878
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-
Oregon
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Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Chiesi Clinical Trial Site 840884
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Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Chiesi Clinical Trial Site 840830
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Chiesi Clinical Trial Site 840853
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Chiesi Clinical Trial Site 840885
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Chiesi Clinical Trial Site 840892
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Chiesi Clinical Trial Site 840844
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Chiesi Clinical Trial Site 840850
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Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Chiesi Clinical Trial Site 840894
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Chiesi Clinical Trial Site 840891
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Chiesi Clinical Trial Site 840812
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Texas
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Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Chiesi Clinical Trial Site 840815
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Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
- Chiesi Clinical Trial Site 840874
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Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
- Chiesi Clinical Trial Site 840845
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
- Chiesi Clinical Trial Site 840876
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79903
- Chiesi Clinical Trial Site 840803
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Chiesi Clinical Trial Site 840833
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McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Chiesi Clinical Trial Site 840862
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McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Chiesi Clinical Trial Site 840816
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Chiesi Clinical Trial Site 840842
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Chiesi Clinical Trial Site 840857
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Chiesi Clinical Trial Site 840823
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Chiesi Clinical Trial Site 840801
-
-
Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Chiesi Clinical Trial Site 840893
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Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Chiesi Clinical Trial Site 840837
-
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Chiesi Clinical Trial Site 840882
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Wisconsin
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Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
- Chiesi Clinical Trial Site 840870
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado: Um consentimento informado assinado e datado obtido antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- Sexo e idade: masculino ou feminino com idade ≥18 e ≤75 anos.
- Diagnóstico de asma: história documentada de asma por pelo menos 1 ano, com início antes dos 40 anos
- Terapia estável para asma: uso de CI de dose média com ou sem LABA ou CI de dose alta sozinho por 3 meses (em dose estável por pelo menos 4 semanas antes da triagem).
- Função pulmonar: Indivíduos com VEF1 pré-broncodilatador ≥40% e ≤85% do previsto, após washout adequado de broncodilatadores, nas visitas de triagem e randomização. Além disso, o valor absoluto do primeiro VEF1 pré-dose na randomização (V2) deve ser de pelo menos 80% do valor pré-broncodilatador obtido na triagem.
- Reversibilidade pós-broncodilatador: Indivíduos com reversibilidade positiva ao broncodilatador na triagem, definida como um aumento no VEF1 > 12% e > 200mL em comparação com a linha de base em 30 minutos após 4 inalações de salbutamol HFA pMDI 90µg/atuação. Observação: Caso o limite de reversibilidade não seja atingido na triagem, o teste pode ser realizado uma vez antes da randomização.
Sujeitos femininos:
a. WOCBP preenchendo um dos seguintes critérios: i. WOCBP com parceiros férteis: eles e/ou seus parceiros devem estar dispostos a usar um método de controle de natalidade altamente eficaz desde a assinatura do formulário de consentimento informado e até o contato de acompanhamento ou ii. WOCBP com parceiros masculinos não férteis (a contracepção não é necessária neste caso).
b. Indivíduos do sexo feminino sem potencial para engravidar definidos como fisiologicamente incapazes de engravidar (i.e. pós-menopausa ou permanentemente estéril de acordo com as definições fornecidas no Apêndice 2). Laqueadura tubária ou intervenções cirúrgicas parciais não são aceitáveis. Se indicado, conforme solicitação do investigador, o status pós-menopausa pode ser confirmado pelos níveis de hormônio folículo-estimulante (de acordo com as faixas laboratoriais locais).
- Atitude cooperativa e capacidade de demonstrar o uso correto dos inaladores pMDI e eDiary/medidor de pico de fluxo.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação: onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação, confirmado por um teste de gravidez positivo (teste de gravidez de soro e urina a ser realizado na visita de triagem e teste de gravidez de urina a ser realizado antes da Randomization).
- Baixa adesão à medicação run-in ou conclusão do eDiary <50% antes da randomização.
- História de asma "em risco": História de asma quase fatal ou de hospitalização anterior por asma em unidade de terapia intensiva que, na opinião do investigador, pode colocar o indivíduo em risco indevido.
- Exacerbação recente da asma: Hospitalização, internação em pronto-socorro ou uso de corticosteroides sistêmicos para uma exacerbação da asma nas 4 semanas anteriores à visita de triagem ou durante o período inicial.
- Infecção do trato respiratório (ITR) não resolvida nas 4 semanas anteriores à visita de triagem ou durante o período inicial. Diagnóstico documentado da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) nas últimas 8 semanas ou complicações dessa doença, que não foram resolvidas nos 14 dias anteriores à triagem.
- Dose instável de CI durante as 4 semanas anteriores à visita de triagem, incluindo qualquer alteração na dose, cronograma ou formulação.
- Uso de corticosteróides sistêmicos nas 4 semanas anteriores à triagem ou corticóides de liberação lenta nas 12 semanas anteriores à triagem.
- Distúrbios respiratórios além da asma: Histórico de diagnóstico de fibrose cística, bronquiectasia, DPOC (conforme definido pelo Relatório GOLD atual), deficiência de alfa-1 antitripsina ou qualquer outra doença pulmonar significativa que possa interferir nas avaliações do estudo.
- Tabagismo: fumantes atuais ou ex-fumantes com exposição cumulativa total igual ou superior a 10 maços-ano ou que tenham parado de fumar um ano antes da consulta de triagem.
- Status do cigarro eletrônico: usuários atuais de cigarros eletrônicos no momento da visita de triagem.
- Uso de cannabis: uso atual de produtos de cannabis inalados ou orais (por exemplo, maconha).
- Abuso de substâncias: Indivíduos com histórico de abuso de álcool ou substâncias/drogas nos 12 meses anteriores à triagem.
- Doenças cardiovasculares: Indivíduos com condição cardiovascular clinicamente significativa, como, entre outros, doença cardíaca isquêmica instável, insuficiência cardíaca Classe III/IV da NYHA, doença cardíaca isquêmica aguda dentro de um ano antes da entrada no estudo, história conhecida de fibrilação atrial ou história de arritmias cardíacas sustentadas e não sustentadas diagnosticadas nos últimos 6 meses antes da triagem, não controladas com uma estratégia de controle de frequência. Nota: Indivíduos com Fibrilação Atrial Permanente (por pelo menos 6 meses) com uma frequência ventricular em repouso <100/min, controlada com uma estratégia de controle da frequência (ou seja, β-bloqueador seletivo, bloqueador do canal de cálcio, colocação de marcapasso, digoxina ou terapia de ablação ) podem ser considerados para a inscrição.
- Critérios de ECG: um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações anormal e clinicamente significativo que pode afetar a segurança do sujeito de acordo com o julgamento do investigador. Em termos de QTcF, indivíduos com QTcF >450ms para homens ou QTcF >470ms para mulheres na triagem ou em visitas de randomização (critério não aplicável para indivíduos com marcapasso ou fibrilação atrial permanente).
- Outras condições médicas: outra condição médica ou psiquiátrica grave aguda ou crônica ativa ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o assunto inadequado para a entrada neste estudo.
- Vacinação: Indivíduos que receberam uma vacinação dentro de 2 semanas antes da triagem ou durante o período inicial.
- Bem-estar dos sujeitos: Sujeitos mentalmente ou legalmente incapacitados, incluindo, entre outros, sujeitos institucionalizados ou encarcerados.
- Hipersensibilidade: Indivíduos com conhecida intolerância, hipersensibilidade ou contraindicação ao tratamento com ß2-agonistas, CI ou gases/excipientes propulsores.
- Cirurgia: Indivíduos com cirurgia de grande porte nos 3 meses anteriores à visita de triagem ou cirurgia planejada durante o estudo.
- Tratamento adicional: Indivíduos tratados com diuréticos não poupadores de potássio (a menos que administrados como uma combinação de dose fixa com um medicamento conservador de potássio ou alterados para poupadores de potássio antes da triagem), medicamentos betabloqueadores não seletivos, quinidina, anti-inflamatórios semelhantes à quinidina arrítmico ou qualquer medicamento com potencial de prolongamento do intervalo QTc ou histórico de prolongamento do intervalo QTc.
- Indivíduos tratados com inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) e antidepressivos tricíclicos.
- Indivíduos com terapia imunossupressora concomitante, uso de corticosteroides orais ou injetáveis, anti-IgE, anti-IL5 ou outros anticorpos monoclonais ou policlonais nas 12 semanas anteriores à triagem.
- Indivíduos que estão recebendo qualquer terapia que possa interferir com os medicamentos do estudo, de acordo com a opinião do investigador.
- Participar de outro estudo experimental: Indivíduos que receberam um medicamento experimental dentro de 1 mês ou 5 meias-vidas (o que for maior) antes da visita de triagem, ou foram randomizados anteriormente neste estudo ou estão atualmente participando de outro estudo clínico.
- Espaçador: A necessidade de usar um espaçador para a autoadministração correta de um pMDI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CHF 1535 PMDI
CHF 1535 pMDI 800/24 µg TDD
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Disponível em solução de inalação pressurizada BDP/FF 200/6 µg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CHF 718 PMDI
CHF 718 pMDI 800 µg TDD
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Disponível em solução de inalação pressurizada BDP 100 µg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base na área sob a curva de FEV1 de 0 a 12 horas após a dose (AUC0-12h) na semana 12 calculada como a diferença dos valores para CHF 1535 pMDI 800/24µg dose diária total (TDD) e CHF 718 pMDI 800µg TDD.
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base no pico de FEV1 nas primeiras 3 horas após a dose na Semana 12 calculada como a diferença dos valores para CHF 1535 pMDI 800/24µg TDD e CHF 718 pMDI 800µg TDD.
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven F. Weinstein, M.D., Allergy and Asthma Specialists Medical Group and Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Lipworth B, Manoharan A, Anderson W. Unlocking the quiet zone: the small airway asthma phenotype. Lancet Respir Med. 2014 Jun;2(6):497-506. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70103-1.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Beclometasona
- Fumarato de formoterol
Outros números de identificação do estudo
- CLI-05993AB8-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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