Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äldre sömnstörningar genom hemtjänstlösning

5 februari 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Genomförbarhet av förbättring för äldre sömnstörningar genom hemtjänstlösning

Människor spenderar en tredjedel av sin tid på sömn. Därför är det mycket viktigt att upprätthålla en djup, stabil och konsekvent sömn för en god livskvalitet. Åldrande är ofta relaterat till en minskning av förmågan att somna och behålla sömnen. När man blir äldre kan olika faktorer förvärra den normala sömnprocessen, vilket är avgörande för att återställa funktion och kroppsfunktion. Åldranderelaterade sjukdomar, livsförändringar eller eget åldrande kan störa den normala sömncykeln och allvarligt påverka hälsosamt åldrande. Till exempel kommer dygnsrytmen och sömnkonsolidering att brytas med normalt åldrande. Dessa förändringar kan leda till åldrande eller bli en del av riskfaktorerna för sjukdomar som Alzheimers sjukdom. Hur man undviker funktionshinder och demens genom att förbättra sömnkvaliteten för att göra äldre friska och åldrande kommer att få enorma effekter på ekonomin, samhället och hälso- och sjukvården.

Från denna plan kommer utredarna att delta i en integrerad plan (huvudplan) - "Integrating Systematic Data of Geriatric Medicine to Explore the Solution for Healthy Aging". I huvudplanen kommer 500 ämnen att skrivas in. Alla försökspersoner samtycker till att tillhandahålla journal och kommer att testas för sarkopeni, inklusive kroppssammansättning, 4-meters gång, handtagsstyrka. Försökspersonerna screenade sömnpåverkade försökspersoner. Det beräknas att 250 personer kommer att bjudas in för sömntestning i hemmet, såsom andningshjälp med kontinuerligt positivt tryck (CPAP) för sömnapné (OSA) (cirka 120 försökspersoner). För icke-OSA och icke-periodisk extremitetsrörelsestörning (PLMS) sömnproblem, ta ett fototerapiprogram (cirka 60 försökspersoner). Följande mål förväntas uppnås:

  1. Länk till huvudprojektet för att utforska sambandet mellan vanliga sömnstörningar hos äldre och blodtryck, kognition, sarkopeni, metabolomik eller tarmmikrobiom
  2. För att verifiera prognosen för sömnapné och sömnstörningar efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som är villiga att skriva under det skriftliga ämnet samtycker
  • Deltagare som deltog i det integrerade projektet (huvudprojektet) - "Integrating Systematic Data of Geriatric Medicine to Explore the Solution for Healthy Aging"
  • Resultaten av sömnenkäten uppfyller något av följande:

    1. Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) > 5 poäng
    2. Self-Sleep Assessment Questionnaire (STOP-BANG) löper hög risk för sömnapné (OSA)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår grå starr som inte fått behandling, patienter med färgblindhet och kroniska hudsjukdomar (inklusive psoriasis, eksem) eller de som av värden bedöms inte kunna få ljusterapi.
  • De som är olämpliga efter utvärdering av läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnapnégrupp med CPAP

Interventionsgrupp: CPAP under 3 månader vid äldre diagnos med sömnapné och AHI > 15/h.

Kontrollgrupp: sömnapné och patient vägrar behandling eller dålig följsamhet.

CPAP: fortsätt positivt luftvägstryckventilator är standardbehandlingen av OSA.
Experimentell: sömnstörningar utan sömnapné eller PLMS
Interventionsgrupp: ljusbox på äldre med sömnstörning med PSQI > 5 och ingen OSA och ingen PLMS kontrollgrupp: äldre med sömnstörning med PSQI > 5 och ingen OSA och ingen PLMS avfallsljuslåda eller dålig följsamhet
Ljuslåda: är behandlingsvalet för dygnsrytmrubbningar. gäller nu sömnstörningar utan OSA eller PLMS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas av PSQI-enkäten. Måttet består av 19 individuella poster, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng. Varje komponent viktas på en 0-3 intervallskala. Den globala PSQI-poängen beräknas sedan genom att summera de sju komponentpoängen, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där lägre poäng anger en hälsosammare sömnkvalitet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjesömneffektiviteten efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Sömneffektiviteten, definierad som den procentuella poängen av tiden som sömn under sömnperioden, beräknades som ett dagligt genomsnitt från en veckas aktigrafiinspelningar. Ökad sömneffektivitet kommer att identifieras som förbättrad objektiv sömnkvalitet.
3 månader
Ändring från baslinjens totala sömntid vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Den totala sömntiden, definierad som minuterna av sömn mellan sömnstart och vakentid, beräknades som ett dagligt genomsnitt från en veckas aktigrafiinspelningar. Ökad total sömntid kommer att identifieras som förbättrad objektiv sömnkvalitet.
3 månader
Ändring från baslinjens sömnstartlatens vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Sömnstartsfördröjningen, definierad som minuterna mellan lamporna avstängda och första sömnavsnittet, beräknades som ett dagligt genomsnitt från en veckas aktigrafiinspelningar. Minskad sömnstartslatens kommer att identifieras som förbättrad objektiv sömnkvalitet.
3 månader
Ändring från baslinjevaken efter sömndebut (WASO) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
WASO, definierad som minuterna vaken under sömnperioden efter sömnstart, beräknades som ett dagligt genomsnitt från en veckas aktigrafiinspelningar. Minskad WASO (vakna efter sömnstart) kommer att identifieras som förbättrad objektiv sömnkvalitet.
3 månader
Förändring från baslinjen appendikulär skelettmuskelmassa efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Den appendikulära skelettmuskelmassan utvärderades genom kroppssammansättningsanalys.(Tanita MC-780 MA)
3 månader
Byt från baslinjens handgreppsstyrka vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Handtagsstyrkan (kg) utvärderades med handdynamometer. (Jamar® Plus+ digital handdynamometer)
3 månader
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Gånghastighetstestet utfördes genom att registrera medeltiden för att gå 4 meter och representera med avståndet (m) per sekund.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ning-hong Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202100552A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på CPAP

3
Prenumerera