Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapstoornissen bij ouderen door middel van thuiszorgoplossing

5 februari 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Haalbaarheid van verbetering voor slaapstoornissen bij ouderen door middel van thuiszorgoplossing

Mensen besteden een derde van hun tijd aan slaap. Daarom is het behouden van een diepe, stabiele en consistente slaap erg belangrijk voor een goede kwaliteit van leven. Veroudering houdt vaak verband met een afname van het vermogen om in slaap te vallen en door te slapen. Bij het ouder worden kunnen verschillende factoren het normale slaapproces verslechteren, wat essentieel is voor het herstel van de functie en de lichaamsfunctie. Aan veroudering gerelateerde ziekten, levensveranderingen of eigen veroudering kunnen de normale slaapcyclus verstoren en gezond ouder worden ernstig aantasten. Het circadiane ritme en de slaapconsolidatie worden bijvoorbeeld verbroken bij normale veroudering. Deze veranderingen kunnen leiden tot veroudering of onderdeel worden van de risicofactoren voor ziekten zoals de ziekte van Alzheimer. Hoe handicap en dementie kunnen worden voorkomen door de kwaliteit van de slaap te verbeteren om ouderen gezond en ouder te maken, zal enorme gevolgen hebben voor de economie, de samenleving en de gezondheidszorg.

Vanuit dit plan zullen onderzoekers deelnemen aan een geïntegreerd plan (hoofdplan) - "Systematische gegevens van geriatrische geneeskunde integreren om de oplossing voor gezond ouder worden te verkennen". In het hoofdplan worden 500 proefpersonen ingeschreven. Alle proefpersonen stemmen ermee in om een ​​medisch dossier te verstrekken en zullen worden getest op sarcopenie, inclusief lichaamssamenstelling, 4 meter lopen, handgreepkracht. De proefpersonen screenden door slaap aangetaste proefpersonen. Naar schatting zullen 250 mensen worden uitgenodigd voor slaaptesten thuis, zoals continue positieve drukademhalingsapparatuur (CPAP) voor slaapapneu (OSA) (ongeveer 120 proefpersonen). Voor niet-OSA en niet-periodieke bewegingsstoornis van de ledematen (PLMS) slaapproblemen, volg een fototherapieprogramma (ongeveer 60 proefpersonen). De volgende doelen worden naar verwachting behaald:

  1. Link naar het hoofdproject om de correlatie te onderzoeken tussen veelvoorkomende slaapstoornissen bij ouderen en bloeddruk, cognitie, sarcopenie, metabolomics of darmmicrobioom
  2. Om de prognose van slaapapneu en slaapstoornissen na interventie te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die bereid zijn de schriftelijke toestemming te ondertekenen
  • Deelnemers die deelnamen aan het geïntegreerde project (hoofdproject) - "Integrating Systematic Data of Geriatric Medicine to Explore the Solution for Healthy Ageing"

  • De resultaten van de slaapvragenlijst voldoen aan een van de volgende punten:

    1. Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) > 5 punten
    2. De Self-Sleep Assessment Questionnaire (STOP-BANG) loopt een hoog risico op slaapapneu (OSA)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige cataract die geen behandeling hebben gekregen, patiënten met kleurenblindheid en chronische huidziekten (waaronder psoriasis, eczeem), of degenen die volgens de gastheer niet in staat zijn om lichttherapie te krijgen.
  • Degenen die ongeschikt zijn na evaluatie door een arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapapneu groep met CPAP

Interventiegroep: CPAP gedurende 3 maanden bij ouderen met diagnose slaapapneu en AHI > 15/u.

Controlegroep: slaapapneu en patiënt weigeren behandeling of slechte therapietrouw.
Apparaat: CPAP
CPAP: continu beademingsapparaat met positieve luchtwegdruk is de standaardbehandeling van OSA.
Experimenteel: slaapstoornissen zonder slaapapneu of PLMS
Interventiegroep: lightbox bij ouderen met slaapstoornis met PSQI > 5 en geen OSA en geen PLMS Controlegroep: ouderen met slaapstoornis met PSQI > 5 en geen OSA en geen PLMS weigeren lightbox of slechte therapietrouw
Apparaat: Lichtbak
Lichtbak: is de behandelingskeuze voor circadiane ritmestoornissen. nu van toepassing op slaapstoornissen zonder OSA of PLMS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de PSQI-vragenlijst. De meting bestaat uit 19 individuele items, waardoor er 7 componenten ontstaan ​​die één globale score opleveren. Elk onderdeel wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal. De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline slaapefficiëntie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De slaapefficiëntie, gedefinieerd als het percentage van de tijd dat werd gescoord als slaap tijdens de slaapperiode, werd berekend als een dagelijks gemiddelde van een week aan actigrafie-opnamen. Verhoogde slaapefficiëntie zal worden geïdentificeerd als verbeterde objectieve slaapkwaliteit.
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline totale slaaptijd na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De totale slaaptijd, gedefinieerd als het aantal minuten slaap tussen het begin van de slaap en het ontwaken, werd berekend als een dagelijks gemiddelde van een week aan actigrafie-opnamen. Een langere totale slaaptijd wordt geïdentificeerd als een verbeterde objectieve slaapkwaliteit.
3 maanden
Verandering ten opzichte van latentie bij aanvang van de slaap na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De latentie van het inslapen, gedefinieerd als de minuten tussen het uitvallen van de lichten en de eerste slaapepisode, werd berekend als een dagelijks gemiddelde van één week actigrafie-opnamen. Een verminderde latentie van het inslapen zal worden geïdentificeerd als een verbeterde objectieve slaapkwaliteit.
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline wake after sleep onset (WASO) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De WASO, gedefinieerd als het aantal minuten wakker tijdens de slaapperiode na het inslapen, werd berekend als een dagelijks gemiddelde van een week aan actigrafie-opnamen. Een verminderde WASO (wake after sleep onset) wordt geïdentificeerd als een verbeterde objectieve slaapkwaliteit.
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline appendiculaire skeletspiermassa na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De appendiculaire skeletspiermassa werd geëvalueerd door analyse van de lichaamssamenstelling. (Tanita MC-780MA)
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline handgreepkracht na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De handgreepsterkte (kg) werd beoordeeld met een handdynamometer. (Jamar® Plus+ digitale handdynamometer)
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline loopsnelheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De loopsnelheidstest werd uitgevoerd door de gemiddelde looptijd van 4 meter op te nemen en weer te geven met de afstand (m) per seconde.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ning-hong Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202100552A3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren