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Efficacité clinique et mécanisme du granule de Yisui dans le traitement du syndrome myélodysplasique à risque faible et moyen par déméthylation

13 janvier 2023 mis à jour par: Wang Jing, Dongzhimen Hospital, Beijing

L'objectif de cet essai clinique est d'explorer le mécanisme de Yisui Granule (YSG) dans le traitement du syndrome myélodysplasique (MDS) par déméthylation.

Dans les mêmes conditions de traitement de base de la médecine occidentale, le groupe de traitement a utilisé les mêmes morceaux de décoction de médecine traditionnelle chinoise que l'YSG, et le groupe témoin a reçu un placebo. Grâce à une étude clinique contrôlée randomisée, nous nous sommes concentrés sur l'observation des effets des patients atteints de SMD sur les symptômes cliniques (y compris le symptôme unique), le soulagement de la fatigue, la qualité de vie, l'image du sang périphérique, l'intervalle de transfusion sanguine et le volume de transfusion sanguine, et mesuré l'expression des DNMT. , l'expression et le niveau de méthylation de Wnt3a 、 β-caténine 、 SFRP et d'autres indicateurs, ainsi que des cytokines, ont été utilisés pour explorer le mécanisme de YSG dans le traitement du SMD par déméthylation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wjing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

A. Diagnostiqué comme syndrome myélodysplasique, score IPSS 0-1 ; B. Il répond à la norme du syndrome de "déficience à la fois du qi et du yin, résistance interne de la stase sanguine" ; C. Cas nouvellement diagnostiqués ou absence d'application d'autres médicaments ou programmes de traitement chinois et occidentaux au cours du mois précédent ; D. Faites le test volontairement et signez le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Médicament: Placebo
placebo
Expérimental: Groupe de traitement
Médicament: Yisui granule
Yisui granule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de méthylation
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dongzhimen Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-09-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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