Um estudo de prova de conceito para examinar o QUC398 em participantes com OA de joelho

Critério de inclusão:

• Peso ≥ 50 kg e índice de massa corporal 18 -35 kg/m2 na Triagem 1
• Kellgren-Lawrence grau 2 a 4 no compartimento tíbio-femoral no joelho alvo confirmado por radiografia em posição de flexão fixa com sustentação de peso e visão póstero-anterior, na Triagem 1
• Largura do espaço articular medial radiográfico (mJSW) de 2 a 4 mm em homens ou 1,5 a 3,5 mm em mulheres medido no ponto fixo X=0,225 dentro do compartimento tibio-femoral medial do joelho alvo na Triagem 1
• OA sintomática com dor moderada a intensa (correspondente a Dor NRS ≥ 5 a ≤ 9) no joelho alvo na maioria dos dias nos últimos 3 meses anteriores à Triagem 1, conforme julgamento do participante

• OA sintomática com dor moderada a intensa (correspondente a Dor NRS ≥ 5 a ≤ 9) no joelho alvo na Triagem 1 e 2

  . Dor OA moderada a grave (correspondente a Dor NRS ≥5 a ≤9) no joelho alvo durante os últimos 7 dias antes da Triagem 3, confirmada por: Diário de dor preenchido por pelo menos 6 dos últimos 7 dias antes da Triagem 3, E Diário relatou Dor NRS ≥5 a ≤9 por pelo menos 6 dos últimos 7 dias antes da triagem 3

• Subescala de dor KOOS ≤ 60 no joelho alvo na triagem 1, triagem 2 e triagem 3

Critério de exclusão:

• OA dolorosa do quadril ipsilateral definida como Dor NRS ≥3 na maioria dos dias nos últimos 3 meses antes da Triagem 1, conforme relatado pelo paciente
• Dor patelo-femoral sintomática no joelho alvo de acordo com o exame do investigador na Triagem 1
• Desalinhamento grave > 7,5º no joelho alvo (em varo ou valgo), medido usando radiografia padronizada do joelho na Triagem 1
• Paciente que não pode ou não quer fazer ressonância magnética ou apresenta contraindicações absolutas para ressonância magnética
• Exposição prévia a qualquer droga ADAMTS-5, incluindo QUC398.
• Histórico ou diagnóstico atual de anormalidades no ECG

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados