- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05687513
Eficácia clínica e mecanismo do grânulo de Yisui no tratamento da síndrome mielodisplásica de baixo e médio risco por desmetilação
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o mecanismo de Yisui Granule (YSG) no tratamento da síndrome mielodisplásica (MDS) através de desmetilação.
Sob a mesma condição de tratamento básico da medicina ocidental, o grupo de tratamento usou as mesmas peças de decocção da medicina tradicional chinesa como YSG, e o grupo de controle recebeu placebo. Por meio de um estudo clínico controlado randomizado, focamos em observar os efeitos dos pacientes com SMD nos sintomas clínicos (incluindo sintoma único), alívio da fadiga, qualidade de vida, hemograma periférico, intervalo de transfusão de sangue e volume de transfusão de sangue, e medimos a expressão de DNMTs , a expressão e o nível de metilação de Wnt3a、β-catenina、SFRP e outros indicadores, bem como citocinas, foram usados para explorar o mecanismo de YSG no tratamento de MDS por meio de desmetilação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wjing
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: grupo de controle
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placebo
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Experimental: Grupo de tratamento
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Grânulo Yisui
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de metilação
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-09-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em MDS
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Zhejiang Provincial Hospital of TCMDesconhecido
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Assiut UniversityDesconhecido
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Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisDesconhecido
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Rigshospitalet, DenmarkRecrutamento
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GWT-TUD GmbHRecrutamento
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University Hospital TuebingenRecrutamento
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Montefiore Medical CenterRecrutamentoAML | MDSEstados Unidos
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The Second Hospital of Shandong UniversityAinda não está recrutando
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Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.Ativo, não recrutando
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University of LeipzigDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)RecrutamentoMDS | MDS/MPNAlemanha, Áustria