- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05687513
Klinische Wirksamkeit und Mechanismus von Yisui-Granulat bei der Behandlung des myelodysplastischen Syndroms mit niedrigem und mittlerem Risiko durch Demethylierung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Mechanismus von Yisui-Granulat (YSG) bei der Behandlung des myelodysplastischen Syndroms (MDS) durch Demethylierung zu untersuchen.
Unter der gleichen Bedingung der grundlegenden Behandlung mit westlicher Medizin verwendete die Behandlungsgruppe die gleichen Abkochungsstücke der traditionellen chinesischen Medizin wie YSG, und die Kontrollgruppe erhielt Placebo. In einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie konzentrierten wir uns auf die Beobachtung der Auswirkungen von MDS-Patienten auf klinische Symptome (einschließlich einzelner Symptome), Linderung von Müdigkeit, Lebensqualität, peripheres Blutbild, Bluttransfusionsintervall und Bluttransfusionsvolumen und maßen die Expression von DNMTs , die Expression und der Methylierungsgrad von Wnt3a, β-Catenin, SFRP und andere Indikatoren sowie Zytokine wurden verwendet, um den Mechanismus von YSG bei der Behandlung von MDS durch Demethylierung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wjing
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Placebo
|
Experimental: Behandlungsgruppe
|
Yisui-Granulat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Methylierungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-09-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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