Immunogenicitet och säkerhet för DTaP- eller DT-vaccin hos 6-åriga barn (DTaP/DT)

Inklusionskriterier:

1. Deltagare ≥ 6 år på anmälningsdagen;
2. Informerat samtycke bör undertecknas och dateras av deltagarna;
3. Deltagarens vårdnadshavare kan närvara vid alla planerade uppföljningsbesök och följa alla studieprocedurer;
4. Deltagarna har fått 4 doser av acellulärt TDap-vaccin och har inte fått några immuniseringsmedel relaterade till difteri, stelkramp och kikhosta under de senaste 3 åren;
5. Deltagaren har ingen sjukdomshistoria av pertussis, difteri eller stelkramp;
6. ≥ 14 dagars intervall mellan den senaste vaccinationen;
7. Kroppstemperaturen var ≤37,3 ℃.

Exklusions kriterier:

1. Att vara allergisk mot någon komponent i vaccinet;
2. En historia av allvarliga allergiska reaktioner mot något vaccin (till exempel akut allergisk reaktion, angioneurotiskt ödem, dyspné, etc).
3. Att ha en historia eller familjehistoria av kramper, encefalopati, psykos, okontrollerad epilepsi och andra progressiva neurologiska sjukdomar;
4. Deltagarna lider av immunbrist, får immunsuppressiv terapi (orala steroidhormoner) under behandling för malignitet, eller har låg immunitet på grund av HIV, eller har medfödda immunförsvar hos nära familjemedlemmar;
5. Injektion av icke-specifikt immunglobulin inom 1 månad före inskrivning;
6. Deltagarna lider av akuta febersjukdomar och infektionssjukdomar;
7. En historia av tydligt diagnostiserad trombocytopeni eller andra koagulationsstörningar som kan kontraindicera subkutan injektion;
8. Deltagare med allvarliga kroniska sjukdomar eller akuta episoder av kroniska sjukdomar;
9. Deltagare med infektionssjukdomar, suppurativa och allergiska hudsjukdomar;
10. Andra deltagare vars fysiska tillstånd, som fastställts av utredaren, inte är lämpliga för inkludering i kliniska studier.