Imunogenicidade e segurança da vacina DTaP ou DT em crianças de 6 anos (DTaP/DT)

Critério de inclusão:

1. Participantes com idade ≥ 6 anos no dia da inscrição;
2. O consentimento informado deve ser assinado e datado pelos participantes;
3. O responsável legal do participante pode comparecer a todas as consultas de acompanhamento planejadas e cumprir todos os procedimentos do estudo;
4. Os participantes receberam 4 doses de vacina acelular TDap e não receberam nenhum agente de imunização relacionado à difteria, tétano e coqueluche nos últimos 3 anos;
5. O participante não tem história de doença de coqueluche, difteria ou tétano;
6. ≥ 14 dias de intervalo entre a última vacinação;
7. A temperatura corporal era ≤37,3℃.

Critério de exclusão:

1. Ser alérgico a qualquer componente das vacinas;
2. Histórico de reações alérgicas graves a qualquer vacina (por exemplo, reação alérgica aguda, edema angioneurótico, dispnéia, etc);
3. Ter antecedentes ou antecedentes familiares de convulsões, encefalopatia, psicose, epilepsia descontrolada e outras doenças neurológicas progressivas;
4. Os participantes sofrem de imunodeficiência, recebem terapia imunossupressora (hormônios esteróides orais) durante o tratamento para malignidade, ou têm baixa imunidade devido ao HIV, ou têm distúrbios imunológicos congênitos em familiares próximos;
5. Injeção de imunoglobulina inespecífica até 1 mês antes da inscrição;
6. Os participantes sofrem de doenças febris agudas e doenças infecciosas;
7. Uma história de trombocitopenia claramente diagnosticada ou outros distúrbios de coagulação que podem contra-indicar a injeção subcutânea;
8. Participantes com doenças crônicas graves ou episódios agudos de doenças crônicas;
9. Participantes com doenças infecciosas, supurativas e alérgicas da pele;
10. Outros Participantes cujas condições físicas, conforme determinado pelo investigador, não são adequadas para inclusão em estudos clínicos.