Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt og mekanisme av Yisui-granulat ved behandling av lav- og middels risiko myelodysplastisk syndrom gjennom demetylering

13. januar 2023 oppdatert av: Wang Jing, Dongzhimen Hospital, Beijing

Målet med denne kliniske studien er å utforske mekanismen til Yisui Granule (YSG) i behandlingen av myelodysplastisk syndrom (MDS) gjennom demetylering.

Under samme betingelse for grunnleggende vestlig medisinbehandling, brukte behandlingsgruppen de samme avkoksstykkene for tradisjonell kinesisk medisin som YSG, og kontrollgruppen fikk placebo. Gjennom en randomisert kontrollert klinisk studie fokuserte vi på å observere effekten av MDS-pasienter på kliniske symptomer (inkludert enkeltsymptomer), tretthetslindring, livskvalitet, perifert blodbilde, blodoverføringsintervall og blodtransfusjonsvolum, og målte uttrykket av DNMT. , ble uttrykket og metyleringsnivået til Wnt3a、β-catenin、SFRP og andre indikatorer, samt cytokiner, brukt til å utforske mekanismen til YSG i behandlingen av MDS gjennom demetylering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wjing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

A. Diagnostisert som myelodysplastisk syndrom, IPSS-score 0-1; B. Det oppfyller syndromstandarden "mangel på både qi og yin, intern motstand av blodstase"; C. Nydiagnostiserte tilfeller eller ingen bruk av andre kinesiske og vestlige medisiner eller behandlingsopplegg den siste måneden; D. Ta testen frivillig og signer skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
placebo
Eksperimentell: behandlingsgruppe
Yisui granulat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metyleringsindeks
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-09-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MDS

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere