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Eficácia clínica e mecanismo do grânulo de Yisui no tratamento da síndrome mielodisplásica de baixo e médio risco por desmetilação

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Wang Jing, Dongzhimen Hospital, Beijing

O objetivo deste ensaio clínico é explorar o mecanismo de Yisui Granule (YSG) no tratamento da síndrome mielodisplásica (MDS) através de desmetilação.

Sob a mesma condição de tratamento básico da medicina ocidental, o grupo de tratamento usou as mesmas peças de decocção da medicina tradicional chinesa como YSG, e o grupo de controle recebeu placebo. Por meio de um estudo clínico controlado randomizado, focamos em observar os efeitos dos pacientes com SMD nos sintomas clínicos (incluindo sintoma único), alívio da fadiga, qualidade de vida, hemograma periférico, intervalo de transfusão de sangue e volume de transfusão de sangue, e medimos a expressão de DNMTs , a expressão e o nível de metilação de Wnt3a、β-catenina、SFRP e outros indicadores, bem como citocinas, foram usados ​​para explorar o mecanismo de YSG no tratamento de MDS por meio de desmetilação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

76

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wjing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

A. Diagnosticado como síndrome mielodisplásica, pontuação IPSS 0-1; B. Satisfaz o padrão da síndrome de "deficiência de qi e yin, resistência interna de estagnação do sangue"; C. Casos recém-diagnosticados ou nenhuma aplicação de outros medicamentos ou esquemas de tratamento chineses e ocidentais no último mês; D. Faça o teste voluntariamente e assine o formulário de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
placebo
Experimental: Grupo de tratamento
Grânulo Yisui

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de metilação
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-09-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MDS

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