Нарушение сна у пожилых людей с помощью домашнего ухода
Возможности лечения нарушений сна у пожилых людей с помощью решения по уходу на дому
Человек тратит треть своего времени на сон. Поэтому поддержание глубокого, стабильного и последовательного сна очень важно для хорошего качества жизни. Старение часто связано со снижением способности засыпать и поддерживать сон. С возрастом различные факторы могут ухудшить нормальный процесс сна, что необходимо для восстановления функций и функций организма. Заболевания, связанные со старением, изменения в жизни или собственное старение могут нарушить нормальный цикл сна и серьезно повлиять на здоровое старение. Например, циркадный ритм и консолидация сна будут нарушены при нормальном старении. Эти изменения могут привести к старению или стать частью факторов риска таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера. Как избежать инвалидности и слабоумия путем улучшения качества сна, чтобы сделать пожилых людей здоровыми и стареющими, окажет огромное влияние на экономику, общество и здравоохранение.
Из этого плана исследователи будут участвовать в комплексном плане (основном плане) - «Интеграция систематических данных гериатрической медицины для поиска решения для здорового старения». В основном плане будет зачислено 500 предметов. Все субъекты соглашаются предоставить медицинские записи и будут проверены на саркопению, включая состав тела, 4-метровую прогулку, силу хвата. Субъекты подвергали скринингу субъектов, пострадавших от сна. По оценкам, 250 человек будут приглашены для домашнего тестирования сна, такого как дыхательный аппарат с постоянным положительным давлением (CPAP) для лечения апноэ во сне (OSA) (примерно 120 человек). При проблемах со сном, не связанных с СОАС и непериодическим расстройством движений конечностей (PLMS), пройдите программу фототерапии (около 60 человек). Ожидается достижение следующих целей:
- Ссылка на основной проект по изучению корреляции между распространенными нарушениями сна у пожилых людей и артериальным давлением, когнитивными функциями, саркопенией, метаболомикой или кишечным микробиомом.
- Верифицировать прогноз апноэ сна и нарушений сна после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Желающие подписать письменное добровольное согласие
- Участники, участвовавшие в комплексном проекте (основной проект) - «Интеграция систематических данных гериатрической медицины для поиска решения для здорового старения»
Результаты опросника сна отвечают одному из следующих условий:
- Питтсбургская шкала качества сна (PSQI) > 5 баллов
- Опросник самооценки сна (STOP-BANG) указывает на высокий риск апноэ во сне (СОАС)
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми катарактами, не получавшие лечения, пациенты с дальтонизмом и хроническими кожными заболеваниями (включая псориаз, экзему) или те, кого принимающая сторона считает неспособными к светотерапии.
- Те, кто не подходит после оценки врачом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа апноэ сна с CPAP
Группа вмешательства: СРАР в течение 3 мес у пациентов пожилого возраста с диагнозом «апноэ во сне» и ИАГ > 15/ч. Контрольная группа: апноэ во сне и больной отказывается от лечения или плохо соблюдает режим. |
СРАР: продолжение ИВЛ с положительным давлением в дыхательных путях является стандартным методом лечения СОАС.
|
|
Экспериментальный: нарушение сна без апноэ во сне или PLMS
Группа вмешательства: лайтбокс для пожилых людей с нарушением сна с PSQI > 5 и без СОАС и без PLMS Контрольная группа: пожилые с нарушением сна с PSQI > 5 и без СОАС и без PLMS отказаться от лайтбокса или плохого соблюдения
|
Световой короб: выбор для лечения нарушений циркадных ритмов.
теперь применимы к нарушениям сна без OSA или PLMS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PSQI (Питтсбургский индекс качества сна) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъективное качество сна будет оцениваться с помощью опросника PSQI.
Мера состоит из 19 отдельных элементов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл.
Каждый компонент взвешивается по интервальной шкале от 0 до 3.
Затем рассчитывается глобальный балл PSQI путем суммирования баллов по семи компонентам, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эффективность сна, определяемая как процент времени, засчитанного как сон в течение периода сна, рассчитывалась как среднее дневное значение за одну неделю актиграфических записей.
Повышение эффективности сна будет определяться как улучшение объективного качества сна.
|
3 месяца
|
|
Изменение общей продолжительности сна по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общее время сна, определяемое как количество минут сна между началом сна и временем пробуждения, рассчитывалось как среднее дневное значение за одну неделю актиграфических записей.
Увеличение общего времени сна будет определяться как улучшение объективного качества сна.
|
3 месяца
|
|
Изменение латентности начала сна по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Латентность начала сна, определяемая как количество минут между выключением света и первым эпизодом сна, рассчитывалась как среднее дневное значение за одну неделю актиграфических записей.
Уменьшение латентности начала сна будет определяться как улучшение объективного качества сна.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна (WASO) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
WASO, определяемый как количество минут бодрствования в течение периода сна после начала сна, рассчитывался как среднее дневное значение за одну неделю актиграфических записей.
Снижение WASO (пробуждение после начала сна) будет идентифицировано как улучшение объективного качества сна.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем массы аппендикулярных скелетных мышц через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Массу аппендикулярных скелетных мышц оценивали с помощью анализа состава тела (Tanita
МС-780 МА)
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Силу хвата (кг) оценивали с помощью ручного динамометра.
(Цифровой кистевой динамометр Jamar® Plus+)
|
3 месяца
|
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест скорости ходьбы выполнялся путем записи среднего времени ходьбы на 4 метра и представления расстояния (м) в секунду.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ning-hong Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202100552A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СИПАП
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | ПолисомнографияКитай
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингОбструктивное апноэ сна | Интерстициальное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
University Hospital, GhentЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаБельгия
-
The Hospital for Sick ChildrenЗавершенныйЛечение обструктивного апноэ сна у детей: возможность модификации сердечно-сосудистого риска (TREAT)Ожирение | Сердечно-сосудистые заболевания | Обструктивное апноэ сна | Нарушения снаКанада
-
Umeå UniversityЕще не набираютАбдоминальная хирургия | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | Функция легкихШвеция
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Indiana UniversityЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атакаСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreНеизвестныйОбструктивное апноэ сна у взрослыхБразилия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутингПреждевременные роды | Недоношенные легкие | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детейКанада
-
Hospital Angeles del PedregalНеизвестныйНеонатальная дыхательная недостаточность