Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness Meditáció hatása a fogbeültetés során

2023. február 24. frissítette: Cenk Haytac, Cukurova University

A Mindfulness Meditáció hatása a bispektrális index monitorozására, a fiziológiai eredményekre és a kortizolszintre a fogimplantációs műtét során: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Az úttörő tanulmány célja az volt, hogy értékelje a Mindfulness Meditáció, mint fogászati ​​implantációs műtét során alkalmazott nyugtató technika hatékonyságát (pulzusszám, vérnyomás, oxigénszaturáció, kortizolszint, BIS monitorozás, a betegek szorongása).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a szorongás a pszichológiai stressz egyik formája, a szorongás növekedése a stresszszint megugrását eredményezi. A szedáció szerepét a fogászati ​​sebészetben nem lehet eléggé hangsúlyozni. A fájdalom és a szorongás csökkenése végül jobb együttműködést és a betegek elégedettségét eredményezi. Ezért a betegek szorongás- és/vagy stresszszintjének kiegyensúlyozása hasznos lenne a betegek biztonságának biztosítása érdekében a kezelés során. Ezért ennek az úttörő tanulmánynak a célja a hatékonyság (pulzusszám, vérnyomás, oxigénszaturáció, kortizolszint, BIS monitorozás) értékelése volt. , a betegek szorongása) a Mindfulness Meditáció, mint nyugtató technika fogászati ​​implantációs műtét során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka
        • Cukurova university Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

. A felvételi kritériumok a következők voltak:

  • életkor 25-65 év között
  • egyetlen fog elvesztése a maxilláris premolaris-molaris régióban részleges csontgyógyulással (3. típus) vagy teljesen gyógyult gerinc 4. típusú
  • elegendő csontos gerinc az implantátum beültetéséhez anélkül, hogy egyidejű csontátültetésre vagy sinus lifting eljárásra lenne szükség
  • nincs akut szájfertőzés jele,
  • több mint 2 mm keratinizált íny a műtét helyén
  • periodontálisan egészséges (vagy sikeresen kezelt) és egyébként egészséges vagy jól kontrollált szisztémás betegségben szenvedett (ASA besorolás I, II).

Kizárási kritériumok voltak

  • diabetes mellitus
  • dohányzó
  • terhesség;
  • szorongásos rendellenességek/pszichiátriai zavar/depresszió diagnózisa, és hogy kértek-e valamilyen kezelést ezekre az állapotokra vagy sem;
  • rossz szájhigiénia (plakk kontroll rekord > 30%);
  • a fej és a nyak területén végzett sugárterápia és a kemoterápia anamnézisében; csontos patológiák; lágyrész beültetés anamnézisében a leendő beültetés helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek mindfulness meditációban részesültek a fogbeültetés előtt.
Egyéb: Mindfulness meditáció
A mindfulness meditációról beszámoltak arról, hogy jótékony hatással van számos pszichiátriai, funkcionális szomatikus és stresszhez kapcsolódó tünetre, ezért egyre inkább beépítik a pszichoterápiás programokba.
Nincs beavatkozás: Hagyományos csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem részesültek mindfulness meditációban a fogbeültetés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bispektrális index változásának (BIS) monitorozása
Időkeret: Váltás az alapvonalról az 5., 10., 15., 20., 25. és 30. percre
A meditációval elért szedáció mértékét BIS készülékkel mértük. A BIS értékek 100 és 0 között mozognak, és objektív információt adnak a klinikusoknak a szedáció mélységéről.
Váltás az alapvonalról az 5., 10., 15., 20., 25. és 30. percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a műtét előtt és 5 perccel utána mindkét csoportban.
A kortizolszintet biokémiailag értékelték
Kiinduláskor, közvetlenül a műtét előtt és 5 perccel utána mindkét csoportban.
Vérnyomás
Időkeret: 5 percenként, a kiindulástól a műtét végéig mindkét csoportban
szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm-ben) az életjelek monitorozásával mindkét csoportban
5 percenként, a kiindulástól a műtét végéig mindkét csoportban
az artériás vér oxigéntelítettsége
Időkeret: 5 percenként, a kiindulástól a műtét végéig mindkét csoportban
'százalékos százalékban' az életjel-monitoron keresztül mindkét csoport esetében
5 percenként, a kiindulástól a műtét végéig mindkét csoportban
pulzusérték
Időkeret: 5 percenként, a kiindulástól a műtét végéig mindkét csoportban
„percenkénti ütemben” az életjel-monitoron keresztül mindkét csoport esetében
5 percenként, a kiindulástól a műtét végéig mindkét csoportban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Onur Ucak Turer, Professor, Professor in Periodontology Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cukurova U

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel