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El efecto de la meditación de atención plena durante la cirugía de implante dental

24 de febrero de 2023 actualizado por: Cenk Haytac, Cukurova University

El efecto de la meditación de atención plena en el control del índice biespectral, los hallazgos fisiológicos y los niveles de cortisol durante la cirugía de implantes dentales: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio pionero fue evaluar la eficacia (valor de frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, niveles de cortisol, monitorización BIS, ansiedad de los pacientes) de la Meditación Mindfulness como técnica sedante durante la cirugía de implantes dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado que la ansiedad es una forma de estrés psicológico, un aumento de la ansiedad da como resultado un aumento en los niveles de estrés. No se puede exagerar el papel de la sedación en la cirugía dental. La reducción del dolor y la ansiedad eventualmente provoca una mejor cooperación y satisfacción de los pacientes. Por tanto, equilibrar los niveles de ansiedad y/o estrés de los pacientes sería útil para garantizar la seguridad del paciente durante el tratamiento. Por ello, el objetivo de este estudio pionero fue evaluar la eficacia (valor de frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, niveles de cortisol, monitorización BIS , ansiedad de los pacientes) de la Meditación Mindfulness como técnica sedante durante la cirugía de implantes dentales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adana, Pavo
        • Cukurova University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

. Los criterios de inclusión fueron:

  • edad entre 25-65 años
  • pérdida de un solo diente en la región premolar-molar maxilar con consolidación ósea parcial (tipo 3) o cresta totalmente cicatrizada tipo 4
  • suficiente reborde óseo para la colocación del implante sin necesidad de un injerto óseo simultáneo o un procedimiento de elevación del seno
  • sin signos de infección oral aguda,
  • más de 2 mm de encía queratinizada en el sitio de la cirugía
  • periodontalmente sanos (o tratados con éxito) y por lo demás sanos o con enfermedad sistémica bien controlada (clasificación ASA I, II).

Los criterios de exclusión fueron

  • diabetes mellitus
  • de fumar
  • el embarazo;
  • diagnóstico de trastornos de ansiedad/trastorno psiquiátrico/depresión y si buscaban o no alguna forma de tratamiento para estas afecciones;
  • mala higiene oral (registro de control de placa > 30%);
  • antecedentes de radioterapia en el área de cabeza y cuello y quimioterapia; patologías óseas; antecedentes de injerto de tejido blando en el lugar del implante prospectivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de atención plena
Los pacientes de este grupo recibieron meditación de atención plena antes de la cirugía de implante dental.
Otro: Meditación de atención plena
Se ha informado que la meditación de atención plena produce efectos beneficiosos en una serie de síntomas psiquiátricos, somáticos funcionales y relacionados con el estrés y, por lo tanto, se ha incorporado cada vez más a los programas psicoterapéuticos.
Sin intervención: Grupo Convencional
Los pacientes de este grupo no recibieron meditación de atención plena antes de la cirugía de implante dental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervisión del cambio del índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base a los minutos 5, 10, 15, 20, 25 y 30
El nivel de sedación logrado por la meditación se evaluó con el dispositivo BIS. Los valores de BIS oscilan entre 100 y 0 y brindan a los médicos información objetiva sobre la profundidad de la sedación.
Cambio desde la línea base a los minutos 5, 10, 15, 20, 25 y 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cortisol
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente antes y 5 minutos después de la cirugía para ambos grupos.
Los niveles de cortisol fueron evaluados bioquímicamente
Al inicio del estudio, inmediatamente antes y 5 minutos después de la cirugía para ambos grupos.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos desde el inicio hasta el final de la cirugía para ambos grupos
presión arterial sistólica y diastólica (en mmHg) a través de un monitor de signos vitales para ambos grupos
Cada 5 minutos desde el inicio hasta el final de la cirugía para ambos grupos
saturación de oxígeno en sangre arterial
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos desde el inicio hasta el final de la cirugía para ambos grupos
en 'porcentaje %' a través del monitor de signos vitales para ambos grupos
Cada 5 minutos desde el inicio hasta el final de la cirugía para ambos grupos
valor de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos desde el inicio hasta el final de la cirugía para ambos grupos
en 'latidos por minuto' a través del monitor de signos vitales para ambos grupos
Cada 5 minutos desde el inicio hasta el final de la cirugía para ambos grupos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cukurova University

Investigadores

  • Investigador principal: Onur Ucak Turer, Professor, Professor in Periodontology Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cukurova U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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