Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt och mekanism för Yisui-granulat vid behandling av låg- och medelrisk-myelodysplastiskt syndrom genom demetylering

13 januari 2023 uppdaterad av: Wang Jing, Dongzhimen Hospital, Beijing

Klinisk effekt och mekanism av Yisui-granulat vid behandling av låg- och medelrisk-myelodysplastiskt syndrom genom demetylering

Målet med denna kliniska prövning är att utforska mekanismen för Yisui Granule (YSG) vid behandling av myelodysplastiskt syndrom (MDS) genom demetylering.

Under samma tillstånd av grundläggande västerländsk medicinbehandling använde behandlingsgruppen samma traditionella kinesiska medicindekokter som YSG, och kontrollgruppen fick placebo. Genom en randomiserad kontrollerad klinisk studie fokuserade vi på att observera effekterna av MDS-patienter på kliniska symtom (inklusive enstaka symptom), trötthetslindring, livskvalitet, perifer blodbild, blodtransfusionsintervall och blodtransfusionsvolym, och mätte uttrycket av DNMT. , användes uttrycket och metyleringsnivån för Wnt3a、β-catenin、SFRP och andra indikatorer, såväl som cytokiner, för att utforska mekanismen för YSG vid behandling av MDS genom demetylering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wjing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

A. Diagnostiserats som myelodysplastiskt syndrom, IPSS-poäng 0-1; B. Det uppfyller syndromstandarden "brist på både qi och yin, intern resistens av blodstas"; C. Nyligen diagnostiserade fall eller ingen användning av andra kinesiska och västerländska läkemedel eller behandlingsprogram under den senaste månaden; D. Gör testet frivilligt och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
placebo
Experimentell: behandlingsgrupp
Yisui granulat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metyleringsindex
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-09-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MDS

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera