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益髓颗粒去甲基化治疗中低危骨髓增生异常综合征的临床疗效及机制

2023年1月13日 更新者:Wang Jing、Dongzhimen Hospital, Beijing

本次临床试验旨在探讨益髓颗粒(YSG)去甲基化治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的作用机制。

在相同的西医基础治疗条件下,治疗组使用与养生汤相同的中药饮片,对照组给予安慰剂。 我们通过一项随机对照临床研究,重点观察MDS患者对临床症状(包括单一症状)、疲劳缓解、生活质量、外周血象、输血间隔和输血量的影响,并测定DNMTs的表达、Wnt3a、β-catenin、SFRP等指标的表达和甲基化水平,以及细胞因子,探讨YSG去甲基化治疗MDS的机制。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

76

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Wjing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

A. 诊断为骨髓增生异常综合征,IPSS评分0-1; B、符合“气阴两虚,血瘀内阻”的证候标准; C.近一个月内新增确诊病例或未应用其他中西药物或治疗方案; D.自愿参加试验并签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
安慰剂
实验性的:治疗组
益髓颗粒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
甲基化指数
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年2月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月13日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月13日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-09-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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