Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna DTaP o DT en niños de 6 años (DTaP/DT)

Criterios de inclusión:

1. Participantes de ≥ 6 años el día de la inscripción;
2. Los participantes deben firmar y fechar el consentimiento informado;
3. El tutor legal del participante puede asistir a todas las visitas de seguimiento planificadas y cumplir con todos los procedimientos del estudio;
4. Los participantes recibieron 4 dosis de la vacuna acelular TDap y no recibieron ningún agente de inmunización relacionado con la difteria, el tétanos y la tos ferina en los últimos 3 años;
5. El participante no tiene antecedentes de enfermedad de tos ferina, difteria o tétanos;
6. ≥ 14 días de intervalo entre la última vacunación;
7. La temperatura corporal era ≤37,3℃.

Criterio de exclusión:

1. Ser alérgico a cualquier componente de las vacunas;
2. Antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier vacuna (por ejemplo, reacción alérgica aguda, edema angioneurótico, disnea, etc.);
3. Tener antecedentes o antecedentes familiares de convulsiones, encefalopatía, psicosis, epilepsia no controlada y otras enfermedades neurológicas progresivas;
4. Los participantes padecen inmunodeficiencia, reciben terapia inmunosupresora (hormonas esteroides orales) durante el tratamiento de una neoplasia maligna, o tienen baja inmunidad debido al VIH, o tienen trastornos inmunitarios congénitos en familiares cercanos;
5. Inyección de inmunoglobulina no específica dentro de 1 mes antes de la inscripción;
6. Los participantes padecen enfermedades febriles agudas y enfermedades infecciosas;
7. Antecedentes de trombocitopenia claramente diagnosticada u otros trastornos de la coagulación que pueden contraindicar la inyección subcutánea;
8. Participantes con enfermedades crónicas graves o episodios agudos de enfermedades crónicas;
9. Participantes con enfermedades cutáneas infecciosas, supurativas y alérgicas;
10. Otros Participantes cuyas condiciones físicas, según lo determine el investigador, no son adecuadas para su inclusión en estudios clínicos.