- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05687513
Klinisk effekt och mekanism för Yisui-granulat vid behandling av låg- och medelrisk-myelodysplastiskt syndrom genom demetylering
Klinisk effekt och mekanism av Yisui-granulat vid behandling av låg- och medelrisk-myelodysplastiskt syndrom genom demetylering
Målet med denna kliniska prövning är att utforska mekanismen för Yisui Granule (YSG) vid behandling av myelodysplastiskt syndrom (MDS) genom demetylering.
Under samma tillstånd av grundläggande västerländsk medicinbehandling använde behandlingsgruppen samma traditionella kinesiska medicindekokter som YSG, och kontrollgruppen fick placebo. Genom en randomiserad kontrollerad klinisk studie fokuserade vi på att observera effekterna av MDS-patienter på kliniska symtom (inklusive enstaka symptom), trötthetslindring, livskvalitet, perifer blodbild, blodtransfusionsintervall och blodtransfusionsvolym, och mätte uttrycket av DNMT. , användes uttrycket och metyleringsnivån för Wnt3a、β-catenin、SFRP och andra indikatorer, såväl som cytokiner, för att utforska mekanismen för YSG vid behandling av MDS genom demetylering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wjing
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
|
placebo
|
Experimentell: behandlingsgrupp
|
Yisui granulat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Metyleringsindex
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-09-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MDS
-
Assiut UniversityOkänd
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisOkändMDSFrankrike, Belgien
-
Zhejiang Provincial Hospital of TCMOkänd
-
University Hospital TuebingenRekrytering
-
Montefiore Medical CenterRekryteringAML | MDSFörenta staterna
-
The Second Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytering
-
GWT-TUD GmbHRekryteringAML | MDSTyskland, Österrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAML | MDSFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning