Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten unihäiriöt kotihoitoratkaisulla

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Mahdollisuus parantaa iäkkäiden unihäiriöitä kotihoitoratkaisun avulla

Ihminen viettää kolmanneksen ajastaan ​​uneen. Siksi syvän, vakaan ja tasaisen unen ylläpitäminen on erittäin tärkeää hyvän elämänlaadun kannalta. Ikääntyminen liittyy usein nukahtamis- ja unikyvyn heikkenemiseen. Ikääntyminen useat tekijät voivat heikentää normaalia uniprosessia, joka on välttämätöntä toiminnan ja kehon toiminnan palauttamiseksi. Ikääntymiseen liittyvät sairaudet, elämänmuutokset tai oma ikääntyminen voivat häiritä normaalia unisykliä ja vaikuttaa vakavasti terveeseen ikääntymiseen. Esimerkiksi vuorokausirytmi ja unen vahvistuminen katkeavat normaalin ikääntymisen myötä. Nämä muutokset voivat johtaa ikääntymiseen tai tulla osaksi sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, riskitekijöitä. Kuinka välttää vammaisuutta ja dementiaa parantamalla unen laatua, jotta vanhukset tulevat terveiksi ja ikääntyneiksi, tuo valtavia vaikutuksia talouteen, yhteiskuntaan ja terveydenhuoltoon.

Tästä suunnitelmasta tutkijat osallistuvat integroituun suunnitelmaan (pääsuunnitelmaan) - "Geriatrian lääketieteen systemaattisten tietojen integrointi terveen ikääntymisen ratkaisun tutkimiseen". Pääsuunnitelmaan otetaan mukaan 500 ainetta. Kaikki koehenkilöt suostuvat toimittamaan sairauskertomusta, ja heille testataan sarkopenia, mukaan lukien kehon koostumus, 4 metrin kävely, kädensijan vahvuus. Koehenkilöt seuloivat unihäiriöitä. Arvioidaan, että 250 henkilöä kutsutaan kotiin unitesteihin, kuten jatkuvaan positiiviseen paineeseen hengitysapuun (CPAP) uniapneaan (OSA) (noin 120 henkilöä). Muiden kuin OSA:n ja ei-jaksollisten raajojen liikehäiriöiden (PLMS) uniongelmien yhteydessä ota valohoito-ohjelma (noin 60 potilasta). Seuraavat tavoitteet odotetaan saavutettavan:

  1. Linkki pääprojektiin, jossa tutkitaan korrelaatiota vanhusten yleisten unihäiriöiden ja verenpaineen, kognition, sarkopenian, metabolomiikan tai suoliston mikrobiomin välillä
  2. Varmistaa uniapnean ja unihäiriöiden ennusteen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan kirjallisen aiheen suostumuksen
  • Osallistujat, jotka osallistuivat integroituun projektiin (pääprojekti) - "Systemaattisen geriatrisen lääketieteen tietojen integrointi terveen ikääntymisen ratkaisun tutkimiseen"
  • Unikyselyn tulokset täyttävät yhden seuraavista:

    1. Pittsburghin unen laatuasteikko (PSQI) > 5 pistettä
    2. Self-Sleep Assessment Questionnaire (STOP-BANG) on suuri riski saada uniapnea (OSA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea kaihi, jotka eivät ole saaneet hoitoa, potilaat, joilla on värisokeus ja krooniset ihosairaudet (mukaan lukien psoriaasi, ekseema) tai potilaat, joiden isäntä ei voi saada valohoitoa.
  • Ne, jotka eivät sovi lääkärin arvioinnin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uniapnearyhmä CPAP:lla

Interventioryhmä: CPAP 3 kuukauden ajan iäkkäillä diagnoosilla, joilla uniapnea ja AHI > 15/h.

Kontrolliryhmä: uniapnea ja potilas kieltäytyy hoidosta tai huono hoitomyöntyvyys.

CPAP: jatkuva ylipainehengityslaite on OSA:n vakiohoito.
Kokeellinen: unihäiriö ilman uniapneaa tai PLMS:ää
Interventioryhmä: valolaatikko vanhuksille, joilla on unihäiriöitä, PSQI > 5 ja ei OSA:ta eikä PLMS-vertailuryhmä: vanhukset, joilla unihäiriö PSQI > 5 ja ei OSA:ta eikä PLMS-hylkäysvalolaatikkoa tai huono noudattaminen
Light box: on vuorokausirytmihäiriöiden hoitovaihtoehto. sovelletaan nyt unihäiriöihin ilman OSA:ta tai PLMS:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason PSQI:stä (Pittsburg Sleep Quality Index) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Subjektiivista unen laatua arvioidaan PSQI-kyselyllä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän. Jokainen komponentti on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta unen tehokkuudesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Unen tehokkuus, joka määritellään prosentteina unena pisteytystä ajasta unijakson aikana, laskettiin päivittäisenä keskiarvona yhden viikon aktigrafiatallenteiden perusteella. Parempi unen tehokkuus tunnistetaan parantuneeksi objektiiviseksi unenlaaduksi.
3 kuukautta
Muutos perustason kokonaisuniajasta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaisuniaika, joka määritellään unen minuutteina unen alkamisen ja heräämisen välillä, laskettiin päivittäisenä keskiarvona yhden viikon aktigrafiatallennuksista. Pidentynyt kokonaisuniaika tunnistetaan parantuneeksi objektiiviseksi unenlaaduksi.
3 kuukautta
Muutos perustasosta unen alkamisen latenssista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nukahtamisviive, joka määritellään minuutteina valojen sammumisen ja ensimmäisen unijakson välillä, laskettiin päivittäisenä keskiarvona yhden viikon aktigrafian tallennuksista. Pienentynyt unen alkamisviive tunnistetaan parantuneeksi objektiiviseksi unenlaaduksi.
3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta unen alkamisen jälkeen (WASO) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WASO, joka määritellään minuutteina valveilla unijakson aikana unen alkamisen jälkeen, laskettiin päivittäisenä keskiarvona yhden viikon aktigrafiatallennuksista. Vähentynyt WASO (herätys unen alkamisen jälkeen) tunnistetaan parantuneeksi objektiiviseksi unenlaaduksi.
3 kuukautta
Muutos perustason appendikulaarisen luurankolihaksen massasta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioitiin kehonkoostumusanalyysillä. (Tanita MC-780 MA)
3 kuukautta
Muutos kädensijan peruslujuudesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kädensijan vahvuus (kg) arvioitiin Hand Dynamometerilla. (Jamar® Plus+ digitaalinen käsidynamometri)
3 kuukautta
Muutos lähtönopeudesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kävelynopeustesti suoritettiin kirjaamalla keskimääräinen kävelyaika 4 metriä ja esittämällä etäisyydellä (m) sekunnissa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ning-hong Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202100552A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

Kliiniset tutkimukset CPAP

3
Tilaa