Estudo para Investigar a Eficácia e Segurança de WX-0593 em Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células ALK Positivo (NSCLC)

Principais Critérios de Inclusão:

• ≥18 anos
• Feminino ou masculino
• O paciente tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
• Pelo menos uma lesão mensurável
• Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de NSCLC avançado, recorrente ou metastático que é ALK-positivo por hospitais terciários de grau A, e os indivíduos devem ter progressão da doença (RECIST 1.1) ou intolerância (critérios de interrupção de acordo com a bula do medicamento) após 1 ou 2 inibidores de ALK comercializados , os pacientes tiveram progressão da doença após o inibidor de ALK deve ter a droga continuamente pelo menos 12 semanas e menos de 3 regimes de quimioterapia anteriormente
• Sem metástase cerebral, ou metástase cerebral assintomática, ou metástase cerebral sintomática, mas estável por mais de 4 semanas após o tratamento, e interrompeu o tratamento hormonal sistêmico (prednisona > 10 mg/dia ou hormônio equivalente) por mais de 2 semanas

Principais Critérios de Exclusão:

• Crizotinib é o único inibidor de ALK recebido; inibidor de ALK não comercializado recebido; Lorlatinib ou Brigatinib recebido; princípio ativo ou medicamento genérico de inibidores de ALK recebidos
• HBsAg-positivo e/ou HBcAb positivo e HBV DNA > 1000 cópias/mL, ou HCV anticorpo-positivo, ou HIV conhecido