Immunogenisitet og sikkerhet for DTaP- eller DT-vaksine hos 6 år gamle barn (DTaP/DT)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere i alderen ≥ 6 på påmeldingsdagen;
2. Informert samtykke bør signeres og dateres av deltakerne;
3. Deltakerens juridiske verge er i stand til å delta på alle planlagte oppfølgingsbesøk og overholde alle studieprosedyrer;
4. Deltakerne har mottatt 4 doser acellulær TDap-vaksine og har ikke fått noen immuniseringsmidler relatert til difteri, stivkrampe og kikhoste de siste 3 årene;
5. Deltakeren har ingen sykdomshistorie med kikhoste, difteri eller tetanus;
6. ≥ 14 dagers intervall mellom siste vaksinasjon;
7. Kroppstemperaturen var ≤37,3 ℃.

Ekskluderingskriterier:

1. Å være allergisk mot noen komponent i vaksiner;
2. En historie med alvorlige allergiske reaksjoner mot enhver vaksine (for eksempel akutt allergisk reaksjon, angioneurotisk ødem, dyspné, etc).
3. Å ha en historie eller familiehistorie med kramper, encefalopati, psykose, ukontrollert epilepsi og andre progressive nevrologiske sykdommer;
4. Deltakerne lider av immunsvikt, mottar immunsuppressiv terapi (orale steroidhormoner) under behandling for malignitet, eller har lav immunitet på grunn av HIV, eller har medfødte immunforstyrrelser hos nære familiemedlemmer;
5. Injeksjon av ikke-spesifikt immunglobulin innen 1 måned før påmelding;
6. Deltakerne lider av akutte febersykdommer og infeksjonssykdommer;
7. En historie med tydelig diagnostisert trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser som kan kontraindisere subkutan injeksjon;
8. Deltakere med alvorlige kroniske sykdommer eller akutte episoder av kroniske sykdommer;
9. Deltakere med smittsomme, suppurative og allergiske hudsykdommer;
10. Andre deltakere hvis fysiske forhold, som bestemt av etterforskeren, ikke er egnet for inkludering i kliniske studier.