- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05687513
Klinisk effekt og mekanisme av Yisui-granulat ved behandling av lav- og middels risiko myelodysplastisk syndrom gjennom demetylering
Målet med denne kliniske studien er å utforske mekanismen til Yisui Granule (YSG) i behandlingen av myelodysplastisk syndrom (MDS) gjennom demetylering.
Under samme betingelse for grunnleggende vestlig medisinbehandling, brukte behandlingsgruppen de samme avkoksstykkene for tradisjonell kinesisk medisin som YSG, og kontrollgruppen fikk placebo. Gjennom en randomisert kontrollert klinisk studie fokuserte vi på å observere effekten av MDS-pasienter på kliniske symptomer (inkludert enkeltsymptomer), tretthetslindring, livskvalitet, perifert blodbilde, blodoverføringsintervall og blodtransfusjonsvolum, og målte uttrykket av DNMT. , ble uttrykket og metyleringsnivået til Wnt3a、β-catenin、SFRP og andre indikatorer, samt cytokiner, brukt til å utforske mekanismen til YSG i behandlingen av MDS gjennom demetylering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wjing
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: kontrollgruppe
|
placebo
|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
|
Yisui granulat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Metyleringsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-09-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MDS
-
Assiut UniversityUkjent
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisUkjent
-
Zhejiang Provincial Hospital of TCMUkjent
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
The Second Hospital of Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Rigshospitalet, DenmarkRekruttering
-
GWT-TUD GmbHRekrutteringAML | MDSTyskland, Østerrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning