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O efeito da meditação mindfulness durante a cirurgia de implante dentário

24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Cenk Haytac, Cukurova University

O efeito da meditação mindfulness no monitoramento do índice bispectral, achados fisiológicos e níveis de cortisol durante a cirurgia de implante dentário: um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo deste estudo pioneiro foi avaliar a eficácia (valor da frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio, níveis de cortisol, monitoramento do BIS, ansiedade dos pacientes) da Meditação Mindfulness como técnica sedativa durante a cirurgia de implante dentário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como a ansiedade é uma forma de estresse psicológico, um aumento na ansiedade resulta em um aumento nos níveis de estresse. O papel da sedação na cirurgia odontológica não pode ser subestimado. A redução da dor e da ansiedade acaba por causar melhor cooperação e satisfação do paciente. Portanto, equilibrar os níveis de ansiedade e/ou estresse nos pacientes seria útil para garantir a segurança do paciente durante o tratamento. Portanto, o objetivo deste estudo pioneiro foi avaliar a eficácia (valor da frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio, níveis de cortisol, monitoramento do BIS , ansiedade dos pacientes) da Meditação Mindfulness como técnica sedativa durante a cirurgia de implante dentário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru
        • Cukurova university Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

. Os critérios de inclusão foram:

  • idade entre 25-65 anos
  • perda de um único dente na região pré-molar-molar superior com consolidação óssea parcial (tipo 3) ou rebordo totalmente consolidado tipo 4
  • rebordo ósseo suficiente para a colocação do implante sem a necessidade de enxerto ósseo simultâneo ou procedimento de elevação do seio
  • sem sinais de infecção oral aguda,
  • mais de 2 mm de gengiva queratinizada no local da cirurgia
  • periodontalmente saudáveis ​​(ou tratados com sucesso) e saudáveis ​​ou com doença sistêmica bem controlada (classificação ASA I, II).

Os critérios de exclusão foram

  • diabetes melito
  • fumar
  • gravidez;
  • diagnóstico de transtornos de ansiedade/transtorno psiquiátrico/depressão e busca ou não por algum tipo de tratamento para essas condições;
  • má higiene bucal (registro de controle de placa > 30%);
  • história de radioterapia em região de cabeça e pescoço e quimioterapia; patologias ósseas; história de enxerto de tecido mole no local do implante em perspectiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atenção plena
Os pacientes deste grupo receberam meditação mindfulness antes da cirurgia de implante dentário.
Outro: Meditação Mindfulness
Foi relatado que a meditação da atenção plena produz efeitos benéficos em vários sintomas psiquiátricos, somáticos funcionais e relacionados ao estresse e, portanto, tem sido cada vez mais incorporada aos programas psicoterapêuticos.
Sem intervenção: Grupo Convencional
Os pacientes deste grupo não receberam meditação mindfulness antes da cirurgia de implante dentário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do monitoramento do Índice Bispectral (BIS)
Prazo: Mudança da linha de base para 5º, 10º, 15º, 20º, 25º e 30º minutos
O nível de sedação alcançado pela meditação foi avaliado com o aparelho BIS. Os valores do BIS variam entre 100 e 0 e fornecem aos médicos informações objetivas sobre a profundidade da sedação.
Mudança da linha de base para 5º, 10º, 15º, 20º, 25º e 30º minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol
Prazo: No início, imediatamente antes e 5 minutos após a cirurgia para ambos os grupos.
Os níveis de cortisol foram avaliados bioquimicamente
No início, imediatamente antes e 5 minutos após a cirurgia para ambos os grupos.
Pressão arterial
Prazo: A cada 5 minutos a partir da linha de base até o final da cirurgia para ambos os grupos
pressão arterial sistólica e diastólica (em mmHg) via monitor de sinais vitais para ambos os grupos
A cada 5 minutos a partir da linha de base até o final da cirurgia para ambos os grupos
saturação de oxigênio no sangue arterial
Prazo: A cada 5 minutos a partir da linha de base até o final da cirurgia para ambos os grupos
em 'porcentagem %' via monitor de sinais vitais para ambos os grupos
A cada 5 minutos a partir da linha de base até o final da cirurgia para ambos os grupos
valor da frequência cardíaca
Prazo: A cada 5 minutos a partir da linha de base até o final da cirurgia para ambos os grupos
em 'batidas por minuto' via monitor de sinais vitais para ambos os grupos
A cada 5 minutos a partir da linha de base até o final da cirurgia para ambos os grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cukurova University

Investigadores

  • Investigador principal: Onur Ucak Turer, Professor, Professor in Periodontology Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cukurova U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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