Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha spánku seniorů prostřednictvím řešení domácí péče

5. února 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Proveditelnost zlepšení pro seniory s poruchami spánku prostřednictvím řešení domácí péče

Lidé tráví třetinu svého času spánkem. Proto je udržení hlubokého, stabilního a konzistentního spánku velmi důležité pro dobrou kvalitu života. Stárnutí často souvisí se snížením schopnosti usnout a udržet spánek. S přibývajícím věkem mohou různé faktory zhoršit normální proces spánku, který je nezbytný pro obnovení funkce a funkce těla. Nemoci související se stárnutím, životní změny nebo vlastní stárnutí mohou narušit normální spánkový cyklus a vážně ovlivnit zdravé stárnutí. Například cirkadiánní rytmus a konsolidace spánku budou narušeny normálním stárnutím. Tyto změny mohou vést ke stárnutí nebo se stát součástí rizikových faktorů nemocí, jako je Alzheimerova choroba. Jak se vyhnout invaliditě a demenci zlepšením kvality spánku, aby senioři byli zdraví a stárli, bude mít obrovský dopad na ekonomiku, společnost a zdravotní péči.

Z tohoto plánu se vyšetřovatelé budou podílet na integrovaném plánu (hlavním plánu) – „Integrace systematických dat geriatrické medicíny k prozkoumání řešení pro zdravé stárnutí“. V hlavním plánu bude zapsáno 500 předmětů. Všechny subjekty souhlasí s poskytnutím lékařského záznamu a budou testovány na sarkopenii, včetně složení těla, 4metrové chůze, síly stisku ruky. Subjekty prováděly screening subjektů postižených spánkem. Odhaduje se, že 250 lidí bude pozváno k domácímu spánkovému testování, jako je kontinuální přetlaková pomůcka pro dýchání (CPAP) pro spánkovou apnoe (OSA) (přibližně 120 subjektů). Pro problémy se spánkem bez OSA a s neperiodickou poruchou pohybu končetin (PLMS) absolvujte program fototerapie (asi 60 subjektů). Očekává se dosažení následujících cílů:

  1. Odkaz na hlavní projekt ke zkoumání korelace mezi běžnými poruchami spánku u starších osob a krevním tlakem, kognicemi, sarkopenií, metabolomikou nebo střevním mikrobiomem
  2. Ověřit prognózu spánkové apnoe a poruch spánku po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří jsou ochotni podepsat písemný souhlas subjektu
  • Účastníci, kteří se podíleli na integrovaném projektu (hlavní projekt) - "Integrace systematických dat geriatrické medicíny k prozkoumání řešení pro zdravé stárnutí"
  • Výsledky spánkového dotazníku splňují jednu z následujících skutečností:

    1. Pittsburghská stupnice kvality spánku (PSQI) > 5 bodů
    2. Dotazník pro hodnocení vlastního spánku (STOP-BANG) je vystaven vysokému riziku spánkové apnoe (OSA)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou kataraktou, kteří nebyli léčeni, pacienti s barvoslepostou a chronickými kožními chorobami (včetně lupénky, ekzému) nebo ti, kteří jsou hostitelem považováni za neschopné podstoupit světelnou terapii.
  • Ti, kteří jsou po posouzení lékařem nevhodní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina spánkové apnoe s CPAP

Intervenční skupina: CPAP po dobu 3 měsíců u seniorů s diagnózou spánkové apnoe a AHI > 15/h.

Kontrolní skupina: spánková apnoe a pacient odmítající léčbu nebo špatná kompliance.

CPAP: Pokračovat v přetlaku dýchacích cest Ventilátor je standardní léčbou OSA.
Experimentální: poruchy spánku bez spánkové apnoe ani PLMS
Intervenční skupina: světelný box na seniorech s poruchami spánku s PSQI > 5 a bez OSA a bez PLMS kontrolní skupina: senioři s poruchami spánku s PSQI > 5 a bez OSA a bez PLMS odmítají světelný box nebo špatnou compliance
Light box: je léčebnou volbou pro poruchy cirkadiánního rytmu. nyní platí pro poruchy spánku bez OSA nebo PLMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího PSQI (Pittsburský index kvality spánku) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena dotazníkem PSQI. Míra se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 složek, které vytvářejí jedno globální skóre. Každá složka je vážena na intervalové stupnici 0-3. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní účinnosti spánku po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Účinnost spánku, definovaná jako procento času hodnoceného jako spánek během období spánku, byla vypočtena jako denní průměr z jednoho týdne aktigrafických záznamů. Zvýšená účinnost spánku bude identifikována jako zlepšená objektivní kvalita spánku.
3 měsíce
Změna od výchozí celkové doby spánku ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Celková doba spánku, definovaná jako minuty spánku mezi počátkem spánku a probuzením, byla vypočtena jako denní průměr z jednoho týdne aktigrafických záznamů. Zvýšená celková doba spánku bude identifikována jako zlepšená objektivní kvalita spánku.
3 měsíce
Změna od výchozí latence nástupu spánku ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Latence nástupu spánku, definovaná jako minuty mezi zhasnutím světel a první spánkovou epizodou, byla vypočtena jako denní průměr z jednoho týdne aktigrafických záznamů. Snížená latence nástupu spánku bude identifikována jako zlepšená objektivní kvalita spánku.
3 měsíce
Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku (WASO) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
WASO, definované jako minuty bdělosti během období spánku po nástupu spánku, bylo vypočteno jako denní průměr z jednoho týdne aktigrafických záznamů. Snížené WASO (probuzení po nástupu spánku) bude identifikováno jako zlepšená objektivní kvalita spánku.
3 měsíce
Změna od výchozího apendikulárního kosterního svalstva po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hmota apendikulárního kosterního svalstva byla hodnocena analýzou tělesného složení. (Tanita MC-780 MA)
3 měsíce
Změna síly úchopu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Síla úchopu (kg) byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. (Digitální ruční dynamometr Jamar® Plus+)
3 měsíce
Změna od výchozí rychlosti chůze po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Test rychlosti chůze byl proveden záznamem průměrné doby chůze 4 metry a vyjádřením vzdálenosti (m) za sekundu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ning-hong Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202100552A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

3
Předplatit