Idosos Distúrbios do Sono Através da Solução de Atendimento Domiciliar
Viabilidade de Melhoria para Distúrbios do Sono em Idosos Através de Solução de Atendimento Domiciliar
Os seres humanos gastam um terço do seu tempo dormindo. Portanto, manter um sono profundo, estável e consistente é muito importante para uma boa qualidade de vida. O envelhecimento está muitas vezes relacionado com uma diminuição da capacidade de adormecer e de manter o sono. Com o envelhecimento, vários fatores podem piorar o processo normal do sono, essencial para restaurar a função e o funcionamento do corpo. Doenças relacionadas ao envelhecimento, mudanças na vida ou o próprio envelhecimento podem interromper o ciclo normal do sono e afetar seriamente o envelhecimento saudável. Por exemplo, o ritmo circadiano e a consolidação do sono serão quebrados com o envelhecimento normal. Essas alterações podem levar ao envelhecimento ou se tornar parte dos fatores de risco para doenças como o mal de Alzheimer. Como evitar a incapacidade e a demência, melhorando a qualidade do sono para tornar os idosos saudáveis e envelhecendo, trará enormes efeitos para a economia, a sociedade e os cuidados de saúde.
A partir deste plano, os investigadores irão participar num plano integrado (plano principal) - "Integrar Dados Sistemáticos de Medicina Geriátrica para Explorar a Solução para um Envelhecimento Saudável". No plano principal, serão matriculadas 500 disciplinas. Todos os indivíduos consentem em fornecer registro médico e serão testados para sarcopenia, incluindo composição corporal, caminhada de 4 metros, força de preensão manual. Os indivíduos examinaram indivíduos afetados pelo sono. Estima-se que 250 pessoas serão convidadas para testes domiciliares do sono, como auxílio respiratório com pressão positiva contínua (CPAP) para apneia do sono (AOS) (aproximadamente 120 indivíduos). Para problemas de sono não-OSA e distúrbios do movimento dos membros (PLMS) não periódicos, faça um programa de fototerapia (cerca de 60 indivíduos). Espera-se que os seguintes objetivos sejam alcançados:
- Link para o projeto principal para explorar a correlação entre distúrbios comuns do sono em idosos e pressão arterial, cognição, sarcopenia, metabolômica ou microbioma intestinal
- Verificar o prognóstico da apneia do sono e distúrbios do sono após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que estão dispostos a assinar o consentimento por escrito
- Participantes que participaram no projeto integrado (projeto principal) - "Integrar Dados Sistemáticos de Medicina Geriátrica para Explorar a Solução para um Envelhecimento Saudável"
Os resultados do questionário do sono atendem a um dos seguintes:
- Escala de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) > 5 pontos
- O questionário de avaliação do sono (STOP-BANG) apresenta alto risco de apneia do sono (AOS)
Critério de exclusão:
- Pacientes com catarata grave que não receberam tratamento, pacientes com daltonismo e doenças crônicas da pele (incluindo psoríase, eczema) ou aqueles considerados pelo hospedeiro como incapazes de receber terapia de luz.
- Aqueles que são inadequados após avaliação por um médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de apneia do sono com CPAP
Grupo intervenção: CPAP por 3 meses em idosos com diagnóstico de apneia do sono e IAH > 15/h. Grupo controle: apnéia do sono e paciente recusa tratamento ou baixa adesão. |
CPAP: manter o ventilador com pressão positiva nas vias aéreas é o tratamento padrão da AOS.
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Experimental: distúrbio do sono sem apnéia do sono nem PLMS
Grupo intervenção: caixa de luz em idosos com distúrbios do sono com PSQI > 5 e sem AOS e sem PLMS grupo controle: idosos com distúrbios do sono com PSQI > 5 e sem AOS e sem PLMS recusam caixa de luz ou baixa adesão
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Caixa de luz: é a escolha de tratamento para distúrbios do ritmo circadiano.
agora se aplicam a distúrbios do sono sem OSA ou PLMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg) da linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
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A qualidade subjetiva do sono será avaliada pelo questionário PSQI.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global.
Cada componente é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3.
A pontuação global do PSQI é então calculada totalizando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da eficiência do sono basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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A eficiência do sono, definida como a porcentagem de tempo classificada como sono durante o período de sono, foi calculada como uma média diária de uma semana de registros de actigrafia.
O aumento da eficiência do sono será identificado como melhoria da qualidade objetiva do sono.
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3 meses
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Alteração do tempo total de sono basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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O tempo total de sono, definido como os minutos de sono entre o início do sono e a hora de acordar, foi calculado como uma média diária de uma semana de registros de actigrafia.
O aumento do tempo total de sono será identificado como melhoria da qualidade objetiva do sono.
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3 meses
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Alteração da latência de início do sono basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A latência do início do sono, definida como os minutos entre as luzes apagadas e o primeiro episódio de sono, foi calculada como uma média diária de uma semana de registros de actigrafia.
A diminuição da latência do início do sono será identificada como uma melhoria na qualidade objetiva do sono.
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3 meses
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Mudança da linha de base de vigília após o início do sono (WASO) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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O WASO, definido como os minutos acordados durante o período de sono após o início do sono, foi calculado como uma média diária de uma semana de registros de actigrafia.
A diminuição do WASO (vigília após o início do sono) será identificada como uma melhoria na qualidade objetiva do sono.
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3 meses
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Alteração da massa muscular esquelética apendicular basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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A massa muscular esquelética apendicular foi avaliada pela análise da composição corporal. (Tanita
MC-780MA)
|
3 meses
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Alteração da força de preensão manual aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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A força de preensão palmar (kg) foi avaliada pelo Dinamômetro de Mão.
(Dinamômetro manual digital Jamar® Plus+)
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3 meses
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Alteração da velocidade de marcha basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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O teste de velocidade da marcha foi realizado registrando o tempo médio de caminhada de 4 metros e representando com a distância (m) por segundo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ning-hong Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100552A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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